Kurzes körperliches Aktivitätsprogramm bei koronarer Herzkrankheit.
Wirksamkeit eines kurzen Programms für körperliche Aktivität auf das Niveau und die Hindernisse für körperliche Aktivität bei Personen mit koronarer Herzkrankheit.
Koronare Herzkrankheiten (KHK) sind multifaktorielle Erkrankungen, deren Prognose und Risikofaktoren sich mit erhöhter körperlicher Aktivität (PA) verbessern. Daher basiert das CAD-Rehabilitationsprogramm (CR) hauptsächlich auf der Wiederherstellung ausreichender körperlicher Leistungsfähigkeit und der Förderung einer regelmäßigen personalisierten PA im Zusammenhang mit Änderungen der Lebensgewohnheiten, um die Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern. Allerdings erreichen die meisten Patienten nicht die empfohlenen PA-Werte, was teilweise auf zahlreiche Hindernisse zurückzuführen sein kann, die die Rückkehr zu einem körperlich aktiven Lebensstil behindern. Eine vielversprechende Interventionsstrategie sind sogenannte „Kurzinterventionen“ (BI) zur Erhöhung der PA in Gesundheitseinrichtungen, die dazu dienen, Veränderungen bei ungesundem Verhalten bei Einzelpersonen einzuleiten und aus „mündlicher Beratung, Diskussion, Verhandlung oder Ermutigung, mit oder ohne schriftliche oder schriftliche Unterstützung“ bestehen sonstige Unterstützung oder Nachbereitung“. Eine „erweiterte Kurzintervention“ (EBI) ist ähnlich, dauert jedoch normalerweise mehr als 30 Minuten und wird einzeln oder in Gruppen durchgeführt und kann aus mehreren kurzen Sitzungen bestehen. Allerdings bleibt bei CAD-Patienten die Auswirkung solcher Eingriffe auf PA-Level und Verhalten unklar, ebenso wie Prädiktormuster, die mit besseren Ergebnissen verbunden sind.
Ziel der Forscher war es, die Wirkung eines 4-tägigen PA-Schulungsprogramms mit mehreren EBI und Übungen auf das Ausmaß und die Barrieren für PA bei CAD-Patienten zu bewerten und das Profil der Teilnehmer (Barrieren für PA) mit besseren Ergebnissen zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich
- Caen University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- stabile koronare Herzkrankheit mit entsprechendem ärztlichem Fitnesszeugnis und keine aktuellen Erkrankungen, die die sportliche Betätigung beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine schriftliche Einwilligung erteilen
- Patienten mit eingeschränkten kognitiven Funktionen
- Patienten mit chronischer motorischer Behinderung oder schwerer medizinischer Störung (außer Herzerkrankungen), die die funktionellen Fähigkeiten erheblich beeinträchtigt
- Patienten mit unzureichenden Informationen über die Krankengeschichte einer dokumentierten Koronarerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intervention
Zu den Forschern gehörten 32 Patienten, die zwischen Januar 2017 und Oktober 2018 an einem monozentrischen 4-tägigen Programm zur Sekundärprävention bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen teilnahmen.
Die Teilnahme an dem Programm erfolgte auf freiwilliger Basis und die einzelnen Personen wurden von ihrem eigenen Arzt, einem kardiologischen Rehabilitationszentrum oder spontan überwiesen.
Zu den Zulassungskriterien gehörten ein Alter von 18 Jahren und älter, eine stabile koronare Herzkrankheit mit entsprechendem ärztlichem Fitnesszeugnis und keine aktuellen gesundheitlichen Probleme, die die Teilnahme am Sport beeinträchtigen.
Ausgeschlossen wurden Patienten, die nicht in der Lage waren, eine schriftliche Einwilligung zu geben, mit beeinträchtigten kognitiven Funktionen, chronischem Bewegungsmangel oder einer schweren medizinischen Störung (außer Herzerkrankungen), die die funktionellen Fähigkeiten erheblich beeinträchtigte, sowie Personen mit unzureichenden Informationen über die Krankengeschichte einer dokumentierten Koronarerkrankung.
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Jedes Programm umfasste 8–12 Patienten.
Während der vier Tage hatten die Teilnehmer vier gemeinsame Informationssitzungen zu PA und Herzerkrankungen sowie zwei Einzelsitzungen zur Förderung persönlicher Ratschläge und Erfahrungen zum PA-Verhalten.
Die Teilnehmer hatten 6 PA-Sitzungen und 2 Ernährungsberatungssitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem BAPAC-Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zwei Verabreichungen: bei der Aufnahme in das Programm und nach 3 Monaten Nachbeobachtung
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Bewertung im BAPAC-Fragebogen (Fragebogen zu den Hindernissen für angemessene körperliche Aktivität bei CAD-Patienten, Gesamtpunktzahl über 55 berechnet, mit höheren Werten für höhere Barrieren)
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Zwei Verabreichungen: bei der Aufnahme in das Programm und nach 3 Monaten Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des BAPAC-Ausgangswerts nach dem 4-Tage-Programm
Zeitfenster: Zwei Verabreichungen: beim Einstieg in das Programm und am Ende des 4-Tage-Programms
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Bewertung im BAPAC-Fragebogen (Fragebogen zu den Hindernissen für angemessene körperliche Aktivität bei CAD-Patienten, Gesamtpunktzahl über 55 berechnet, mit höheren Werten für höhere Barrieren)
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Zwei Verabreichungen: beim Einstieg in das Programm und am Ende des 4-Tage-Programms
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die körperliche Aktivität von Dijon nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zwei Verabreichungen: bei der Aufnahme in das Programm und nach 3 Monaten Nachbeobachtung
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Bewertung des Dijon Physical Activity Score (zur Quantifizierung des Ausmaßes der körperlichen Aktivität: Wert über 30, wobei die aktivsten Personen höhere Werte erhalten)
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Zwei Verabreichungen: bei der Aufnahme in das Programm und nach 3 Monaten Nachbeobachtung
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BAPAC-Sensibilität gegenüber Veränderungen (Fragebogen zu den Hindernissen für körperliche Aktivität bei CAD-Patienten, Gesamtpunktzahl über 55 berechnet, mit höheren Werten für höhere Barrieren)
Zeitfenster: Zwei Verabreichungen: beim Eintritt in das Programm und am Ende des 4-Tage-Programms; Berechnung der Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen
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Die Empfindlichkeit gegenüber Änderungen der BAPAC-Skala wird anhand der Effektgröße (ES) und des standardisierten Antwortmittels (SRM) berechnet.
Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) der BAPAC-Änderung wird mithilfe eines ankerbasierten Ansatzes berechnet, der den Schwellenwert berechnet, der mit einer besseren Verbesserung der Dijon-PAS-Werte verbunden ist (Patient wechselt von niedrigen aktiven [<20/30] zu aktiven Werten [≥20/30). ]).
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Zwei Verabreichungen: beim Eintritt in das Programm und am Ende des 4-Tage-Programms; Berechnung der Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen
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BAPAC-Sensibilität gegenüber Veränderungen (Fragebogen zu den Hindernissen für körperliche Aktivität bei CAD-Patienten, Gesamtpunktzahl über 55 berechnet, mit höheren Werten für höhere Barrieren)
Zeitfenster: Zwei Verabreichungen: bei der Aufnahme in das Programm und nach 3 Monaten Nachbeobachtung
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Die Empfindlichkeit gegenüber Änderungen der BAPAC-Skala wird anhand der Effektgröße (ES) und des standardisierten Antwortmittels (SRM) berechnet.
Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) der BAPAC-Änderung wird mithilfe eines ankerbasierten Ansatzes berechnet, der den Schwellenwert berechnet, der mit einer besseren Verbesserung der Dijon-PAS-Werte verbunden ist (Patient wechselt von niedrigen aktiven [<20/30] zu aktiven Werten [≥20/30). ]).
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Zwei Verabreichungen: bei der Aufnahme in das Programm und nach 3 Monaten Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAPAC II
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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