"Immunmoduláció GWI-ben (phlebotomia)"
2019. augusztus 14. frissítette: Georgetown University
Öbölháborús betegséggel és az 1990-1991-es Perzsa-öbölháború bevetett veteránjaival felkérést kapnak egy rövid kórtörténet és fizikális vizsgálatra, hogy megállapítsák egészségi állapotukat, töltsenek ki kérdőíveket, majd adjanak le körülbelül 83 ml vért.
Nincs nyomon követés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Öbölháborús betegséggel és az 1990-1991-es Perzsa-öbölháború bevetett veteránjaival felkérést kapnak egy rövid kórtörténet és fizikális vizsgálatra, hogy megállapítsák egészségi állapotukat, töltsenek ki kérdőíveket, majd adjanak le körülbelül 83 ml vért.
Nincs nyomon követés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007-2197
- Toborzás
- Georgetown University
-
Kapcsolatba lépni:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bevetett veteránok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kansas-kritériumok a GWI-hez
- A CMI CDC kritériumai
Kizárási kritériumok:
- Krónikus orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség, amely felelős lehet a GWI tüneteiért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Az 1990-1991-es perzsa-öbölháborúban kihelyezett Nem felel meg a kansasi öbölháborús betegség kritériumainak [Steele L. Az Öbölháború betegségének gyakorisága és mintái Kansas-i veteránokban: a tünetek összefüggése a személy, a katonai szolgálat helye és ideje jellemzőivel.
Am J Epidemiol.
2000. november 15.; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Jó általános orvosi és pszichiátriai egészség
|
Vegyünk 83 ml vért
Más nevek:
|
|
Öbölháborús betegség
Az 1990-1991-es perzsa-öbölháborúban bevetve, megfeleljen az Öbölháborús betegség kansasi kritériumainak [Steele L. Az Öbölháború betegségének előfordulása és mintái kansasi veteránokban: a tünetek összefüggése a személy, a katonai szolgálat helye és ideje jellemzőivel.
Am J Epidemiol.
2000. november 15.; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
plusz Center for Disease Control for Chronic Multisymptom Illness (CMI) kritériumai [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Krónikus, több tünetet mutató betegség, amely az Öböl-háború légierejének veteránjait érinti.
JAMA.
1998 Sep 16; 280(11):981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
|
Vegyünk 83 ml vért
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Génexpresszió a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: A vizsgálati toborzást követően 2020 júniusában a phleobotomia és az mRNS mennyiségi meghatározása minden résztvevő esetében befejeződött
|
Az mRNS expressziójának meghatározása perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC)
|
A vizsgálati toborzást követően 2020 júniusában a phleobotomia és az mRNS mennyiségi meghatározása minden résztvevő esetében befejeződött
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0470
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek sejtszáma és mRNS-szintje a PI-vel való kapcsolatfelvétellel elérhető lesz elemzésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .