Paradoksale tuberkulosereaksjoner hos pasienter uten HIV-infeksjon

• INKLUSJONSKRITERIER:

Kriterier for mistenkt paradoksal reaksjonsgruppe:

1. Alder over eller lik 18 år.

2. Diagnostisert med bekreftet (mikrobiologisk eller med molekylære metoder) eller mistenkt (klinisk pluss eller minus histologisk diagnose) TB og for tiden på ATT i minimum 2 uker, eller har fullført ATT, med minst 2 av følgende tegn/symptomer på en paradoksal inflammatorisk reaksjon:

   • Tilbakevendende symptomer på tuberkulose etter første klinisk bedring.
   • Endring i fysisk undersøkelse etter innledende klinisk forbedring som tyder på ny inflammatorisk prosess (f.eks. lymfadenopati eller nye funn ved lungeundersøkelse).
   • Forverrede radiografiske tegn på sykdom etter oppstart av behandling, sammenlignet med bildediagnostikk før eller tidligere i behandlingen.
   • Laboratoriebevis på akutt inflammatorisk respons, inkludert utvikling av leukocytose (tall hvite blodlegemer > 10 000 celler/mikroL) eller endring av C-reaktivt protein (CRP) > 5 mg/L sammenlignet med tidligere laboratorieverdier.
   • Forverret organfunksjon etter første klinisk bedring.
3. Tegnet/symptomene ovenfor kan ikke forklares med en nylig ervervet infeksjon, klinisk forløp av et tidligere anerkjent smittestoff, bivirkninger av ATT, tilstedeværelsen av medikamentresistens eller noen annen tilstand bortsett fra paradoksale reaksjoner.
4. Vilje til å tillate lagring av blod- eller vevsprøver for fremtidig forskning.
5. Deltagerens evne til å forstå studiekrav og gi informert samtykke.
6. Har en primærlege og blir fulgt av det lokale helsedepartementet for deres tuberkulose (eller har planer om å ordne etter påmelding hvis påmeldt tidlig i kurset fra innleggelse).

Kontrollgruppekriterier:

1. Alder over eller lik 18 år.
2. Diagnostisert med bekreftet (mikrobiologisk eller med molekylære metoder) eller mistenkt (klinisk pluss eller minus histologisk diagnose) TB.
3. Presenteres 2 til 4 måneder etter oppstart av ATT for å matche tidspunktet for paradoksale reaksjoner.
4. Vilje til å tillate lagring av blod- eller vevsprøver for fremtidig forskning.
5. Deltagerens evne til å forstå studiekrav og gi informert samtykke.
6. Har en primærlege og blir fulgt av Helsedepartementet for deres tuberkulose (eller har planer om å ordne etter påmelding hvis påmeldt tidlig i kurset fra innleggelse).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Individer i begge grupper som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studiedeltakelse:

1. HIV-infeksjon. (Personer med HIV-infeksjon kan være kvalifisert for en egen studie som utelukkende evaluerer personer som lever med HIV.)
2. Gravid eller ammende.
3. Ukontrollert psykiatrisk sykdom, rusmiddelbruk eller upassende oppførsel som er uegnet for en forskningsstudie.
4. Malignitet som krever overhengende eller pågående behandling inkludert stråling, kjemoterapi eller immunterapi.
5. Svekkende eller kroniske tilstander som vil begrense muligheten til å delta i studien.
6. Nye eller presserende kliniske tilstander som ikke skyldes studert sykdom av interesse som krever umiddelbar behandling som ville være uegnet for en forskningsstudie. Disse pasientene vil bli overført til akuttmottaket og i stand til å screene på nytt når tilstanden er stabilisert.