Krátký program fyzické aktivity u ischemické choroby srdeční.
Efektivita krátkého programu fyzické aktivity na úrovni a bariérách fyzické aktivity u jedinců s ischemickou chorobou srdeční.
Onemocnění koronárních tepen (CAD) jsou multifaktoriální onemocnění, jejichž prognóza a rizikové faktory se zlepšují se zvýšenou fyzickou aktivitou (PA). Program CAD rehabilitace (CR) je tedy založen hlavně na obnovení dostatečné cvičební kapacity a podpoře pravidelné personalizované PA spojené s úpravami návyků životního stylu za účelem zlepšení kontroly kardiovaskulárních rizikových faktorů a kvality života související se zdravím. Většina pacientů však nedosahuje doporučené hladiny PA, což může být částečně způsobeno četnými překážkami, které brání návratu k fyzicky aktivnímu životnímu stylu. Jednou ze slibných intervenčních strategií jsou takzvané „krátké intervence“ (BI) ke zvýšení PA ve zdravotnických zařízeních používané k zahájení změny nezdravého chování u jednotlivců a spočívající ve „verbální radě, diskuzi, vyjednávání nebo povzbuzování, s písemným nebo bez písemného nebo jiná podpora nebo následná činnost“. „Prodloužená krátká intervence“ (EBI) je podobná, ale obvykle trvá déle než 30 minut a provádí se individuálně nebo ve skupině a může se skládat z několika krátkých sezení. U pacientů s CAD však zůstává účinek takových intervencí na úroveň PA a chování nejasný, stejně jako predikční vzorce spojené s lepšími výsledky.
Výzkumníci se zaměřili na posouzení účinku 4denního vzdělávacího programu PA s více EBI a cvičením na úroveň a překážky PA u pacientů s CAD a charakterizovali profil účastníků (bariéry PA) s lepšími výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- CAEN University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a starší
- stabilní onemocnění koronárních tepen s příslušným lékařským potvrzením o zdravotní způsobilosti a bez aktuálního zdravotního stavu ovlivňujícího účast ve sportu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát písemný souhlas
- Pacienti s poruchou kognitivních funkcí
- Pacienti s chronickým motorickým deficitem nebo závažnou zdravotní poruchou (jinou než srdeční onemocnění) významně ovlivňující funkční schopnosti
- Pacienti s nedostatečnými informacemi o anamnéze dokumentovaného koronárního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
Vyšetřovatelé zahrnovali 32 pacientů, kteří se v období od ledna 2017 do října 2018 zúčastnili monocentrického 4denního programu sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
Účast v programu byla dobrovolná a jednotlivci byli doporučeni vlastním lékařem, kardiorehabilitačním centrem nebo spontánně.
Kritéria způsobilosti zahrnovala věk 18 let a starší, stabilní onemocnění koronárních tepen s příslušným lékařským potvrzením o zdravotní způsobilosti a žádný aktuální zdravotní stav ovlivňující sportovní účast.
Pacienti neschopní dát písemný souhlas, s narušenými kognitivními funkcemi, chronickým motorickým deficitem nebo závažnou zdravotní poruchou (jinou než srdeční onemocnění) významně ovlivňující funkční schopnosti a jedinci s nedostatečnými informacemi o anamnéze dokumentovaného koronárního onemocnění byli vyloučeni.
|
Každý program zahrnoval 8-12 pacientů.
Během čtyř dnů měli účastníci 4 kolektivní sezení se vzdělávacími informacemi o PA a srdečních chorobách a 2 individuální sezení pro propagaci osobních rad a zkušeností s chováním PA.
Účastníci měli 6 sezení PA a 2 potravinové poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre BAPAC po 3 měsících
Časové okno: Dvě podání: při vstupu do programu a po 3 měsících sledování
|
Skóre v dotazníku BAPAC (překážky vhodné fyzické aktivity v dotazníku pacientů s CAD, celkové skóre vypočtené nad 55, s vyšším skóre pro vyšší bariéry)
|
Dvě podání: při vstupu do programu a po 3 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre BAPAC po 4denním programu
Časové okno: Dvě administrace: při vstupu do programu a na konci 4denního programu
|
Skóre v dotazníku BAPAC (překážky vhodné fyzické aktivity v dotazníku pacientů s CAD, celkové skóre vypočtené nad 55, s vyšším skóre pro vyšší bariéry)
|
Dvě administrace: při vstupu do programu a na konci 4denního programu
|
|
Změna od základního skóre fyzické aktivity v Dijonu po 3 měsících
Časové okno: Dvě podání: při vstupu do programu a po 3 měsících sledování
|
Skóre na Dijonském skóre fyzické aktivity (pro kvantifikaci úrovně fyzické aktivity, skóre nad 30 s vyšším skóre pro nejaktivnější jedince)
|
Dvě podání: při vstupu do programu a po 3 měsících sledování
|
|
Citlivost BAPAC ke změnám (překážky fyzické aktivity v dotazníku pacientů s CAD, celkové skóre vypočtené přes 55, s vyšším skóre pro vyšší bariéry)
Časové okno: Dvě administrace: při vstupu do programu a na konci 4denního programu; Výpočet citlivosti na změnu
|
Citlivost na změnu stupnice BAPAC se vypočítá pomocí velikosti účinku (ES) a standardizovaného průměru odezvy (SRM).
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) změny BAPAC se vypočítá pomocí přístupu založeného na kotvě, který vypočítává práh spojený s lepším zlepšením hladin PAS v Dijonu (pacient se mění z nízko aktivních [<20/30] na aktivní hladiny [≥20/30 ]).
|
Dvě administrace: při vstupu do programu a na konci 4denního programu; Výpočet citlivosti na změnu
|
|
Citlivost BAPAC ke změnám (překážky fyzické aktivity v dotazníku pacientů s CAD, celkové skóre vypočtené přes 55, s vyšším skóre pro vyšší bariéry)
Časové okno: Dvě podání: při vstupu do programu a po 3 měsících sledování
|
Citlivost na změnu stupnice BAPAC se vypočítá pomocí velikosti účinku (ES) a standardizovaného průměru odezvy (SRM).
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) změny BAPAC se vypočítá pomocí přístupu založeného na kotvě, který vypočítává práh spojený s lepším zlepšením hladin PAS v Dijonu (pacient se mění z nízko aktivních [<20/30] na aktivní hladiny [≥20/30 ]).
|
Dvě podání: při vstupu do programu a po 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAPAC II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .