"Immunomodulatie bij GWI (Phlebotomie)"
14 augustus 2019 bijgewerkt door: Georgetown University
Golfoorlogziekte en uitgezonden veteranen van de Perzische Golfoorlog van 1990-1991 worden uitgenodigd voor een korte anamnese en lichamelijk onderzoek om hun gezondheidstoestand vast te stellen, vragenlijsten in te vullen en vervolgens ongeveer 83 ml bloed te doneren.
Er is geen opvolging
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Golfoorlogziekte en uitgezonden veteranen van de Perzische Golfoorlog van 1990-1991 worden uitgenodigd voor een korte anamnese en lichamelijk onderzoek om hun gezondheidstoestand vast te stellen, vragenlijsten in te vullen en vervolgens ongeveer 83 ml bloed te doneren.
Er is geen opvolging.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007-2197
- Werving
- Georgetown University
-
Contact:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ingezette veteranen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kansas-criteria voor GWI
- CDC-criteria voor CMI
Uitsluitingscriteria:
- Chronische medische of psychiatrische aandoening die mogelijk verantwoordelijk is voor symptomen van GWI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Ingezet in de Perzische Golfoorlog van 1990-1991 Voldoe niet aan de Kansas-criteria voor Golfoorlogziekte [Steele L. Prevalentie en patronen van Golfoorlogziekte bij veteranen uit Kansas: associatie van symptomen met kenmerken van persoon, plaats en tijd van militaire dienst.
Ben J Epidemiol.
15 november 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Goede algemene medische en psychiatrische gezondheid
|
Trek 83 ml bloed af
Andere namen:
|
|
Ziekte van de Golfoorlog
Ingezet in de Perzische Golfoorlog van 1990-1991 Voldoen aan Kansas-criteria voor Golfoorlogziekte [Steele L. Prevalentie en patronen van Golfoorlogziekte bij veteranen uit Kansas: associatie van symptomen met kenmerken van persoon, plaats en tijd van militaire dienst.
Ben J Epidemiol.
15 november 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
plus Center for Disease Control-criteria voor chronische multisymptoomziekte (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Chronische ziekte met meerdere symptomen die luchtmachtveteranen van de Golfoorlog treft.
JAMA.
16 september 1998; 280 (11): 981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
|
Trek 83 ml bloed af
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: Nadat de rekrutering van het onderzoek, fleobotomie en mRNA-kwantificering voor alle deelnemers in juni 2020 is voltooid
|
Bepaal mRNA-expressie in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's)
|
Nadat de rekrutering van het onderzoek, fleobotomie en mRNA-kwantificering voor alle deelnemers in juni 2020 is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0470
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Celtellingen en mRNA-niveaus in perifere mononucleaire bloedcellen zullen beschikbaar zijn voor analyse door contact op te nemen met de PI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .