"Immunmodulation bei GWI (Phlebotomie)"
14. August 2019 aktualisiert von: Georgetown University
Golfkriegskranke und eingesetzte Veteranen des Golfkriegs 1990-1991 werden zu einer kurzen Anamnese und körperlichen Untersuchung eingeladen, um ihren Gesundheitszustand zu bestimmen, Fragebögen auszufüllen und dann etwa 83 ml Blut zu spenden.
Es gibt keine Nachverfolgung
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Golfkriegskranke und eingesetzte Veteranen des Golfkriegs 1990-1991 werden zu einer kurzen Anamnese und körperlichen Untersuchung eingeladen, um ihren Gesundheitszustand zu bestimmen, Fragebögen auszufüllen und dann etwa 83 ml Blut zu spenden.
Es gibt keine Nachverfolgung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007-2197
- Rekrutierung
- Georgetown University
-
Kontakt:
- James N Baraniuk, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingesetzte Veteranen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kansas-Kriterien für GWI
- CDC-Kriterien für CMI
Ausschlusskriterien:
- Chronische medizinische oder psychiatrische Störung, die für die Symptome von GWI verantwortlich sein kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Im Einsatz im Golfkrieg von 1990-1991 Erfüllen Sie die Kansas-Kriterien für Golfkriegskrankheiten nicht [Steele L. Prävalenz und Muster von Golfkriegskrankheiten bei Kansas-Veteranen: Assoziation von Symptomen mit Merkmalen von Person, Ort und Zeit des Militärdienstes.
Am J Epidemiol.
15. November 2000; 152:992-1002.
PubMed-PMID: 11092441.]
Gute allgemeine medizinische und psychiatrische Gesundheit
|
83 ml Blut entnehmen
Andere Namen:
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Golfkriegskrankheit
Im Einsatz bis 1990-1991 Persischer Golfkrieg Treffen Kansas-Kriterien für Golfkriegskrankheiten [Steele L. Prävalenz und Muster von Golfkriegskrankheiten bei Kansas-Veteranen: Assoziation von Symptomen mit Merkmalen von Person, Ort und Zeit des Militärdienstes.
Am J Epidemiol.
15. November 2000; 152:992-1002.
PubMed-PMID: 11092441.]
plus Kriterien des Center for Disease Control for Chronic Multisymptom Illness (CMI) [K. Fukuda, R. Nisenbaum, G. Stewart, WW Thompson, L. Robin, RM. Washko, DL. Noah, DH. Barrett, B. Randall, BL Herwaldt, AC Mawle, WC Reeves.
Chronische Multisymptom-Krankheit, die Luftwaffenveteranen des Golfkriegs betrifft.
JAMA.
16. September 1998; 280 (11): 981-8.
PubMed-PMID: 9749480.]
|
83 ml Blut entnehmen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: Nach der Studienrekrutierung wurde die Phleobotomie und mRNA-Quantifizierung für alle Teilnehmer im Juni 2020 abgeschlossen
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Bestimmung der mRNA-Expression in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs)
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Nach der Studienrekrutierung wurde die Phleobotomie und mRNA-Quantifizierung für alle Teilnehmer im Juni 2020 abgeschlossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0470
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Zellzahlen und mRNA-Spiegel in peripheren mononukleären Blutzellen werden zur Analyse verfügbar sein, indem Sie sich an den PI wenden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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