«Иммуномодуляция при ГВИ (флеботомия)»
14 августа 2019 г. обновлено: Georgetown University
Болезнь войны в Персидском заливе и ветераны войны в Персидском заливе 1990–1991 годов приглашаются для краткого изучения истории болезни и медицинского осмотра, чтобы определить состояние их здоровья, заполнить анкеты, а затем сдать около 83 мл крови.
Нет продолжения
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь войны в Персидском заливе и ветераны войны в Персидском заливе 1990–1991 годов приглашаются для краткого изучения истории болезни и медицинского осмотра, чтобы определить состояние их здоровья, заполнить анкеты, а затем сдать около 83 мл крови.
Прослеживания нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007-2197
- Рекрутинг
- Georgetown University
-
Контакт:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Развернутые ветераны
Описание
Критерии включения:
- Канзасские критерии GWI
- Критерии CDC для CMI
Критерий исключения:
- Хроническое медицинское или психическое расстройство, которое может быть причиной симптомов GWI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Развернуто во время войны в Персидском заливе 1990–1991 гг. Не соответствует Канзасским критериям болезни войны в Персидском заливе [Стил Л. Распространенность и характер болезни войны в Персидском заливе у ветеранов Канзаса: связь симптомов с характеристиками человека, места и времени военной службы.
Am J Эпидемиол.
2000 г., 15 ноября; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Хорошее общее медицинское и психическое здоровье
|
Набрать 83 мл крови
Другие имена:
|
|
Болезнь войны в Персидском заливе
Использовался во время войны в Персидском заливе 1990–1991 гг. Соответствует канзасским критериям болезни, связанной с войной в Персидском заливе [Стил Л. Распространенность и закономерности болезни, связанной с войной в Персидском заливе, у ветеранов Канзаса: связь симптомов с характеристиками человека, места и времени военной службы.
Am J Эпидемиол.
2000 г., 15 ноября; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
плюс критерии Центра контроля заболеваний для хронического мультисимптомного заболевания (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Хроническое мультисимптомное заболевание, поражающее ветеранов ВВС войны в Персидском заливе.
ДЖАМА.
1998 г., 16 сентября; 280(11):981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
|
Набрать 83 мл крови
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: После набора в исследование в июне 2020 г. были завершены флеоботомия и количественная оценка мРНК для всех участников.
|
Определить экспрессию мРНК в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC)
|
После набора в исследование в июне 2020 г. были завершены флеоботомия и количественная оценка мРНК для всех участников.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Количество клеток и уровни мРНК в мононуклеарных клетках периферической крови будут доступны для анализа, связавшись с ИП.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .