"Imunomodulação em GWI (Flebotomia)"
14 de agosto de 2019 atualizado por: Georgetown University
Doença da Guerra do Golfo e veteranos destacados da Guerra do Golfo Pérsico de 1990-1991 são convidados a fazer um breve histórico e exame físico para determinar seu estado de saúde, preencher questionários e doar cerca de 83 ml de sangue.
Não há acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença da Guerra do Golfo e veteranos destacados da Guerra do Golfo Pérsico de 1990-1991 são convidados a fazer um breve histórico e exame físico para determinar seu estado de saúde, preencher questionários e doar cerca de 83 ml de sangue.
Não há acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007-2197
- Recrutamento
- Georgetown University
-
Contato:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos destacados
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do Kansas para GWI
- Critérios do CDC para CMI
Critério de exclusão:
- Transtorno médico ou psiquiátrico crônico que pode ser responsável por sintomas de GWI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Desdobrado para a Guerra do Golfo Pérsico de 1990-1991 Não atende aos critérios do Kansas para doenças da Guerra do Golfo [Steele L. Prevalência e padrões da doença da Guerra do Golfo em veteranos do Kansas: associação de sintomas com características de pessoa, local e tempo de serviço militar.
Am J Epidemiologia.
15 de novembro de 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Boa saúde geral médica e psiquiátrica
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Tirar 83 ml de sangue
Outros nomes:
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Doença da Guerra do Golfo
Desdobrado para a Guerra do Golfo Pérsico de 1990-1991 Conheça os critérios do Kansas para doenças da Guerra do Golfo [Steele L. Prevalência e padrões da doença da Guerra do Golfo em veteranos do Kansas: associação de sintomas com características de pessoa, local e tempo de serviço militar.
Am J Epidemiologia.
15 de novembro de 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
além dos critérios do Centro de Controle de Doenças para Doença Multissintomática Crônica (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Doença crônica com múltiplos sintomas afetando veteranos da Força Aérea na Guerra do Golfo.
JAMA.
1998 Set 16;280(11):981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
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Tirar 83 ml de sangue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão gênica em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Após o recrutamento do estudo, a quantificação de flebotomia e mRNA para todos os participantes foi concluída em junho de 2020
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Determinar a expressão de mRNA em células mononucleares de sangue periférico (PBMCs)
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Após o recrutamento do estudo, a quantificação de flebotomia e mRNA para todos os participantes foi concluída em junho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Contagens de células e níveis de mRNA em células mononucleares do sangue periférico estarão disponíveis para análise entrando em contato com o PI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .