Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid fizikai aktivitási program koszorúér-betegségben.

2019. augusztus 19. frissítette: University Hospital, Caen

Egy rövid fizikai aktivitási program hatékonysága a koszorúér-betegségben szenvedő egyének fizikai aktivitásának szintjén és a fizikai aktivitás akadályai.

A koszorúér-betegségek (CAD) olyan multifaktoriális betegségek, amelyek prognózisa és kockázati tényezői javulnak a fokozott fizikai aktivitással (PA). Így a CAD-rehabilitációs (CR) program főként a megfelelő testmozgási kapacitás helyreállításán és a rendszeres, személyre szabott PA előmozdításán alapul, amely az életmódbeli szokások módosításához kapcsolódik a kardiovaszkuláris kockázati tényezők és az egészséggel kapcsolatos életminőség ellenőrzésének javítása érdekében. A betegek többsége azonban nem éri el a PA javasolt szintjét, ami részben számos olyan akadálynak tudható be, amelyek hátráltatják a fizikailag aktív életmódhoz való visszatérést. Az egyik ígéretes beavatkozási stratégia az úgynevezett „rövid intervenciók” (BI), amelyek a PA növelését célozzák az egészségügyi intézményekben, amelyek az egyének egészségtelen viselkedésének megváltoztatására szolgálnak, és amelyek „szóbeli tanácsadásból, megbeszélésből, tárgyalásból vagy bátorításból állnak, írásos vagy anélküli írással vagy anélkül. egyéb támogatás vagy nyomon követés”. A „kiterjesztett rövid beavatkozás” (EBI) hasonló, de általában több mint 30 percig tart, és egy-egy vagy csoportos alapon történik, és több rövid ülésből is állhat. A CAD-betegeknél azonban az ilyen beavatkozások PA szintre és viselkedésre gyakorolt ​​hatása, valamint a jobb eredményekhez kapcsolódó előrejelző minták továbbra is tisztázatlanok.

A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a 4 napos PA-oktatási program több EBI-vel és gyakorlattal a CAD-betegek PA szintjére és akadályaira gyakorolt ​​hatását, és jellemezzék a résztvevők profilját (a PA akadályai) jobb eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2017 januárja és 2018 októbere között részt vett a „Séjour tremplin: Activité physique et maladie cardiaque” 4 napos programban a szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • stabil koszorúér-betegség megfelelő egészségügyi alkalmassági igazolással, és a sportolást befolyásoló jelenlegi egészségügyi állapotok hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak írásos beleegyezést adni
  • Károsodott kognitív funkciókkal rendelkező betegek
  • Krónikus mozgáshiányban vagy súlyos egészségügyi rendellenességben (a szívbetegségen kívül) szenvedő betegek, amelyek jelentősen befolyásolják a funkcionális képességeket
  • Olyan betegek, akik nem rendelkeznek elegendő információval a dokumentált koszorúér-betegség kórtörténetéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
A kutatók 32 olyan beteget vontak be, akik 2017 januárja és 2018 októbere között részt vettek a szív- és érrendszeri betegségek másodlagos prevencióját célzó monocentrikus 4 napos programban. A programban való részvétel önkéntes alapon történt, és az egyéneket saját orvosuk, szívrehabilitációs központjuk vagy spontán utalták be. A részvételi feltételek között szerepelt a 18 éves vagy idősebb életkor, a stabil koszorúér-betegség, megfelelő egészségügyi alkalmassági igazolással, valamint a sportolást befolyásoló jelenlegi egészségügyi állapotok hiánya. Kizárták azokat a betegeket, akik nem tudtak írásos beleegyezést adni, károsodott kognitív funkciókkal, krónikus motoros hiányban vagy súlyos egészségügyi rendellenességben (a szívbetegségen kívül), amelyek jelentősen befolyásolták a funkcionális képességeket, valamint azokat a személyeket, akik nem rendelkeznek elegendő információval a dokumentált koszorúér-betegség kórtörténetéről.
Mindegyik programban 8-12 beteg vett részt. A négy nap során a résztvevők 4 kollektív foglalkozáson vettek részt oktatási információkkal a PA-ról és a szívbetegségekről, valamint 2 egy-egy foglalkozáson személyes tanácsokat és tapasztalatokat hirdettek a PA viselkedésével kapcsolatban. A résztvevőknek 6 PA és 2 étkezési tanácsadási ülésük volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási BAPAC pontszámhoz képest 3 hónap után
Időkeret: Két adminisztráció: a programba való belépéskor és 3 hónapos követés után
Pontszám a BAPAC kérdőíven (a megfelelő fizikai aktivitás akadályai CAD-betegeknél kérdőív, 55 feletti összpontszám, magasabb korlátok esetén magasabb pontszámmal)
Két adminisztráció: a programba való belépéskor és 3 hónapos követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási BAPAC pontszámhoz képest a 4 napos program után
Időkeret: Két ügyintézés: a programba való belépéskor és a 4 napos program végén
Pontszám a BAPAC kérdőíven (a megfelelő fizikai aktivitás akadályai CAD-betegeknél kérdőív, 55 feletti összpontszám, magasabb korlátok esetén magasabb pontszámmal)
Két ügyintézés: a programba való belépéskor és a 4 napos program végén
Változás az alapvonal dijoni fizikai aktivitási pontszámához képest 3 hónap után
Időkeret: Két adminisztráció: a programba való belépéskor és 3 hónapos követés után
Pontszám a dijoni fizikai aktivitás pontszámán (a fizikai aktivitás szintjének számszerűsítéséhez a legaktívabb személyeknél magasabb pontszámmal 30 feletti pontszámot kell elérni)
Két adminisztráció: a programba való belépéskor és 3 hónapos követés után
BAPAC-érzékenység a változásokra (a fizikai aktivitás akadályai CAD-betegek kérdőívében, 55 feletti összpontszám, magasabb korlátok esetén magasabb pontszámmal)
Időkeret: Két ügyintézés: a programba való belépéskor és a 4 napos program végén; A változásra való érzékenység kiszámítása
A BAPAC skála változásra való érzékenységét a hatás méretével (ES) és a standardizált válaszátlaggal (SRM) számítjuk. A BAPAC változás minimális klinikailag fontos különbségét (MCID) egy horgonyalapú megközelítéssel számítják ki, amely a dijoni PAS-szintek jobb javulásához kapcsolódó küszöbértéket számítja ki (a páciens alacsony aktívról [<20/30] aktív szintre [≥20/30) változik. ]).
Két ügyintézés: a programba való belépéskor és a 4 napos program végén; A változásra való érzékenység kiszámítása
BAPAC-érzékenység a változásokra (a fizikai aktivitás akadályai CAD-betegek kérdőívében, 55 feletti összpontszám, magasabb korlátok esetén magasabb pontszámmal)
Időkeret: Két adminisztráció: a programba való belépéskor és 3 hónapos nyomon követés után
A BAPAC skála változásra való érzékenységét a hatás méretével (ES) és a standardizált válaszátlaggal (SRM) számítjuk. A BAPAC változás minimális klinikailag fontos különbségét (MCID) egy horgonyalapú megközelítéssel számítják ki, amely a dijoni PAS-szintek jobb javulásához kapcsolódó küszöbértéket számítja ki (a páciens alacsony aktívról [<20/30] aktív szintre [≥20/30) változik. ]).
Két adminisztráció: a programba való belépéskor és 3 hónapos nyomon követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel