Reações paradoxais da tuberculose em pacientes sem infecção pelo HIV

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios do Grupo de Suspeita de Reação Paradoxal:

1. Idade maior ou igual a 18 anos.

2. Diagnosticado com tuberculose confirmada (microbiologicamente ou com métodos moleculares) ou suspeita (clínica mais ou menos diagnóstico histológico) e atualmente em ATT por um mínimo de 2 semanas, ou completou ATT, com pelo menos 2 dos seguintes sinais/sintomas de uma doença paradoxal reação inflamatória:

   • Sintomas recrudescentes de TB após melhora clínica inicial.
   • Alteração no exame físico após melhora clínica inicial sugestiva de novo processo inflamatório (por exemplo, linfadenopatia ou novos achados no exame pulmonar).
   • Piora da evidência radiográfica da doença após o início do tratamento, em comparação com a imagem antes ou no início do tratamento.
   • Evidência laboratorial de resposta inflamatória aguda, incluindo o desenvolvimento de leucocitose (contagem de glóbulos brancos > 10.000 células/microL) ou alteração da proteína C-reativa (PCR) > 5 mg/L em comparação com valores laboratoriais anteriores.
   • Função de órgão piorada após melhora clínica inicial.
3. O(s) sinal(is)/sintoma(s) acima não pode(m) ser explicado(s) por uma infecção recém-adquirida, curso clínico de um agente infeccioso previamente reconhecido, efeitos colaterais do ATT, presença de resistência a medicamentos ou qualquer outra condição exceto por reação paradoxal.
4. Disposição para permitir o armazenamento de amostras de sangue ou tecido para pesquisas futuras.
5. Capacidade do participante de entender os requisitos do estudo e dar consentimento informado.
6. Tem um médico de cuidados primários e está sendo acompanhado pelo Departamento de Saúde local para sua TB (ou tem planos para providenciar após a inscrição, se matriculado no início do curso de transferência de internação).

Critérios do grupo de controle:

1. Idade maior ou igual a 18 anos.
2. Diagnosticado com TB confirmada (microbiologicamente ou com métodos moleculares) ou suspeita (clínica mais ou menos histológica).
3. Apresentando 2 a 4 meses após o início do ATT para coincidir com o tempo de reações paradoxais.
4. Disposição para permitir o armazenamento de amostras de sangue ou tecido para pesquisas futuras.
5. Capacidade do participante de entender os requisitos do estudo e dar consentimento informado.
6. Tem um médico de cuidados primários e está sendo acompanhado pelo Departamento de Saúde para sua TB (ou tem planos para providenciar após a inscrição, se matriculado no início do curso desde a transferência de internação).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os indivíduos em qualquer um dos grupos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

1. infecção pelo HIV. (Indivíduos com infecção por HIV podem ser elegíveis para um estudo separado avaliando exclusivamente pessoas vivendo com HIV.)
2. Grávida ou amamentando.
3. Doença psiquiátrica não controlada, uso de substâncias ou conduta inadequada inadequada para um estudo de pesquisa.
4. Malignidade que requer tratamento iminente ou contínuo, incluindo radiação, quimioterapia ou imunoterapia.
5. Condições debilitantes ou crônicas que limitariam a capacidade de participar do estudo.
6. Condições clínicas emergentes ou urgentes não devidas à doença de interesse estudada, exigindo tratamento imediato que seria inadequado para um estudo de pesquisa. Esses pacientes seriam transferidos para uma sala de emergência e poderiam fazer uma nova triagem quando a condição estivesse estabilizada.