Kort fysisk aktivitetsprogram ved koronararteriesykdom.
Effektiviteten av et kort fysisk aktivitetsprogram på nivået og barrierer for fysisk aktivitet hos personer med koronarsykdom.
Koronararteriesykdommer (CAD) er multifaktorielle sykdommer hvor prognose og risikofaktorer forbedres ved økt fysisk aktivitet (PA). Dermed er CAD-rehabiliteringsprogram (CR) hovedsakelig basert på å gjenopprette tilstrekkelig treningskapasitet og fremme regelmessig personlig PA assosiert med endringer i livsstilsvaner for å forbedre kontrollen over kardiovaskulære risikofaktorer og helserelatert livskvalitet. Imidlertid oppnår de fleste pasienter ikke de anbefalte nivåene av PA, noe som delvis kan skyldes mange barrierer som hindrer tilbakegangen til en fysisk aktiv livsstil. En lovende intervensjonsstrategi er såkalte 'korte intervensjoner' (BI) for å øke PA i helsevesenet som brukes til å sette i gang endring for en usunn atferd hos individer og består i "verbal råd, diskusjon, forhandlinger eller oppmuntring, med eller uten skriftlig eller annen støtte eller oppfølging". En "utvidet kort intervensjon" (EBI) er lik, men varer vanligvis i mer enn 30 minutter og leveres på en-til-en- eller gruppebasis og kan bestå av flere korte økter. Hos CAD-pasienter forblir imidlertid effekten av slike intervensjoner på PA-nivå og atferd uklar, så vel som prediktormønstre assosiert med bedre resultater.
Etterforskerne hadde som mål å vurdere effekten av et 4-dagers PA-utdanningsprogram med flere EBI og trening på nivået og barrierene for PA hos CAD-pasienter og karakterisere deltakernes profil (barrierer mot PA) med bedre resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år og eldre
- stabil koronararteriesykdom med passende legeerklæring om egnethet og ingen aktuelle medisinske tilstander som påvirker idrettsdeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke
- Pasienter med nedsatte kognitive funksjoner
- Pasienter med kronisk motorisk mangel eller alvorlig medisinsk lidelse (annet enn hjertesykdom) som i betydelig grad påvirker funksjonsevnen
- Pasienter med utilstrekkelig informasjon om sykehistorie med dokumentert koronarsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innblanding
Etterforskerne inkluderte 32 pasienter som deltok i et monosentrisk 4-dagers program for sekundær forebygging ved kardiovaskulær sykdom, mellom januar 2017 og oktober 2018.
Deltakelse i programmet var på frivillig basis og enkeltpersoner ble henvist av egen lege, hjerterehabiliteringssenter eller spontant.
Kvalifikasjonskriterier inkluderte alder 18 år og eldre, stabil koronarsykdom med passende medisinsk egnethetsattest og ingen aktuelle medisinske forhold som påvirker idrettsdeltakelse.
Pasienter som ikke var i stand til å gi skriftlig samtykke, med svekkede kognitive funksjoner, kronisk motorisk defekt eller alvorlig medisinsk lidelse (annet enn hjertesykdom) som signifikant påvirker funksjonsevnen og personer med utilstrekkelig informasjon om medisinsk historie med dokumentert koronarsykdom ble ekskludert.
|
Hvert program inkluderte 8-12 pasienter.
I løpet av de fire dagene hadde deltakerne 4 kollektive økter med pedagogisk informasjon om PA og hjertesykdom og 2 en-til-en økter for å fremme personlig råd og erfaring om PA-atferd.
Deltakerne hadde 6 økter med PA og 2 matveiledningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline BAPAC-score etter 3 måneder
Tidsramme: To administrasjoner: ved inntreden i programmet og etter 3 måneders oppfølging
|
Poeng på BAPAC-spørreskjemaet (barrierene for passende fysisk aktivitet i CAD-pasienter, total poengsum beregnet over 55, med høyere poengsum for høyere barrierer)
|
To administrasjoner: ved inntreden i programmet og etter 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline BAPAC-poengsum etter 4-dagers programmet
Tidsramme: To administrasjoner: ved inngangen til programmet og ved slutten av 4-dagers programmet
|
Poeng på BAPAC-spørreskjemaet (barrierene for passende fysisk aktivitet i CAD-pasienter, total poengsum beregnet over 55, med høyere poengsum for høyere barrierer)
|
To administrasjoner: ved inngangen til programmet og ved slutten av 4-dagers programmet
|
|
Endring fra baseline Dijon fysisk aktivitetspoeng etter 3 måneder
Tidsramme: To administrasjoner: ved inntreden i programmet og etter 3 måneders oppfølging
|
Poeng på Dijon fysisk aktivitetspoeng (for å kvantifisere nivået av fysisk aktivitet, score over 30 med høyere poengsum for de mest aktive individene)
|
To administrasjoner: ved inntreden i programmet og etter 3 måneders oppfølging
|
|
BAPAC-følsomhet for endring (barrierene for fysisk aktivitet i spørreskjemaet for CAD-pasienter, totalskåre beregnet over 55, med høyere skåre for høyere barrierer)
Tidsramme: To administrasjoner: ved inngangen til programmet og ved slutten av 4-dagers programmet; Beregning av følsomheten for endringer
|
Følsomhet for endring av BAPAC-skalaen beregnes med effektstørrelsen (ES) og standardisert responsmiddelverdi (SRM).
Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) av BAPAC-endring beregnes ved å bruke en ankerbasert tilnærming som beregner terskelen assosiert med bedre forbedring av Dijon PAS-nivåer (pasienten endrer seg fra lave aktive [<20/30] til aktive nivåer [≥20/30 ]).
|
To administrasjoner: ved inngangen til programmet og ved slutten av 4-dagers programmet; Beregning av følsomheten for endringer
|
|
BAPAC-følsomhet for endring (barrierene for fysisk aktivitet i spørreskjemaet for CAD-pasienter, totalskåre beregnet over 55, med høyere skåre for høyere barrierer)
Tidsramme: To administrasjoner: ved inntreden i programmet og etter 3 måneders oppfølging
|
Følsomhet for endring av BAPAC-skalaen beregnes med effektstørrelsen (ES) og standardisert responsmiddelverdi (SRM).
Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) av BAPAC-endring beregnes ved å bruke en ankerbasert tilnærming som beregner terskelen assosiert med bedre forbedring av Dijon PAS-nivåer (pasienten endrer seg fra lave aktive [<20/30] til aktive nivåer [≥20/30 ]).
|
To administrasjoner: ved inntreden i programmet og etter 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAPAC II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .