Reacciones paradójicas de la tuberculosis en pacientes sin infección por VIH

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Criterios del grupo de sospecha de reacción paradójica:

1. Edad mayor o igual a 18 años.

2. Diagnosticado con TB confirmada (microbiológicamente o con métodos moleculares) o sospechada (diagnóstico clínico más o menos histológico) y actualmente en ATT durante un mínimo de 2 semanas, o ha completado ATT, con al menos 2 de los siguientes signos/síntomas de una paradoja reacción inflamatoria:

   • Síntomas recrudecimiento de la TB después de la mejoría clínica inicial.
   • Cambio en el examen físico después de la mejoría clínica inicial que sugiere un nuevo proceso inflamatorio (p. ej., linfadenopatía o nuevos hallazgos en el examen pulmonar).
   • Empeoramiento de la evidencia radiográfica de la enfermedad después del inicio del tratamiento, en comparación con las imágenes antes o antes del tratamiento.
   • Evidencia de laboratorio de respuesta inflamatoria aguda, incluido el desarrollo de leucocitosis (recuento de glóbulos blancos > 10 000 células/microL) o un cambio de proteína C reactiva (PCR) > 5 mg/L en comparación con valores de laboratorio anteriores.
   • Empeoramiento de la función de los órganos después de la mejoría clínica inicial.
3. Los signos/síntomas anteriores no pueden explicarse por una infección recién adquirida, el curso clínico de un agente infeccioso previamente reconocido, los efectos secundarios del ATT, la presencia de resistencia a los medicamentos o cualquier otra condición, excepto por una reacción paradójica.
4. Disposición para permitir el almacenamiento de muestras de sangre o tejido para futuras investigaciones.
5. Capacidad del participante para comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento informado.
6. Tiene un médico de atención primaria y está siendo seguido por el Departamento de Salud local para su TB (o tiene planes de hacer arreglos después de la inscripción si se inscribió temprano en el curso de la transferencia de paciente hospitalizado).

Criterios del grupo de control:

1. Edad mayor o igual a 18 años.
2. Con diagnóstico de TB confirmada (microbiológicamente o con métodos moleculares) o sospechada (diagnóstico clínico más o menos histológico).
3. Presentación de 2 a 4 meses después de iniciar ATT para coincidir con el momento de las reacciones paradójicas.
4. Disposición para permitir el almacenamiento de muestras de sangre o tejido para futuras investigaciones.
5. Capacidad del participante para comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento informado.
6. Tiene un médico de atención primaria y está siendo seguido por el Departamento de Salud para su TB (o tiene planes de hacer arreglos después de la inscripción si se inscribió temprano en el curso de la transferencia de paciente hospitalizado).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las personas de cualquiera de los grupos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidas de la participación en el estudio:

1. infección por VIH (Las personas con infección por el VIH pueden ser elegibles para un estudio separado que evalúe exclusivamente a las personas que viven con el VIH).
2. Embarazada o amamantando.
3. Enfermedad psiquiátrica no controlada, uso de sustancias o conducta inapropiada no apta para un estudio de investigación.
4. Neoplasia maligna que requiere tratamiento inminente o en curso, incluida radiación, quimioterapia o inmunoterapia.
5. Condiciones debilitantes o crónicas que limitarían la capacidad de participar en el estudio.
6. Condiciones clínicas emergentes o urgentes que no se deben a una enfermedad estudiada de interés que requieran un tratamiento inmediato que no sería adecuado para un estudio de investigación. Estos pacientes serían transferidos a una sala de emergencias y podrían volver a examinarse cuando la condición se haya estabilizado.