Paradoxala tuberkulosreaktioner hos patienter utan HIV-infektion

• INKLUSIONSKRITERIER:

Kriterier för misstänkt paradoxal reaktionsgrupp:

1. Ålder över eller lika med 18 år.

2. Diagnostiserats med bekräftad (mikrobiologiskt eller med molekylära metoder) eller misstänkt (klinisk plus eller minus histologisk diagnos) TB och för närvarande på ATT i minst 2 veckor, eller har avslutat ATT, med minst 2 av följande tecken/symtom på en paradoxal inflammatorisk reaktion:

   • Återkommande symtom på tuberkulos efter initial klinisk förbättring.
   • Förändring i fysisk undersökning efter initial klinisk förbättring som tyder på en ny inflammatorisk process (t.ex. lymfadenopati eller nya fynd vid lungundersökning).
   • Försämrade radiografiska tecken på sjukdom efter påbörjad behandling, jämfört med bildbehandling före eller tidigare i behandlingen.
   • Laboratoriebevis på akut inflammatorisk respons, inklusive utveckling av leukocytos (antal vita blodkroppar > 10 000 celler/mikroL) eller en förändring av C-reaktivt protein (CRP) > 5 mg/L jämfört med tidigare laboratorievärden.
   • Försämrad organfunktion efter initial klinisk förbättring.
3. Ovanstående tecken/symptom kan inte förklaras av en nyligen förvärvad infektion, kliniskt förlopp av ett tidigare erkänt smittämne, biverkningar av ATT, närvaron av läkemedelsresistens eller något annat tillstånd förutom paradoxal reaktion.
4. Vilja att tillåta lagring av blod- eller vävnadsprover för framtida forskning.
5. Deltagarens förmåga att förstå studiekrav och ge informerat samtycke.
6. Har en primärvårdsläkare och följs av den lokala hälsovårdsavdelningen för sin TB (eller har planer på att ordna efter inskrivning om inskriven tidigt i kursen från slutenvårdsöverföring).

Kontrollgruppskriterier:

1. Ålder över eller lika med 18 år.
2. Diagnostiserats med bekräftad (mikrobiologiskt eller med molekylära metoder) eller misstänkt (klinisk plus eller minus histologisk diagnos) TB.
3. Presenteras 2 till 4 månader efter start av ATT för att matcha tidpunkten för paradoxala reaktioner.
4. Vilja att tillåta lagring av blod- eller vävnadsprover för framtida forskning.
5. Deltagarens förmåga att förstå studiekrav och ge informerat samtycke.
6. Har en primärvårdsläkare och följs av Department of Health för sin TB (eller har planer på att ordna efter inskrivning om inskriven tidigt i kursen från slutenvårdsöverföring).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Individer i endera gruppen som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studiedeltagande:

1. HIV-infektion. (Individer med HIV-infektion kan vara berättigade till en separat studie som uteslutande utvärderar personer som lever med HIV.)
2. Gravid eller ammar.
3. Okontrollerad psykiatrisk sjukdom, droganvändning eller olämpligt beteende som är olämpligt för en forskningsstudie.
4. Malignitet som kräver överhängande eller pågående behandling inklusive strålning, kemoterapi eller immunterapi.
5. Försvagande eller kroniska tillstånd som skulle begränsa möjligheten att delta i studien.
6. Emergerande eller akuta kliniska tillstånd som inte beror på studerad sjukdom av intresse som kräver omedelbar behandling som skulle vara olämplig för en forskningsstudie. Dessa patienter skulle överföras till en akutmottagning och kunna göra en ny screening när tillståndet har stabiliserats.