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Programa Curto de Atividade Física na Doença Arterial Coronariana.

19 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Caen

Efetividade de um Programa Curto de Atividade Física sobre o Nível e Barreiras à Atividade Física em Indivíduos com Doença Arterial Coronariana.

As doenças arteriais coronarianas (DAC) são doenças multifatoriais cujo prognóstico e fatores de risco melhoram com o aumento da atividade física (AF). Assim, o programa de reabilitação (RC) da DAC baseia-se principalmente na recuperação da capacidade de exercício suficiente e na promoção de AF regular personalizada associada a modificações nos hábitos de vida para melhorar o controlo dos fatores de risco cardiovascular e a qualidade de vida relacionada com a saúde. No entanto, a maioria dos pacientes não atinge os níveis recomendados de AF, o que pode ser em parte devido a inúmeras barreiras que dificultam o retorno a um estilo de vida fisicamente ativo. Uma estratégia de intervenção promissora são as chamadas 'intervenções breves' (BI) para aumentar a AF em ambientes de cuidados de saúde, usadas para iniciar a mudança para um comportamento não saudável em indivíduos e que consiste em "aconselhamento verbal, discussão, negociação ou encorajamento, com ou sem escrita ou outro apoio ou acompanhamento". Uma 'intervenção breve estendida' (EBI) é semelhante, mas geralmente dura mais de 30 minutos e é realizada individualmente ou em grupo e pode ser composta por várias sessões breves. No entanto, em pacientes com DAC, o efeito de tais intervenções no nível e no comportamento da AF permanece incerto, assim como os padrões preditores associados a melhores resultados.

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito de um programa de educação de AF de 4 dias com múltiplos EBI e exercícios sobre o nível e barreiras para AF em pacientes com DAC e caracterizar o perfil dos participantes (barreiras para AF) com melhores resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que participaram do programa de 4 dias "Séjour tremplin: Activité physique et maladie cardiaque" para prevenção secundária em doença cardiovascular, entre janeiro de 2017 e outubro de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 anos ou mais
  • doença arterial coronariana estável com atestado médico adequado de condicionamento físico e sem condições médicas atuais que afetem a participação em esportes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar consentimento por escrito
  • Pacientes com funções cognitivas prejudicadas
  • Pacientes com deficiência motora crônica ou distúrbio médico grave (que não seja doença cardíaca) afetando significativamente as habilidades funcionais
  • Pacientes com informações insuficientes sobre histórico médico de doença coronariana documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Os investigadores incluíram 32 pacientes que participaram de um programa monocêntrico de 4 dias para prevenção secundária em doenças cardiovasculares, entre janeiro de 2017 e outubro de 2018. A participação no programa foi voluntária e os indivíduos foram encaminhados pelo próprio médico, centro de reabilitação cardíaca ou espontaneamente. Os critérios de elegibilidade incluíam idade igual ou superior a 18 anos, doença arterial coronariana estável com atestado médico adequado de condicionamento físico e ausência de condições médicas atuais que afetassem a participação esportiva. Foram excluídos pacientes incapazes de fornecer conteúdo escrito, com funções cognitivas prejudicadas, deficiência motora crônica ou distúrbio médico grave (que não seja doença cardíaca) afetando significativamente as habilidades funcionais e indivíduos com informações insuficientes sobre histórico médico de doença coronariana documentada.
Cada programa incluiu 8-12 pacientes. Durante os quatro dias, os participantes tiveram 4 sessões coletivas de informação educacional sobre AF e doenças cardíacas e 2 sessões individuais para promoção de aconselhamento pessoal e experiência sobre comportamento de AF. Os participantes tiveram 6 sessões de AF e 2 sessões de aconselhamento alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação BAPAC da linha de base em 3 meses
Prazo: Duas administrações: na entrada no programa e após 3 meses de acompanhamento
Pontuação no questionário BAPAC (questionário de barreiras à atividade física apropriada em pacientes com DAC, pontuação total calculada acima de 55, com pontuações mais altas para barreiras mais altas)
Duas administrações: na entrada no programa e após 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação BAPAC da linha de base após o programa de 4 dias
Prazo: Duas administrações: na entrada no programa e no final do programa de 4 dias
Pontuação no questionário BAPAC (questionário de barreiras à atividade física apropriada em pacientes com DAC, pontuação total calculada acima de 55, com pontuações mais altas para barreiras mais altas)
Duas administrações: na entrada no programa e no final do programa de 4 dias
Mudança da pontuação de atividade física de Dijon da linha de base em 3 meses
Prazo: Duas administrações: na entrada no programa e após 3 meses de acompanhamento
Pontuação no Dijon Physical Activity Score (para quantificar o nível de atividade física, pontuação acima de 30 com pontuações mais altas para os indivíduos mais ativos)
Duas administrações: na entrada no programa e após 3 meses de acompanhamento
Sensibilidade BAPAC à mudança (questionário de barreiras à atividade física em pacientes com DAC, pontuação total calculada acima de 55, com pontuações mais altas para barreiras mais altas)
Prazo: Duas administrações: na entrada no programa e no final do programa de 4 dias; Cálculo da sensibilidade à mudança
A sensibilidade à mudança da escala BAPAC é calculada com o tamanho do efeito (ES) e a média de resposta padronizada (SRM). A diferença clinicamente importante mínima (MCID) da alteração do BAPAC é calculada usando uma abordagem baseada em âncora, calculando o limiar associado a uma melhor melhora nos níveis de Dijon PAS (paciente mudando de baixo ativo [<20/30] para níveis ativos [≥20/30 ]).
Duas administrações: na entrada no programa e no final do programa de 4 dias; Cálculo da sensibilidade à mudança
Sensibilidade BAPAC à mudança (questionário de barreiras à atividade física em pacientes com DAC, pontuação total calculada acima de 55, com pontuações mais altas para barreiras mais altas)
Prazo: Duas administrações: na entrada no programa e após 3 meses de acompanhamento
A sensibilidade à mudança da escala BAPAC é calculada com o tamanho do efeito (ES) e a média de resposta padronizada (SRM). A diferença clinicamente importante mínima (MCID) da alteração do BAPAC é calculada usando uma abordagem baseada em âncora, calculando o limiar associado a uma melhor melhora nos níveis de Dijon PAS (paciente mudando de baixo ativo [<20/30] para níveis ativos [≥20/30 ]).
Duas administrações: na entrada no programa e após 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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