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"Immunomodulation dans GWI (phlébotomie)"

14 août 2019 mis à jour par: Georgetown University
La maladie de la guerre du Golfe et les anciens combattants déployés de la guerre du golfe Persique de 1990-1991 sont invités à subir un bref historique et un examen physique pour déterminer leur état de santé, remplir des questionnaires, puis donner environ 83 ml de sang. Il n'y a pas de suivi

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de la guerre du Golfe et les anciens combattants déployés de la guerre du golfe Persique de 1990-1991 sont invités à subir un bref historique et un examen physique pour déterminer leur état de santé, remplir des questionnaires, puis donner environ 83 ml de sang. Il n'y a pas de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007-2197
        • Recrutement
        • Georgetown University
        • Contact:
          • James N Baraniuk, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vétérans déployés

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du Kansas pour GWI
  • Critères CDC pour le CMI

Critère d'exclusion:

  • Trouble médical ou psychiatrique chronique qui peut être responsable des symptômes de GWI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Déployé pendant la guerre du golfe Persique de 1990-1991 Ne répond pas aux critères du Kansas pour la maladie de la guerre du Golfe [Steele L. Prévalence et schémas de la maladie de la guerre du Golfe chez les anciens combattants du Kansas : association de symptômes avec les caractéristiques de la personne, du lieu et de l'heure du service militaire. Suis J Epidemiol. 15 novembre 2000 ; 152:992-1002. PMID PubMed : 11092441.] Bonne santé générale médicale et psychiatrique
Autre: Prélèvement sanguin (phlébotomie, 83 ml)
Prélevez 83 ml de sang
Autres noms:
  • phlébotomie
Maladie de la guerre du Golfe
Déployé pour la guerre du golfe Persique de 1990-1991 Répondre aux critères du Kansas pour la maladie de la guerre du Golfe [Steele L. Prévalence et schémas de la maladie de la guerre du Golfe chez les anciens combattants du Kansas: association de symptômes avec les caractéristiques de la personne, du lieu et de l'heure du service militaire. Suis J Epidemiol. 15 novembre 2000 ; 152:992-1002. PMID PubMed : 11092441.] plus les critères du Center for Disease Control pour les maladies chroniques à symptômes multiples (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Maladie chronique à symptômes multiples affectant les vétérans de l'armée de l'air de la guerre du Golfe. JAMA. 16 septembre 1998 ;280(11):981-8. PMID PubMed : 9749480.]
Autre: Prélèvement sanguin (phlébotomie, 83 ml)
Prélevez 83 ml de sang
Autres noms:
  • phlébotomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Après le recrutement de l'étude, la phléobotomie et la quantification de l'ARNm pour tous les participants ont été achevées en juin 2020
Déterminer l'expression de l'ARNm dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
Après le recrutement de l'étude, la phléobotomie et la quantification de l'ARNm pour tous les participants ont été achevées en juin 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Collaborateurs

Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (RÉEL)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0470

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le nombre de cellules et les niveaux d'ARNm dans les cellules mononucléaires du sang périphérique seront disponibles pour analyse en contactant le PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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