"Inmunomodulación en GWI (Flebotomía)"
14 de agosto de 2019 actualizado por: Georgetown University
Se invita a los veteranos de la Guerra del Golfo y de la Guerra del Golfo Pérsico de 1990-1991 a someterse a una breve historia y un examen físico para determinar su estado de salud, completar cuestionarios y luego donar alrededor de 83 ml de sangre.
No hay seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invita a los veteranos de la Guerra del Golfo y de la Guerra del Golfo Pérsico de 1990-1991 a someterse a una breve historia y un examen físico para determinar su estado de salud, completar cuestionarios y luego donar alrededor de 83 ml de sangre.
No hay seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007-2197
- Reclutamiento
- Georgetown University
-
Contacto:
- James N Baraniuk, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veteranos desplegados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de Kansas para GWI
- Criterios de los CDC para CMI
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico o psiquiátrico crónico que puede ser responsable de los síntomas de GWI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Implementado en la Guerra del Golfo Pérsico de 1990-1991 No cumple con los criterios de Kansas para la enfermedad de la Guerra del Golfo [Steele L. Prevalencia y patrones de enfermedad de la Guerra del Golfo en veteranos de Kansas: asociación de síntomas con características de persona, lugar y tiempo de servicio militar.
Am J Epidemiol.
15 de noviembre de 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
Buena salud médica y psiquiátrica general.
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Extraiga 83 ml de sangre
Otros nombres:
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Enfermedad de la guerra del golfo
Implementado en la Guerra del Golfo Pérsico de 1990-1991 Cumple con los criterios de Kansas para la enfermedad de la Guerra del Golfo [Steele L. Prevalencia y patrones de enfermedad de la Guerra del Golfo en veteranos de Kansas: asociación de síntomas con características de persona, lugar y tiempo de servicio militar.
Am J Epidemiol.
15 de noviembre de 2000; 152:992-1002.
PubMed PMID: 11092441.]
más los criterios del Centro para el Control de Enfermedades para Enfermedades Crónicas Multisíntomas (CMI) [Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC.
Enfermedad crónica multisintomática que afecta a los veteranos de la Fuerza Aérea de la Guerra del Golfo.
JAMA.
16 de septiembre de 1998; 280 (11): 981-8.
PubMed PMID: 9749480.]
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Extraiga 83 ml de sangre
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión génica en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: Después de que se completó el reclutamiento del estudio, la fleobotomía y la cuantificación del ARNm para todos los participantes en junio de 2020
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Determinar la expresión de ARNm en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
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Después de que se completó el reclutamiento del estudio, la fleobotomía y la cuantificación del ARNm para todos los participantes en junio de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los recuentos de células y los niveles de ARNm en las células mononucleares de sangre periférica estarán disponibles para su análisis poniéndose en contacto con el PI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .