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Breve programma di attività fisica nella malattia coronarica.

19 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Caen

Efficacia di un breve programma di attività fisica a livello e ostacoli all'attività fisica negli individui con malattia coronarica.

Le malattie coronariche (CAD) sono malattie multifattoriali la cui prognosi e fattori di rischio migliorano con l'aumento dell'attività fisica (PA). Pertanto, il programma di riabilitazione CAD (CR) si basa principalmente sul recupero di una sufficiente capacità di esercizio e sulla promozione di una regolare PA personalizzata associata a modifiche delle abitudini di vita per migliorare il controllo dei fattori di rischio cardiovascolare e la qualità della vita correlata alla salute. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti non raggiunge i livelli raccomandati di PA, il che può essere in parte dovuto a numerose barriere che ostacolano il ritorno a uno stile di vita fisicamente attivo. Una promettente strategia di intervento è quella dei cosiddetti "interventi brevi" (BI) per aumentare la PA nelle strutture sanitarie, utilizzati per avviare il cambiamento per un comportamento malsano negli individui e che consistono in "consulenza verbale, discussione, negoziazione o incoraggiamento, con o senza scritto o altro sostegno o follow-up". Un "intervento breve esteso" (EBI) è simile ma di solito dura più di 30 minuti e viene fornito su base individuale o di gruppo e può essere composto da più brevi sessioni. Tuttavia, nei pazienti con CAD, l'effetto di tali interventi sul livello PA e sul comportamento rimane poco chiaro, così come i modelli predittivi associati a risultati migliori.

I ricercatori miravano a valutare l'effetto di un programma di educazione alla PA di 4 giorni con più EBI ed esercizio a livello e barriere alla PA nei pazienti CAD e caratterizzare il profilo dei partecipanti (barriere alla PA) con risultati migliori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia
        • Caen University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno partecipato al programma di 4 giorni "Séjour tremplin: Activité physique et maladie cardiaque" per la prevenzione secondaria nelle malattie cardiovascolari, tra gennaio 2017 e ottobre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni e oltre
  • malattia coronarica stabile con certificato medico di idoneità appropriato e nessuna condizione medica attuale che influisca sulla partecipazione sportiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a dare consenso scritto
  • Pazienti con funzioni cognitive compromesse
  • Pazienti con deficit motorio cronico o gravi disturbi medici (diversi dalle malattie cardiache) che compromettono significativamente le capacità funzionali
  • Pazienti con informazioni insufficienti sulla storia medica della malattia coronarica documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
I ricercatori hanno incluso 32 pazienti che hanno partecipato a un programma monocentrico di 4 giorni per la prevenzione secondaria nelle malattie cardiovascolari, tra gennaio 2017 e ottobre 2018. La partecipazione al programma era su base volontaria e le persone venivano indirizzate dal proprio medico, dal centro di riabilitazione cardiaca o spontaneamente. I criteri di ammissibilità includevano età pari o superiore a 18 anni, malattia coronarica stabile con certificato medico di idoneità appropriato e nessuna condizione medica attuale che influisca sulla partecipazione sportiva. Sono stati esclusi i pazienti incapaci di fornire una testimonianza scritta, con funzioni cognitive compromesse, deficit motorio cronico o gravi disturbi medici (diversi dalle malattie cardiache) che incidono in modo significativo sulle capacità funzionali e gli individui con informazioni insufficienti sulla storia medica della malattia coronarica documentata.
Ogni programma comprendeva 8-12 pazienti. Durante i quattro giorni, i partecipanti hanno avuto 4 sessioni collettive di informazioni educative su PA e malattie cardiache e 2 sessioni individuali per promuovere consigli ed esperienze personali sul comportamento PA. I partecipanti hanno avuto 6 sessioni di PA e 2 sessioni di consulenza alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio BAPAC basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e dopo 3 mesi di follow-up
Punteggio sul questionario BAPAC (questionario sulle barriere all'attività fisica appropriata nei pazienti con CAD, punteggio totale calcolato su 55, con punteggi più alti per le barriere più alte)
Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e dopo 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal punteggio BAPAC di base dopo il programma di 4 giorni
Lasso di tempo: Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e alla fine del programma di 4 giorni
Punteggio sul questionario BAPAC (questionario sulle barriere all'attività fisica appropriata nei pazienti con CAD, punteggio totale calcolato su 55, con punteggi più alti per le barriere più alte)
Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e alla fine del programma di 4 giorni
Variazione rispetto al punteggio di attività fisica di Digione al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e dopo 3 mesi di follow-up
Punteggio sul Dijon Physical Activity Score (per quantificare il livello di attività fisica, punteggio superiore a 30 con punteggi più alti per gli individui più attivi)
Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e dopo 3 mesi di follow-up
BAPAC sensibilità al cambiamento (questionario sulle barriere all'attività fisica nei pazienti affetti da CAD, punteggio totale calcolato su 55, con punteggi più alti per barriere più alte)
Lasso di tempo: Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e alla fine del programma di 4 giorni; Calcolo della sensibilità al cambiamento
La sensibilità al cambiamento della scala BAPAC è calcolata con la dimensione dell'effetto (ES) e la media della risposta standardizzata (SRM). La differenza minima clinicamente importante (MCID) del cambiamento BAPAC viene calcolata utilizzando un approccio basato sull'ancora calcolando la soglia associata a un migliore miglioramento dei livelli di Dijon PAS (paziente che passa da livelli attivi bassi [<20/30] a livelli attivi [≥20/30 ]).
Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e alla fine del programma di 4 giorni; Calcolo della sensibilità al cambiamento
BAPAC sensibilità al cambiamento (questionario sulle barriere all'attività fisica nei pazienti affetti da CAD, punteggio totale calcolato su 55, con punteggi più alti per barriere più alte)
Lasso di tempo: Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e dopo 3 mesi di follow-up
La sensibilità al cambiamento della scala BAPAC è calcolata con la dimensione dell'effetto (ES) e la media della risposta standardizzata (SRM). La differenza minima clinicamente importante (MCID) del cambiamento BAPAC viene calcolata utilizzando un approccio basato sull'ancora calcolando la soglia associata a un migliore miglioramento dei livelli di Dijon PAS (paziente che passa da livelli attivi bassi [<20/30] a livelli attivi [≥20/30 ]).
Due somministrazioni: all'ingresso nel programma e dopo 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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