Краткая программа физической активности при ишемической болезни сердца.
19 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Caen
Эффективность краткосрочной программы физической активности на уровне и барьерах физической активности у лиц с ишемической болезнью сердца.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) относится к многофакторным заболеваниям, прогноз и факторы риска которых улучшаются при повышении физической активности (ФА). Таким образом, программа реабилитации ИБС (КР) в основном основана на восстановлении достаточной физической работоспособности и поощрении регулярной персонализированной ФА, связанной с изменением образа жизни, для улучшения контроля сердечно-сосудистых факторов риска и качества жизни, связанного со здоровьем. Однако у большинства больных не достигаются рекомендуемые уровни ФА, что отчасти может быть связано с многочисленными барьерами, препятствующими возвращению к физически активному образу жизни. Одной из многообещающих стратегий вмешательств являются так называемые «краткие вмешательства» (BI) для увеличения PA в медицинских учреждениях, используемые для инициирования изменения нездорового поведения у людей и состоящие из «устных советов, обсуждений, переговоров или поощрения, с или без письменного или другая поддержка или последующая деятельность». «Расширенное краткое вмешательство» (EBI) аналогично, но обычно длится более 30 минут, проводится индивидуально или в группе и может состоять из нескольких коротких сеансов. Однако у пациентов с ИБС влияние таких вмешательств на уровень ФА и поведение остается неясным, как и предикторы, связанные с лучшими результатами.
Исследователи стремились оценить влияние 4-дневной образовательной программы ФА с множественными EBI и упражнениями на уровень и барьеры ФА у пациентов с ИБС и охарактеризовать профиль участников (барьеры для ФА) с лучшими результатами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, принимавшие участие в 4-дневной программе вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний «Séjour tremplin: Activité physique et maladie cardiaque» с января 2017 г. по октябрь 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- стабильная ишемическая болезнь сердца с соответствующей медицинской справкой о пригодности и отсутствием текущих заболеваний, влияющих на занятия спортом.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут дать письменное согласие
- Пациенты с нарушением когнитивных функций
- Пациенты с хроническим двигательным дефицитом или тяжелым заболеванием (кроме болезни сердца), значительно влияющим на функциональные способности.
- Пациенты с недостаточной информацией об истории болезни документально подтвержденной коронарной болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
В исследование были включены 32 пациента, которые участвовали в моноцентровой 4-дневной программе вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в период с января 2017 года по октябрь 2018 года.
Участие в программе было на добровольной основе, и люди были направлены их собственным врачом, кардиологическим реабилитационным центром или спонтанно.
Критерии приемлемости включали возраст 18 лет и старше, стабильную ишемическую болезнь сердца с соответствующей медицинской справкой о пригодности и отсутствие текущих заболеваний, влияющих на занятия спортом.
Пациенты, не способные дать письменное согласие, с нарушениями когнитивных функций, хроническим двигательным дефицитом или тяжелым заболеванием (кроме болезни сердца), существенно влияющим на функциональные способности, и лица с недостаточной информацией об истории болезни, документально подтвержденной коронарной болезнью, были исключены.
|
Каждая программа включала 8-12 пациентов.
В течение четырех дней участники провели 4 коллективных сеанса образовательной информации о ФА и сердечных заболеваниях и 2 индивидуальных сеанса для продвижения личных советов и опыта в отношении поведения ФА.
Участники прошли 6 сеансов ПА и 2 сеанса консультирования по вопросам питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем BAPAC через 3 месяца
Временное ограничение: Два введения: при включении в программу и через 3 месяца наблюдения.
|
Оценка по опроснику BAPAC (барьеры для соответствующей физической активности в опроснике пациентов с ИБС, общий балл рассчитан более 55, с более высокими баллами для более высоких барьеров)
|
Два введения: при включении в программу и через 3 месяца наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем BAPAC после 4-дневной программы
Временное ограничение: Два приема: при входе в программу и по окончании 4-х дневной программы
|
Оценка по опроснику BAPAC (барьеры для соответствующей физической активности в опроснике пациентов с ИБС, общий балл рассчитан более 55, с более высокими баллами для более высоких барьеров)
|
Два приема: при входе в программу и по окончании 4-х дневной программы
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Дижонской оценки физической активности через 3 месяца
Временное ограничение: Два введения: при включении в программу и через 3 месяца наблюдения.
|
Оценка по Дижонской шкале физической активности (для количественной оценки уровня физической активности наберите более 30 баллов с более высокими баллами для наиболее активных людей)
|
Два введения: при включении в программу и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Чувствительность BAPAC к изменениям (барьеры для физической активности в опроснике пациентов с ИБС, общий балл рассчитан более 55, с более высокими баллами для более высоких барьеров)
Временное ограничение: Два приема: при входе в программу и по окончании 4-х дневной программы; Расчет чувствительности к изменению
|
Чувствительность к изменению шкалы BAPAC рассчитывается с помощью величины эффекта (ES) и среднего стандартизированного ответа (SRM).
Минимальное клинически значимое различие (MCID) изменения BAPAC рассчитывается с использованием подхода на основе привязки, вычисляющего порог, связанный с лучшим улучшением уровней дижонской PAS (пациент переходит с низкого активного [<20/30] на активный уровень [≥20/30]. ]).
|
Два приема: при входе в программу и по окончании 4-х дневной программы; Расчет чувствительности к изменению
|
|
Чувствительность BAPAC к изменениям (барьеры для физической активности в опроснике пациентов с ИБС, общий балл рассчитан более 55, с более высокими баллами для более высоких барьеров)
Временное ограничение: Два введения: при включении в программу и через 3 месяца наблюдения.
|
Чувствительность к изменению шкалы BAPAC рассчитывается с помощью величины эффекта (ES) и среднего стандартизированного ответа (SRM).
Минимальное клинически значимое различие (MCID) изменения BAPAC рассчитывается с использованием подхода на основе привязки, вычисляющего порог, связанный с лучшим улучшением уровней дижонской PAS (пациент переходит с низкого активного [<20/30] на активный уровень [≥20/30]. ]).
|
Два введения: при включении в программу и через 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAPAC II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .