Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Immunmodulering i GWI (flebotomi)"

14 augusti 2019 uppdaterad av: Georgetown University
Gulf War Sjukdom och utplacerade veteraner från Persiska Gulfkriget 1990-1991 inbjuds till en kort historia och fysisk undersökning för att fastställa deras hälsotillstånd, fylla i frågeformulär och sedan donera cirka 83 ml blod. Det finns ingen uppföljning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gulf War Sjukdom och utplacerade veteraner från Persiska Gulfkriget 1990-1991 inbjuds till en kort historia och fysisk undersökning för att fastställa deras hälsotillstånd, fylla i frågeformulär och sedan donera cirka 83 ml blod. Det finns ingen uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007-2197
        • Rekrytering
        • Georgetown University
        • Kontakt:
          • James N Baraniuk, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utplacerade veteraner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kansas kriterier för GWI
  • CDC-kriterier för CMI

Exklusions kriterier:

  • Kronisk medicinsk eller psykiatrisk störning som kan vara ansvarig för symtom på GWI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Utplacerad till 1990-1991 Persiska Gulfkriget Uppfyller inte Kansas Criteria for Gulf War Illness [Steele L. Prevalens och mönster av Gulf War illness in Kansas veteraner: association of symptoms with characteristics of person, place and time of military service. Am J Epidemiol. 2000 15 nov; 152:992-1002. PubMed PMID: 11092441.] God allmänmedicinsk och psykiatrisk hälsa
Övrig: Ta blod (flebotomi, 83 ml)
Dra 83 ml blod
Andra namn:
  • flebotomi
Gulfkrigets sjukdom
Utplacerad till 1990-1991 Persiska Gulfkriget Uppfyll Kansas kriterier för Gulf War Illness [Steele L. Prevalens och mönster för Gulf War illness in Kansas veteraner: association av symptom med karaktäristika för person, plats och tid för militärtjänstgöring. Am J Epidemiol. 2000 15 nov; 152:992-1002. PubMed PMID: 11092441.] plus Center for Disease Control-kriterier för kronisk multisymptomsjukdom (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Kronisk multisymptomsjukdom som drabbar flygvapnets veteraner från Gulfkriget. JAMA. 1998 sep 16;280(11):981-8. PubMed PMID: 9749480.]
Övrig: Ta blod (flebotomi, 83 ml)
Dra 83 ml blod
Andra namn:
  • flebotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttryck i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Efter studierekrytering har kvantifiering av fleobotomi och mRNA för alla deltagare slutförts i juni 2020
Bestäm mRNA-uttryck i perifera mononukleära blodceller (PBMC)
Efter studierekrytering har kvantifiering av fleobotomi och mRNA för alla deltagare slutförts i juni 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Samarbetspartners

Nova Southeastern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0470

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Cellantal och mRNA-nivåer i perifera mononukleära blodceller kommer att vara tillgängliga för analys genom att kontakta PI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera