Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Immunmodulering i GWI (flebotomi)"

14. august 2019 oppdatert av: Georgetown University
Gulfkrigssykdom og utplasserte veteraner fra den persiske gulfkrigen 1990-1991 inviteres til en kort historie og fysisk undersøkelse for å fastslå deres helsestatus, fylle ut spørreskjemaer og deretter donere omtrent 83 ml blod. Det er ingen oppfølging

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gulfkrigssykdom og utplasserte veteraner fra den persiske gulfkrigen 1990-1991 inviteres til en kort historie og fysisk undersøkelse for å fastslå deres helsestatus, fylle ut spørreskjemaer og deretter donere omtrent 83 ml blod. Det er ingen oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007-2197
        • Rekruttering
        • Georgetown University
        • Ta kontakt med:
          • James N Baraniuk, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utplasserte veteraner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kansas-kriterier for GWI
  • CDC-kriterier for CMI

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk medisinsk eller psykiatrisk lidelse som kan være ansvarlig for symptomer på GWI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Utplassert til 1990-1991 Persian Gulf War. Oppfyller ikke Kansas Criteria for Gulf War Illness [Steele L. Prevalens and patterns of Gulf War illness in Kansas veterans: association of symptoms with characteristics of person, place, and time of military service. Am J Epidemiol. 2000 15. nov; 152:992-1002. PubMed PMID: 11092441.] God generell medisinsk og psykiatrisk helse
Annen: Ta blod (flebotomi, 83 ml)
Trekk 83 ml blod
Andre navn:
  • flebotomi
Gulfkrigssykdom
Utplassert til 1990-1991 Persian Gulf War Meet Kansas Criteria for Gulf War Illness [Steele L. Prevalens and patterns of Gulf War illness in Kansas veterans: association of symptoms with characteristics of person, place, and time of military service. Am J Epidemiol. 2000 15. nov; 152:992-1002. PubMed PMID: 11092441.] pluss Center for Disease Control-kriterier for kronisk multisymptom sykdom (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Kronisk multisymptom sykdom som påvirker luftvåpenveteraner fra Gulf-krigen. JAMA. 1998 16. september;280(11):981-8. PubMed PMID: 9749480.]
Annen: Ta blod (flebotomi, 83 ml)
Trekk 83 ml blod
Andre navn:
  • flebotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Etter at studierekruttering er kvantifisering av fleobotomi og mRNA for alle deltakere fullført i juni 2020
Bestem mRNA-ekspresjon i mononukleære celler i perifert blod (PBMC)
Etter at studierekruttering er kvantifisering av fleobotomi og mRNA for alle deltakere fullført i juni 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Samarbeidspartnere

Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0470

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Celletall og mRNA-nivåer i perifere mononukleære blodceller vil være tilgjengelig for analyse ved å kontakte PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere