Lyhyt fyysinen ohjelma sepelvaltimotaudin hoidossa.
Lyhyen liikuntaohjelman tehokkuus ja fyysisen aktiivisuuden esteet sepelvaltimotautia sairastavilla henkilöillä.
Sepelvaltimotaudit (CAD) ovat monitekijäisiä sairauksia, joiden ennuste ja riskitekijät paranevat lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden (PA) myötä. Näin ollen CAD-kuntoutusohjelma (CR) perustuu pääasiassa riittävän harjoituskapasiteetin palauttamiseen ja säännöllisen yksilöllisen PA:n edistämiseen, joka liittyy elämäntottumusten muutoksiin kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnan ja terveyteen liittyvien elämänlaadun parantamiseksi. Useimmat potilaat eivät kuitenkaan saavuta suositeltuja PA:n tasoja, mikä saattaa osittain johtua lukuisista esteistä, jotka haittaavat paluuta fyysisesti aktiiviseen elämäntapaan. Yksi lupaava interventiostrategia on niin sanotut "lyhyet interventiot" (BI) PA:n lisäämiseksi terveydenhuollon ympäristöissä, joita käytetään ihmisten epäterveellisen käyttäytymisen muutoksen käynnistämiseen ja jotka koostuvat "sanallisesta neuvonnasta, keskustelusta, neuvottelusta tai rohkaisusta, joko kirjallisen tai ilman muu tuki tai seuranta". "Extended short Intervention" (EBI) on samanlainen, mutta kestää yleensä yli 30 minuuttia, ja se toimitetaan henkilökohtaisesti tai ryhmässä, ja se voi koostua useista lyhyistä istunnoista. Kuitenkin CAD-potilailla tällaisten interventioiden vaikutus PA-tasoon ja käyttäytymiseen on edelleen epäselvä, samoin kuin parempiin tuloksiin liittyvät ennustusmallit.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan 4-päiväisen PA-koulutusohjelman, jossa oli useita EBI- ja harjoituksia, vaikutusta PA-tasoon ja sen esteisiin CAD-potilailla ja karakterisoida osallistujien profiilia (PA-esteitä) parempien tuloksien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta ja vanhempi
- stabiili sepelvaltimotauti, jolla on asianmukainen lääketieteellinen kelpoisuustodistus, eikä tällä hetkellä ole urheiluun vaikuttavia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta
- Potilaat, joilla on krooninen motorinen vajaatoiminta tai vakava lääketieteellinen häiriö (muu kuin sydänsairaus), joka vaikuttaa merkittävästi toimintakykyyn
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi tietoa dokumentoidusta sepelvaltimotaudista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Tutkijoihin osallistui 32 potilasta, jotka osallistuivat yksikeskiseen 4-päiväiseen sydän- ja verisuonisairauksien sekundaariseen ehkäisyyn tarkoitettuun ohjelmaan tammikuun 2017 ja lokakuun 2018 välisenä aikana.
Ohjelmaan osallistuminen oli vapaaehtoista ja henkilöt ohjattiin oman lääkärinsä, sydänkuntoutuskeskuksen tai spontaanisti.
Kelpoisuuskriteereinä olivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ikä, stabiili sepelvaltimotauti ja asianmukainen lääkärintodistus kelvollisuudesta eikä urheiluun vaikuttavia sairauksia.
Potilaat, jotka eivät pystyneet antamaan kirjallista suostumusta, joilla oli heikentynyt kognitiivinen toiminta, krooninen motorinen vajaatoiminta tai vakava lääketieteellinen häiriö (muu kuin sydänsairaus), jotka vaikuttavat merkittävästi toimintakykyihin, sekä henkilöt, joilla ei ollut riittävästi tietoa dokumentoidusta sepelvaltimotaudista, suljettiin pois.
|
Kuhunkin ohjelmaan kuului 8-12 potilasta.
Neljän päivän aikana osallistujilla oli 4 kollektiivista koulutustietoa PA- ja sydänsairauksista sekä 2 henkilökohtaista istuntoa henkilökohtaisten neuvojen ja kokemusten edistämiseksi PA-käyttäytymisestä.
Osallistujilla oli 6 PA-istuntoa ja 2 ruokaneuvontaistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason BAPAC-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi hallintoa: ohjelmaan tullessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
BAPAC-kyselyn pisteet (esteet sopivalle fyysiselle aktiivisuudelle CAD-potilailla, kokonaispistemäärä laskettu yli 55, korkeammat pisteet korkeammille esteille)
|
Kaksi hallintoa: ohjelmaan tullessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason BAPAC-pisteistä 4 päivän ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi hallintoa: ohjelman alussa ja 4 päivän ohjelman lopussa
|
BAPAC-kyselyn pisteet (esteet sopivalle fyysiselle aktiivisuudelle CAD-potilailla, kokonaispistemäärä laskettu yli 55, korkeammat pisteet korkeammille esteille)
|
Kaksi hallintoa: ohjelman alussa ja 4 päivän ohjelman lopussa
|
|
Muutos Dijonin fyysisen aktiivisuuden peruspisteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi hallintoa: ohjelmaan tullessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Pisteet Dijonin fyysisen aktiivisuuden pisteistä (fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseksi, pistemäärä yli 30 ja korkeammat pisteet aktiivisimpien henkilöiden kohdalla)
|
Kaksi hallintoa: ohjelmaan tullessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
BAPAC-herkkyys muutokselle (fyysisen aktiivisuuden esteet CAD-potilaiden kyselyssä, kokonaispistemäärä laskettu yli 55, korkeammat pisteet korkeammilla esteillä)
Aikaikkuna: Kaksi hallintoa: ohjelman alkaessa ja 4 päivän ohjelman lopussa; Muutosherkkyyden laskeminen
|
Herkkyys BAPAC-asteikon muutokselle lasketaan vaikutuskoon (ES) ja standardoidun vasteen keskiarvon (SRM) avulla.
BAPAC-muutoksen pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) lasketaan käyttämällä ankkuripohjaista lähestymistapaa, jossa lasketaan kynnys, joka liittyy Dijonin PAS-tasojen parempaan paranemiseen (potilas siirtyy alhaisesta aktiivisuudesta [<20/30] aktiivisiin tasoihin [≥20/30). ]).
|
Kaksi hallintoa: ohjelman alkaessa ja 4 päivän ohjelman lopussa; Muutosherkkyyden laskeminen
|
|
BAPAC-herkkyys muutokselle (fyysisen aktiivisuuden esteet CAD-potilaiden kyselyssä, kokonaispistemäärä laskettu yli 55, korkeammat pisteet korkeammilla esteillä)
Aikaikkuna: Kaksi hallintoa: ohjelmaan tullessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Herkkyys BAPAC-asteikon muutokselle lasketaan vaikutuskoon (ES) ja standardoidun vasteen keskiarvon (SRM) avulla.
BAPAC-muutoksen pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) lasketaan käyttämällä ankkuripohjaista lähestymistapaa, jossa lasketaan kynnys, joka liittyy Dijonin PAS-tasojen parempaan paranemiseen (potilas siirtyy alhaisesta aktiivisuudesta [<20/30] aktiivisiin tasoihin [≥20/30). ]).
|
Kaksi hallintoa: ohjelmaan tullessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAPAC II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .