Paradoksalne reakcje gruźlicy u pacjentów bez zakażenia wirusem HIV

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria grupy podejrzewanej reakcji paradoksalnej:

1. Wiek co najmniej 18 lat.

2. Z rozpoznaniem potwierdzonej (mikrobiologicznie lub metodami molekularnymi) lub podejrzeniem (kliniczne plus lub minus rozpoznanie histologiczne) gruźlicy i obecnie na ATT przez co najmniej 2 tygodnie lub po zakończeniu ATT, z co najmniej 2 z następujących objawów paradoksalnej reakcja zapalna:

   • Nawracające objawy gruźlicy po początkowej poprawie klinicznej.
   • Zmiana w badaniu przedmiotowym po początkowej poprawie klinicznej sugerująca nowy proces zapalny (np. powiększenie węzłów chłonnych lub nowe wyniki badania płuc).
   • Pogorszenie radiologicznych objawów choroby po rozpoczęciu leczenia w porównaniu z badaniami obrazowymi przed lub wcześniej w trakcie leczenia.
   • Laboratoryjne dowody ostrej odpowiedzi zapalnej, w tym rozwój leukocytozy (liczba białych krwinek > 10 000 komórek/mikrol) lub zmiana białka C-reaktywnego (CRP) > 5 mg/l w porównaniu z wcześniejszymi wartościami laboratoryjnymi.
   • Pogorszenie funkcji narządów po początkowej poprawie klinicznej.
3. Powyższe objawy nie mogą być wyjaśnione nowo nabytą infekcją, przebiegiem klinicznym wcześniej rozpoznanego czynnika zakaźnego, skutkami ubocznymi ATT, obecnością lekooporności lub jakimkolwiek innym stanem poza reakcją paradoksalną.
4. Gotowość do umożliwienia przechowywania próbek krwi lub tkanek do przyszłych badań.
5. Zdolność uczestnika do zrozumienia wymogów badania i wyrażenia świadomej zgody.
6. Ma lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i jest obserwowany przez lokalny Departament Zdrowia w związku z gruźlicą (lub planuje umówić się na wizytę po przyjęciu, jeśli zostanie zapisany na wczesnym etapie od przeniesienia pacjenta do szpitala).

Kryteria grupy kontrolnej:

1. Wiek co najmniej 18 lat.
2. Z rozpoznaniem gruźlicy potwierdzonej (mikrobiologicznie lub metodami molekularnymi) lub podejrzewanej (kliniczne plus lub minus rozpoznanie histologiczne) gruźlicy.
3. Przedstawienie 2 do 4 miesięcy po rozpoczęciu ATT, aby dopasować czas reakcji paradoksalnych.
4. Gotowość do umożliwienia przechowywania próbek krwi lub tkanek do przyszłych badań.
5. Zdolność uczestnika do zrozumienia wymogów badania i wyrażenia świadomej zgody.
6. Ma lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i jest obserwowany przez Departament Zdrowia w związku z gruźlicą (lub planuje umówić się po przyjęciu, jeśli zostanie zapisany na wczesnym etapie od przeniesienia pacjenta do szpitala).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby w którejkolwiek z grup, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z udziału w badaniu:

1. Zakażenie wirusem HIV. (Osoby zakażone wirusem HIV mogą kwalifikować się do osobnego badania oceniającego wyłącznie osoby żyjące z HIV).
2. Ciąża lub karmienie piersią.
3. Niekontrolowana choroba psychiczna, używanie substancji psychoaktywnych lub niewłaściwe zachowanie nieodpowiednie do badania naukowego.
4. Nowotwór złośliwy wymagający natychmiastowego lub trwającego leczenia, w tym radioterapii, chemioterapii lub immunoterapii.
5. Wyniszczające lub przewlekłe schorzenia, które ograniczają możliwość udziału w badaniu.
6. Nagłe lub pilne stany kliniczne niespowodowane badaną chorobą wymagającą natychmiastowego leczenia, które byłyby nieodpowiednie dla badania naukowego. Pacjenci ci byliby przenoszeni na izbę przyjęć i byliby zdolni do ponownego badania przesiewowego, gdy stan zostanie ustabilizowany.