- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04058275
"Immunmodulation i GWI (flebotomi)"
14. august 2019 opdateret af: Georgetown University
Golfkrigssygdom og udsendte veteraner fra den Persiske Golfkrig 1990-1991 inviteres til at få en kort historie og fysisk undersøgelse for at bestemme deres helbredstilstand, udfylde spørgeskemaer og derefter donere omkring 83 ml blod.
Der er ingen opfølgning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Golfkrigssygdom og udsendte veteraner fra den Persiske Golfkrig 1990-1991 inviteres til at få en kort historie og fysisk undersøgelse for at bestemme deres helbredstilstand, udfylde spørgeskemaer og derefter donere omkring 83 ml blod.
Der er ingen opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007-2197
- Rekruttering
- Georgetown University
-
Kontakt:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udsendte veteraner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kansas-kriterier for GWI
- CDC-kriterier for CMI
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der kan være ansvarlig for symptomer på GWI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Udsendt til 1990-1991 Den Persiske Golfkrig. Opfylder ikke Kansas-kriterierne for Golfkrigssygdom [Steele L. Udbredelse og mønstre for Golfkrigssygdomme i Kansas-veteraner: sammenhæng mellem symptomer med karakteristika for person, sted og tidspunkt for militærtjeneste.
Am J Epidemiol.
2000 15. nov; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Godt generelt medicinsk og psykiatrisk helbred
|
Træk 83 ml blod
Andre navne:
|
|
Golfkrigssygdom
Udsendt til 1990-1991 Den Persiske Golfkrig Opfyld Kansas kriterier for Golfkrigssygdom [Steele L. Udbredelse og mønstre for Golfkrigssygdomme i Kansas veteraner: sammenhæng mellem symptomer med karakteristika for person, sted og tidspunkt for militærtjeneste.
Am J Epidemiol.
2000 15. nov; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
plus Center for Disease Control-kriterier for kronisk multisymptom sygdom (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Kronisk multisymptom sygdom, der påvirker luftvåbnets veteraner fra Golfkrigen.
JAMA.
1998 sep. 16;280(11):981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
|
Træk 83 ml blod
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspression i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Efter rekruttering af studiet er phleobotomi og mRNA kvantificering for alle deltagere afsluttet i juni 2020
|
Bestem mRNA-ekspression i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er)
|
Efter rekruttering af studiet er phleobotomi og mRNA kvantificering for alle deltagere afsluttet i juni 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. august 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Celletal og mRNA-niveauer i perifere mononukleære blodceller vil være tilgængelige for analyse ved at kontakte PI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udtag blod (flebotomi, 83 ml)
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones...Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología... og andre samarbejdspartnereUkendtKutan Leishmaniasis
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III intrahepatisk cholangiocarcinom AJCC v8 | Stadie III galdeblærekræft AJCC v8 | Tilbagevendende galdeblærekarcinom | Ikke-operabelt galdeblærekarcinom | Trin III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stadie IV galdeblærekræft AJCC v8 | Trin IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Stadie IV intrahepatisk... og andre forholdForenede Stater
-
Joseph TuscanoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende transformeret follikulært lymfom til diffust... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonAbbVieRekrutteringPrimært mediastinalt stort B-cellet lymfom | Burkitt lymfom | B-celle non-Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | EBV-positivt diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet specificeret | T-celle/histiocyt-rig stort... og andre forholdForenede Stater
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRichters syndrom | Transformeret kronisk lymfatisk leukæmi til diffust stort B-cellet lymfom | Transformeret lille lymfatisk lymfom til diffust stort B-cellet lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLymfoplasmacytisk lymfom | Ann Arbor Stage III diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage IV diffust stort B-cellet lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Højgradig B-cellelymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omlejringer | Grad 3b follikulært lymfom | Diffust storcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Avanceret malignt fast neoplasma | Lokalt avanceret malignt fast neoplasma | Ikke-operable malignt fast neoplasma og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Blandet fænotype akut leukæmiForenede Stater, Canada, Australien