"Immunomodulazione in GWI (flebotomia)"
14 agosto 2019 aggiornato da: Georgetown University
La malattia della Guerra del Golfo e i veterani schierati della Guerra del Golfo Persico del 1990-1991 sono invitati a fare una breve storia e un esame fisico per determinare il loro stato di salute, completare i questionari, quindi donare circa 83 ml di sangue.
Non c'è seguito
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia della Guerra del Golfo e i veterani schierati della Guerra del Golfo Persico del 1990-1991 sono invitati a fare una breve storia e un esame fisico per determinare il loro stato di salute, completare i questionari, quindi donare circa 83 ml di sangue.
Non c'è seguito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007-2197
- Reclutamento
- Georgetown University
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Contatto:
- James N Baraniuk, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Veterani schierati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri Kansas per GWI
- Criteri CDC per CMI
Criteri di esclusione:
- Disturbo medico o psichiatrico cronico che può essere responsabile dei sintomi di GWI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
Schierato nella Guerra del Golfo Persico 1990-1991 Non soddisfa i criteri del Kansas per la malattia della Guerra del Golfo [Steele L. Prevalenza e modelli della malattia della Guerra del Golfo nei veterani del Kansas: associazione dei sintomi con le caratteristiche della persona, del luogo e del tempo del servizio militare.
Am J Epidemial.
15 novembre 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Buona salute medica e psichiatrica generale
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Disegna 83 ml di sangue
Altri nomi:
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Malattia da Guerra del Golfo
Distribuito nel 1990-1991 Guerra del Golfo Persico Soddisfa i criteri del Kansas per la malattia della Guerra del Golfo [Steele L. Prevalenza e modelli della malattia della Guerra del Golfo nei veterani del Kansas: associazione dei sintomi con le caratteristiche della persona, del luogo e del tempo del servizio militare.
Am J Epidemial.
15 novembre 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
più i criteri del Center for Disease Control per la malattia cronica multisintomatica (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Malattia cronica multisintomatica che colpisce i veterani dell'Air Force della Guerra del Golfo.
GIAMA.
16 settembre 1998; 280 (11): 981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
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Disegna 83 ml di sangue
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione genica nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: Dopo che il reclutamento dello studio, la fleobotomia e la quantificazione dell'mRNA per tutti i partecipanti sono stati completati nel giugno 2020
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Determinare l'espressione dell'mRNA nelle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC)
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Dopo che il reclutamento dello studio, la fleobotomia e la quantificazione dell'mRNA per tutti i partecipanti sono stati completati nel giugno 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0470
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La conta cellulare ei livelli di mRNA nelle cellule mononucleari del sangue periferico saranno disponibili per l'analisi contattando il PI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prelievo di sangue (flebotomia, 83 ml)
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