Paradoxale tuberculosereacties bij patiënten zonder hiv-infectie

• INSLUITINGSCRITERIA:

Vermoedelijke paradoxale reactiegroepcriteria:

1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.

2. Gediagnosticeerd met bevestigde (microbiologische of met moleculaire methoden) of vermoede (klinische plus of min histologische diagnose) tbc en momenteel ATT gedurende minimaal 2 weken, of ATT hebben voltooid, met ten minste 2 van de volgende tekenen/symptomen van een paradoxale ontstekingsreactie:

   • Terugkerende symptomen van tuberculose na aanvankelijke klinische verbetering.
   • Verandering in lichamelijk onderzoek na aanvankelijke klinische verbetering die wijst op een nieuw ontstekingsproces (bijv. lymfadenopathie of nieuwe bevindingen bij longonderzoek).
   • Verslechtering van radiografisch bewijs van ziekte na aanvang van de behandeling, in vergelijking met beeldvorming voorafgaand aan of eerder in de behandeling.
   • Laboratoriumbewijs van een acute ontstekingsreactie, waaronder de ontwikkeling van leukocytose (aantal witte bloedcellen > 10.000 cellen/microl) of een verandering van C-reactief proteïne (CRP) > 5 mg/l in vergelijking met eerdere laboratoriumwaarden.
   • Verslechterde orgaanfunctie na aanvankelijke klinische verbetering.
3. Bovenstaande tekenen/symptoom(en) kunnen niet worden verklaard door een nieuw opgelopen infectie, klinisch beloop van een eerder herkend infectieus agens, bijwerkingen van de ATT, de aanwezigheid van geneesmiddelresistentie of enige andere aandoening behalve een paradoxale reactie.
4. Bereidheid om opslag van bloed- of weefselmonsters toe te staan ​​voor toekomstig onderzoek.
5. Vermogen van de deelnemer om de studievereisten te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
6. Heeft een huisarts in de eerste lijn en wordt gevolgd door het lokale ministerie van Volksgezondheid voor hun tbc (of heeft plannen om na inschrijving te regelen als ze vroeg in de cursus zijn ingeschreven na overplaatsing van een patiënt).

Controlegroepcriteria:

1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
2. Gediagnosticeerd met bevestigde (microbiologisch of met moleculaire methoden) of vermoede (klinische plus of min histologische diagnose) tbc.
3. Presenteert 2 tot 4 maanden na het starten van ATT om de timing van paradoxale reacties te evenaren.
4. Bereidheid om opslag van bloed- of weefselmonsters toe te staan ​​voor toekomstig onderzoek.
5. Vermogen van de deelnemer om de studievereisten te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
6. Heeft een huisarts in de eerste lijn en wordt gevolgd door het ministerie van Volksgezondheid voor hun tbc (of heeft plannen om na de inschrijving te regelen als ze vroeg in de cursus zijn ingeschreven na overplaatsing van een patiënt).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Personen in beide groepen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

1. HIV-infectie. (Personen met hiv-infectie kunnen in aanmerking komen voor een afzonderlijke studie die uitsluitend personen met hiv evalueert.)
2. Zwanger of borstvoeding.
3. Ongecontroleerde psychiatrische ziekte, middelengebruik of ongepast gedrag dat niet geschikt is voor een onderzoeksstudie.
4. Maligniteit die een aanstaande of lopende behandeling vereist, waaronder bestraling, chemotherapie of immunotherapie.
5. Slopende of chronische aandoeningen die het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek zouden beperken.
6. Opkomende of dringende klinische aandoeningen die niet te wijten zijn aan de onderzochte ziekte die een onmiddellijke behandeling vereist en die ongeschikt zou zijn voor een onderzoeksstudie. Deze patiënten zouden worden overgebracht naar een spoedeisende hulp en in staat zijn om opnieuw te screenen wanneer de toestand is gestabiliseerd.