Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Imunomodulace u GWI (flebotomie)"

14. srpna 2019 aktualizováno: Georgetown University
Nemoc z války v Perském zálivu a nasazení veteráni z války v Perském zálivu v letech 1990-1991 jsou vyzváni, aby podstoupili stručnou anamnézu a fyzické vyšetření za účelem zjištění jejich zdravotního stavu, vyplnění dotazníků a poté darování asi 83 ml krve. Neexistuje žádná následná akce

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoc z války v Perském zálivu a nasazení veteráni z války v Perském zálivu v letech 1990-1991 jsou vyzváni, aby podstoupili stručnou anamnézu a fyzické vyšetření za účelem zjištění jejich zdravotního stavu, vyplnění dotazníků a poté darování asi 83 ml krve. Neexistuje žádná následná akce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007-2197
        • Nábor
        • Georgetown University
        • Kontakt:
          • James N Baraniuk, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nasazené veterány

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kansasská kritéria pro GWI
  • Kritéria CDC pro CMI

Kritéria vyloučení:

  • Chronická zdravotní nebo psychiatrická porucha, která může být zodpovědná za příznaky GWI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Nasazeno do války v Perském zálivu v letech 1990-1991 Nesplňujte kansaská kritéria pro nemoc z války v Perském zálivu [Steele L. Prevalence a vzorce nemoci z války v Zálivu u veteránů z Kansasu: asociace příznaků s charakteristikami osoby, místa a doby vojenské služby. Am J Epidemiol. 15. listopadu 2000; 152:992-1002. PubMed PMID: 11092441.] Dobrý všeobecný zdravotní a psychiatrický zdravotní stav
Jiný: Odběr krve (flebotomie, 83 ml)
Odeberte 83 ml krve
Ostatní jména:
  • flebotomie
Nemoc války v Zálivu
Nasazeno do války v Perském zálivu v letech 1990-1991 Splňujte kansaská kritéria pro nemoc z války v Zálivu [Steele L. Prevalence a vzorce nemoci z války v Zálivu u veteránů z Kansasu: asociace příznaků s charakteristikami osoby, místa a doby vojenské služby. Am J Epidemiol. 15. listopadu 2000; 152:992-1002. PubMed PMID: 11092441.] plus Kritéria Center for Disease Control pro chronické multisymptomové onemocnění (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronické multisymptomové onemocnění postihující veterány letectva z války v Zálivu. JAMA. 1998 16. září;280(11):981-8. PubMed PMID: 9749480.]
Jiný: Odběr krve (flebotomie, 83 ml)
Odeberte 83 ml krve
Ostatní jména:
  • flebotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Po náboru do studie byla v červnu 2020 dokončena fleobotomie a kvantifikace mRNA pro všechny účastníky
Stanovte expresi mRNA v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Po náboru do studie byla v červnu 2020 dokončena fleobotomie a kvantifikace mRNA pro všechny účastníky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0470

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Počty buněk a hladiny mRNA v mononukleárních buňkách periferní krve budou dostupné pro analýzu kontaktováním PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit