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"Immunmodulation bei GWI (Phlebotomie)"

14. August 2019 aktualisiert von: Georgetown University
Golfkriegskranke und eingesetzte Veteranen des Golfkriegs 1990-1991 werden zu einer kurzen Anamnese und körperlichen Untersuchung eingeladen, um ihren Gesundheitszustand zu bestimmen, Fragebögen auszufüllen und dann etwa 83 ml Blut zu spenden. Es gibt keine Nachverfolgung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Golfkriegskranke und eingesetzte Veteranen des Golfkriegs 1990-1991 werden zu einer kurzen Anamnese und körperlichen Untersuchung eingeladen, um ihren Gesundheitszustand zu bestimmen, Fragebögen auszufüllen und dann etwa 83 ml Blut zu spenden. Es gibt keine Nachverfolgung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007-2197
        • Rekrutierung
        • Georgetown University
        • Kontakt:
          • James N Baraniuk, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingesetzte Veteranen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kansas-Kriterien für GWI
  • CDC-Kriterien für CMI

Ausschlusskriterien:

  • Chronische medizinische oder psychiatrische Störung, die für die Symptome von GWI verantwortlich sein kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Im Einsatz im Golfkrieg von 1990-1991 Erfüllen Sie die Kansas-Kriterien für Golfkriegskrankheiten nicht [Steele L. Prävalenz und Muster von Golfkriegskrankheiten bei Kansas-Veteranen: Assoziation von Symptomen mit Merkmalen von Person, Ort und Zeit des Militärdienstes. Am J Epidemiol. 15. November 2000; 152:992-1002. PubMed-PMID: 11092441.] Gute allgemeine medizinische und psychiatrische Gesundheit
Sonstiges: Blutentnahme (Phlebotomie, 83 ml)
83 ml Blut entnehmen
Andere Namen:
  • Aderlass
Golfkriegskrankheit
Im Einsatz bis 1990-1991 Persischer Golfkrieg Treffen Kansas-Kriterien für Golfkriegskrankheiten [Steele L. Prävalenz und Muster von Golfkriegskrankheiten bei Kansas-Veteranen: Assoziation von Symptomen mit Merkmalen von Person, Ort und Zeit des Militärdienstes. Am J Epidemiol. 15. November 2000; 152:992-1002. PubMed-PMID: 11092441.] plus Kriterien des Center for Disease Control for Chronic Multisymptom Illness (CMI) [K. Fukuda, R. Nisenbaum, G. Stewart, WW Thompson, L. Robin, RM. Washko, DL. Noah, DH. Barrett, B. Randall, BL Herwaldt, AC Mawle, WC Reeves. Chronische Multisymptom-Krankheit, die Luftwaffenveteranen des Golfkriegs betrifft. JAMA. 16. September 1998; 280 (11): 981-8. PubMed-PMID: 9749480.]
Sonstiges: Blutentnahme (Phlebotomie, 83 ml)
83 ml Blut entnehmen
Andere Namen:
  • Aderlass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: Nach der Studienrekrutierung wurde die Phleobotomie und mRNA-Quantifizierung für alle Teilnehmer im Juni 2020 abgeschlossen
Bestimmung der mRNA-Expression in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs)
Nach der Studienrekrutierung wurde die Phleobotomie und mRNA-Quantifizierung für alle Teilnehmer im Juni 2020 abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Mitarbeiter

Nova Southeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0470

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zellzahlen und mRNA-Spiegel in peripheren mononukleären Blutzellen werden zur Analyse verfügbar sein, indem Sie sich an den PI wenden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Golfkriegskrankheit

Klinische Studien zur Blutentnahme (Phlebotomie, 83 ml)

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