- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04058275
„Immunomodulacja w GWI (upuszczanie krwi)”
14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Georgetown University
Chorzy na wojnę w Zatoce Perskiej i weterani wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991 proszeni są o krótkie wywiady i badanie fizykalne w celu określenia ich stanu zdrowia, wypełnienie kwestionariuszy, a następnie oddanie około 83 ml krwi.
Nie ma kontynuacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chorzy na wojnę w Zatoce Perskiej i weterani wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991 proszeni są o krótkie wywiady i badanie fizykalne w celu określenia ich stanu zdrowia, wypełnienie kwestionariuszy, a następnie oddanie około 83 ml krwi.
Nie ma kontynuacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007-2197
- Rekrutacyjny
- Georgetown University
-
Kontakt:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozmieszczeni weterani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria Kansas dla GWI
- Kryteria CDC dla CMI
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które może być odpowiedzialne za objawy GWI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Wdrożony do wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991 Nie spełnia kryteriów Kansas dla choroby wojennej w Zatoce Perskiej [Steele L. Rozpowszechnienie i wzorce chorób wojennych w Zatoce Perskiej u weteranów z Kansas: powiązanie objawów z cechami osoby, miejsca i czasu służby wojskowej.
Jestem J Epidemiol.
15 listopada 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Dobry ogólny stan zdrowia medycznego i psychiatrycznego
|
Pobrać 83 ml krwi
Inne nazwy:
|
|
Choroba wojny w Zatoce Perskiej
Wdrożony do wojny w Zatoce Perskiej 1990-1991 Spełnij kryteria Kansas dotyczące choroby w Zatoce Perskiej [Steele L. Rozpowszechnienie i wzorce chorób w Zatoce Perskiej u weteranów z Kansas: powiązanie objawów z charakterystyką osoby, miejsca i czasu służby wojskowej.
Jestem J Epidemiol.
15 listopada 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
plus kryteria Center for Disease Control for Chronic Multisymptom Illness (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Przewlekła choroba wieloobjawowa dotykająca weteranów sił powietrznych wojny w Zatoce Perskiej.
JAMA.
1998 16 września;280(11):981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
|
Pobrać 83 ml krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Po rekrutacji do badania, w czerwcu 2020 r. zakończono upuszczanie krwi i oznaczanie ilościowe mRNA dla wszystkich uczestników
|
Określenie ekspresji mRNA w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC)
|
Po rekrutacji do badania, w czerwcu 2020 r. zakończono upuszczanie krwi i oznaczanie ilościowe mRNA dla wszystkich uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Liczba komórek i poziomy mRNA w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej będą dostępne do analizy po skontaktowaniu się z PI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobranie krwi (upuszczenie krwi, 83 ml)
-
Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones...Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS) i inni współpracownicyNieznanyLeiszmanioza skórna