- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04058275
"Immunomodulaatio GWI:ssä (flebotomia)"
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Georgetown University
Persianlahden sodan sairaus ja Persianlahden sodan 1990-1991 veteraaneja pyydetään käymään lyhyt historia ja fyysinen tarkastus terveydentilansa määrittämiseksi, täyttämään kyselylomakkeet ja luovuttamaan sitten noin 83 ml verta.
Ei ole seurantaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Persianlahden sodan sairaus ja Persianlahden sodan 1990-1991 veteraaneja pyydetään käymään lyhyt historia ja fyysinen tarkastus terveydentilansa määrittämiseksi, täyttämään kyselylomakkeet ja luovuttamaan sitten noin 83 ml verta.
Ei ole seurantaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James N Baraniuk, MD
- Puhelinnumero: 12026878231
- Sähköposti: baraniuj@georgetown.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007-2197
- Rekrytointi
- Georgetown University
-
Ottaa yhteyttä:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lähetetyt veteraanit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansasin kriteerit GWI:lle
- CDC-kriteerit CMI:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka saattaa olla vastuussa GWI:n oireista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Käytössä 1990-1991 Persianlahden sodassa. Älä täytä Kansasin Persianlahden sodan ehtoja [Steele L. Persianlahden sodan sairauden esiintyvyys ja mallit Kansasin veteraaneissa: oireiden yhdistäminen henkilön ominaisuuksiin, paikkaan ja asepalveluksen aikaan.
Olen J Epidemiol.
2000 15. marraskuuta; 152:992-1002.
Julkaistu PMID: 11092441.]
Hyvä yleinen lääketieteellinen ja psykiatrinen terveys
|
Ota 83 ml verta
Muut nimet:
|
Persianlahden sodan sairaus
Käytössä 1990-1991 Persianlahden sotaan. Täyttää Kansasin Persianlahden sodan sairauden kriteerit [Steele L. Persianlahden sodan sairauden esiintyvyys ja mallit Kansasin veteraaneissa: oireiden yhdistäminen henkilön ominaisuuksiin, paikkaan ja asepalveluksen aikaan.
Olen J Epidemiol.
2000 15. marraskuuta; 152:992-1002.
Julkaistu PMID: 11092441.]
plus Center for Disease Control -kriteerit krooniselle monisymptomiselle sairaudelle (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Krooninen monioireinen sairaus, joka vaikuttaa Persianlahden sodan ilmavoimien veteraaneihin.
JAMA.
1998 Sep 16; 280(11):981-8.
Julkaistu PMID: 9749480.]
|
Ota 83 ml verta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geenien ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Tutkimusrekrytoinnin jälkeen kaikkien osallistujien fleobotomia ja mRNA:n kvantifiointi on saatu päätökseen kesäkuussa 2020
|
Määritä mRNA:n ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
|
Tutkimusrekrytoinnin jälkeen kaikkien osallistujien fleobotomia ja mRNA:n kvantifiointi on saatu päätökseen kesäkuussa 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Solumäärät ja mRNA-tasot perifeerisen veren mononukleaarisoluissa ovat saatavilla analysoitavaksi ottamalla yhteyttä PI:hen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ottaa verta (flebotomia, 83 ml)
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaKvantitatiivisten CT- ja radioaktiivisten biomarkkerien rooli tarkkuuslääketieteen keuhkofibroosissaIdiopaattinen keuhkofibroosi
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi