Kort fysisk aktivitetsprogram ved koronararteriesygdom.
19. august 2019 opdateret af: University Hospital, Caen
Effektiviteten af et kort fysisk aktivitetsprogram på niveauet og barriererne for fysisk aktivitet hos personer med kranspulsåresygdom.
Koronararteriesygdomme (CAD) er multifaktorielle sygdomme, hvor prognose og risikofaktorer forbedres med øget fysisk aktivitet (PA). Således er CAD-rehabiliteringsprogram (CR) hovedsageligt baseret på at genvinde tilstrækkelig træningskapacitet og fremme regelmæssig personlig PA forbundet med ændringer i livsstilsvaner for at forbedre kontrollen med kardiovaskulære risikofaktorer og sundhedsrelateret livskvalitet. De fleste patienter opnår dog ikke de anbefalede niveauer af PA, hvilket til dels kan skyldes adskillige barrierer, der hæmmer tilbagevenden til en fysisk aktiv livsstil. En lovende interventionsstrategi er såkaldte 'korte interventioner' (BI) for at øge PA i sundhedsmiljøer, der bruges til at igangsætte forandringer for en usund adfærd hos individer og består i "mundtlige råd, diskussion, forhandling eller opmuntring, med eller uden skriftlig eller anden støtte eller opfølgning". En 'udvidet kort intervention' (EBI) ligner, men varer normalt mere end 30 minutter og leveres på en-til-en- eller gruppebasis og kan bestå af flere korte sessioner. Hos CAD-patienter forbliver effekten af sådanne indgreb på PA-niveau og adfærd uklar, såvel som prædiktormønstre forbundet med bedre resultater.
Efterforskerne havde til formål at vurdere effekten af et 4-dages PA-uddannelsesprogram med flere EBI og motion på niveauet og barriererne for PA hos CAD-patienter og karakterisere deltagernes profil (barrierer for PA) med bedre resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Caen University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der deltog i 4-dages programmet "Séjour tremplin: Activité physique et maladie cardiaque" til sekundær forebyggelse ved hjerte-kar-sygdomme, mellem januar 2017 og oktober 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år og ældre
- stabil koronararteriesygdom med passende lægeerklæring om kondition og ingen aktuelle medicinske tilstande, der påvirker idrætsdeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke
- Patienter med nedsatte kognitive funktioner
- Patienter med kronisk motorisk defekt eller alvorlig medicinsk lidelse (bortset fra hjertesygdom), som signifikant påvirker funktionelle evner
- Patienter med utilstrækkelig information om anamnese med dokumenteret koronarsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Efterforskerne inkluderede 32 patienter, der deltog i et monocentrisk 4-dages program til sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme mellem januar 2017 og oktober 2018.
Deltagelse i programmet var på frivillig basis, og personer blev henvist af egen læge, hjerterehabiliteringscenter eller spontant.
Berettigelseskriterier omfattede alder 18 år og ældre, stabil koronararteriesygdom med passende lægeerklæring om kondition og ingen aktuelle medicinske tilstande, der påvirker sportsdeltagelse.
Patienter, der ikke var i stand til at give skriftligt samtykke, med nedsatte kognitive funktioner, kronisk motorisk defekt eller alvorlig medicinsk lidelse (bortset fra hjertesygdom), der signifikant påvirker funktionelle evner, og personer med utilstrækkelig information om anamnese med dokumenteret koronarsygdom blev udelukket.
|
Hvert program omfattede 8-12 patienter.
I løbet af de fire dage havde deltagerne 4 kollektive sessioner med pædagogisk information om PA og hjertesygdomme og 2 en-til-en sessioner for at fremme personlig rådgivning og erfaring om PA adfærd.
Deltagerne havde 6 sessioner med PA og 2 madrådgivningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline BAPAC-score efter 3 måneder
Tidsramme: To administrationer: ved indgangen til programmet og efter 3 måneders opfølgning
|
Score på BAPAC-spørgeskemaet (barriererne for passende fysisk aktivitet i CAD-patienter spørgeskema, samlet score beregnet over 55, med højere score for højere barrierer)
|
To administrationer: ved indgangen til programmet og efter 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline BAPAC-score efter 4-dages programmet
Tidsramme: To administrationer: ved indgangen til programmet og ved afslutningen af det 4-dages program
|
Score på BAPAC-spørgeskemaet (barriererne for passende fysisk aktivitet i CAD-patienter spørgeskema, samlet score beregnet over 55, med højere score for højere barrierer)
|
To administrationer: ved indgangen til programmet og ved afslutningen af det 4-dages program
|
|
Ændring fra baseline Dijon fysisk aktivitetsscore efter 3 måneder
Tidsramme: To administrationer: ved indgangen til programmet og efter 3 måneders opfølgning
|
Score på Dijon Physical Activity Score (for at kvantificere niveauet af fysisk aktivitet, score over 30 med højere score for de mest aktive personer)
|
To administrationer: ved indgangen til programmet og efter 3 måneders opfølgning
|
|
BAPAC-følsomhed over for forandring (barriererne for fysisk aktivitet i CAD-patienters spørgeskema, samlet score beregnet over 55, med højere score for højere barrierer)
Tidsramme: To administrationer: ved indgangen til programmet og ved afslutningen af det 4-dages program; Beregning af følsomheden over for ændringer
|
Følsomhed over for ændring af BAPAC-skalaen beregnes med effektstørrelsen (ES) og den standardiserede responsmiddelværdi (SRM).
Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af BAPAC-ændring beregnes ved hjælp af en ankerbaseret tilgang, der beregner den tærskel, der er forbundet med bedre forbedring af Dijon PAS-niveauer (patienten skifter fra lavt aktivt [<20/30] til aktivt niveau [≥20/30] ]).
|
To administrationer: ved indgangen til programmet og ved afslutningen af det 4-dages program; Beregning af følsomheden over for ændringer
|
|
BAPAC-følsomhed over for forandring (barriererne for fysisk aktivitet i CAD-patienters spørgeskema, samlet score beregnet over 55, med højere score for højere barrierer)
Tidsramme: To administrationer: ved indgangen til programmet og efter 3 måneders opfølgning
|
Følsomhed over for ændring af BAPAC-skalaen beregnes med effektstørrelsen (ES) og den standardiserede responsmiddelværdi (SRM).
Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af BAPAC-ændring beregnes ved hjælp af en ankerbaseret tilgang, der beregner den tærskel, der er forbundet med bedre forbedring af Dijon PAS-niveauer (patienten skifter fra lavt aktivt [<20/30] til aktivt niveau [≥20/30] ]).
|
To administrationer: ved indgangen til programmet og efter 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2019
Først opslået (Faktiske)
20. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAPAC II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .