Réactions paradoxales à la tuberculose chez des patients non infectés par le VIH

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Critères du groupe de réaction paradoxale suspectée :

1. Âgé supérieur ou égal à 18 ans.

2. Diagnostiqué avec une tuberculose confirmée (microbiologiquement ou avec des méthodes moléculaires) ou suspectée (diagnostic clinique plus ou moins histologique) et actuellement sous ATT depuis au moins 2 semaines, ou avoir terminé ATT, avec au moins 2 des signes/symptômes suivants d'une maladie paradoxale réaction inflammatoire :

   • Symptômes recrudescents de la tuberculose après une amélioration clinique initiale.
   • Modification de l'examen physique après une amélioration clinique initiale suggérant un nouveau processus inflammatoire (par exemple, une lymphadénopathie ou de nouveaux résultats à l'examen pulmonaire).
   • Aggravation des preuves radiographiques de la maladie après le début du traitement, par rapport à l'imagerie avant ou plus tôt dans le traitement.
   • Preuve en laboratoire d'une réponse inflammatoire aiguë, y compris le développement d'une leucocytose (nombre de globules blancs > 10 000 cellules/microL) ou un changement de la protéine C-réactive (CRP) > 5 mg/L par rapport aux valeurs de laboratoire antérieures.
   • Fonction organique détériorée après amélioration clinique initiale.
3. Les signes/symptômes ci-dessus ne peuvent pas être expliqués par une infection nouvellement acquise, l'évolution clinique d'un agent infectieux précédemment reconnu, les effets secondaires de l'ATT, la présence d'une résistance aux médicaments ou toute autre condition à l'exception d'une réaction paradoxale.
4. Volonté de permettre le stockage d'échantillons de sang ou de tissus pour de futures recherches.
5. Capacité du participant à comprendre les exigences de l'étude et à donner son consentement éclairé.
6. A un médecin de soins primaires et est suivi par le ministère de la Santé local pour sa tuberculose (ou a l'intention de prendre des dispositions après l'inscription s'il est inscrit au début du cours après un transfert en milieu hospitalier).

Critères du groupe de contrôle :

1. Âgé supérieur ou égal à 18 ans.
2. Diagnostiqué avec une tuberculose confirmée (microbiologiquement ou par des méthodes moléculaires) ou suspectée (diagnostic clinique plus ou moins histologique).
3. Présentation 2 à 4 mois après le début de l'ATT pour correspondre au moment des réactions paradoxales.
4. Volonté de permettre le stockage d'échantillons de sang ou de tissus pour de futures recherches.
5. Capacité du participant à comprendre les exigences de l'étude et à donner son consentement éclairé.
6. A un médecin de soins primaires et est suivi par le ministère de la Santé pour sa tuberculose (ou a l'intention de prendre des dispositions après l'inscription s'il est inscrit au début du cours après un transfert en milieu hospitalier).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les personnes de l'un ou l'autre groupe qui répondent à l'un des critères suivants seront exclues de la participation à l'étude :

1. infection par le VIH. (Les personnes infectées par le VIH peuvent être éligibles pour une étude distincte évaluant exclusivement les personnes vivant avec le VIH.)
2. Enceinte ou allaitante.
3. Maladie psychiatrique non contrôlée, consommation de substances ou conduite inappropriée inadaptée à une étude de recherche.
4. Malignité nécessitant un traitement imminent ou en cours, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie ou l'immunothérapie.
5. Conditions débilitantes ou chroniques qui limiteraient la capacité de participer à l'étude.
6. Conditions cliniques émergentes ou urgentes non dues à la maladie d'intérêt étudiée nécessitant un traitement immédiat qui ne conviendrait pas à une étude de recherche. Ces patients seraient transférés dans une salle d'urgence et pourraient subir un nouveau dépistage lorsque leur état serait stabilisé.