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Programme court d'activité physique dans la maladie coronarienne.

19 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Caen

Efficacité d'un programme d'activité physique court sur le niveau et les obstacles à l'activité physique chez les personnes atteintes de maladie coronarienne.

Les maladies coronariennes (CAD) sont des maladies multifactorielles dont le pronostic et les facteurs de risque sont améliorés avec l'augmentation de l'activité physique (AP). Ainsi, le programme de rééducation CAD (RC) repose principalement sur la récupération d'une capacité d'exercice suffisante et la promotion d'une AP personnalisée régulière associée à des modifications des habitudes de vie pour améliorer le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire et la qualité de vie liée à la santé. Cependant, la plupart des patients n'atteignent pas les niveaux d'AP recommandés, ce qui peut être dû en partie à de nombreux obstacles qui entravent le retour à un mode de vie physiquement actif. Une stratégie d'intervention prometteuse est celle des « interventions brèves » (BI) pour augmenter l'AP dans les établissements de soins de santé utilisées pour initier un changement pour un comportement malsain chez les individus et consistant en « des conseils verbaux, des discussions, des négociations ou des encouragements, avec ou sans écrit ou autre soutien ou suivi ». Une « intervention brève prolongée » (EBI) est similaire, mais dure généralement plus de 30 minutes et est dispensée en tête-à-tête ou en groupe et peut être composée de plusieurs séances brèves. Cependant, chez les patients coronariens, l'effet de telles interventions sur le niveau d'AP et le comportement reste incertain, ainsi que les modèles prédictifs associés à de meilleurs résultats.

Les chercheurs visaient à évaluer l'effet d'un programme d'éducation sur l'AP de 4 jours avec plusieurs EBI et exercices sur le niveau et les obstacles à l'AP chez les patients coronariens et à caractériser le profil des participants (obstacles à l'AP) avec de meilleurs résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • CAEN University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant participé au programme de 4 jours "Séjour tremplin : Activité physique et maladie cardiaque" de prévention secondaire des maladies cardiovasculaires, entre janvier 2017 et octobre 2018

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • maladie coronarienne stable avec certificat médical d'aptitude approprié et aucune condition médicale actuelle affectant la participation sportive.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement écrit
  • Patients aux fonctions cognitives altérées
  • Patients présentant une déficience motrice chronique ou un trouble médical grave (autre qu'une maladie cardiaque) affectant de manière significative les capacités fonctionnelles
  • Patients ayant des informations insuffisantes sur les antécédents médicaux de maladie coronarienne documentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Les investigateurs ont inclus 32 patients ayant participé à un programme monocentrique de 4 jours pour la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires, entre janvier 2017 et octobre 2018. La participation au programme était sur une base volontaire et les personnes étaient référées par leur propre médecin, centre de réadaptation cardiaque ou spontanément. Les critères d'éligibilité comprenaient l'âge de 18 ans et plus, une maladie coronarienne stable avec un certificat médical d'aptitude approprié et aucune condition médicale actuelle affectant la participation sportive. Les patients incapables de donner leur consentement écrit, présentant des fonctions cognitives altérées, une déficience motrice chronique ou un trouble médical grave (autre qu'une maladie cardiaque) affectant de manière significative les capacités fonctionnelles et les personnes ayant des informations insuffisantes sur les antécédents médicaux de maladie coronarienne documentée ont été exclus.
Chaque programme comprenait 8 à 12 patients. Pendant les quatre jours, les participants ont eu 4 séances collectives d'information éducative sur l'AP et les maladies cardiaques et 2 séances individuelles de promotion de conseils et d'expériences personnelles sur le comportement de l'AP. Les participants ont eu 6 séances d'AP et 2 séances de conseils alimentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score BAPAC de base à 3 mois
Délai: Deux administrations : à l'entrée dans le programme et après 3 mois de suivi
Score au questionnaire BAPAC (questionnaire sur les obstacles à une activité physique appropriée chez les patients CAD, score total calculé sur 55, avec des scores plus élevés pour les obstacles les plus élevés)
Deux administrations : à l'entrée dans le programme et après 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score BAPAC de base après le programme de 4 jours
Délai: Deux administrations : à l'entrée dans le programme et à la fin du programme de 4 jours
Score au questionnaire BAPAC (questionnaire sur les obstacles à une activité physique appropriée chez les patients CAD, score total calculé sur 55, avec des scores plus élevés pour les obstacles les plus élevés)
Deux administrations : à l'entrée dans le programme et à la fin du programme de 4 jours
Changement par rapport au score initial d'activité physique de Dijon à 3 mois
Délai: Deux administrations : à l'entrée dans le programme et après 3 mois de suivi
Score sur le Dijon Physical Activity Score (pour quantifier le niveau d'activité physique, score supérieur à 30 avec des scores plus élevés pour les individus les plus actifs)
Deux administrations : à l'entrée dans le programme et après 3 mois de suivi
BAPAC sensibilité au changement (les obstacles à l'activité physique dans le questionnaire des patients CAD, score total calculé sur 55, avec des scores plus élevés pour les obstacles plus élevés)
Délai: Deux administrations : à l'entrée dans le programme et à la fin du programme de 4 jours ; Calcul de la sensibilité au changement
La sensibilité au changement de l'échelle BAPAC est calculée avec la taille de l'effet (ES) et la moyenne de réponse standardisée (SRM). La différence cliniquement importante minimale (MCID) du changement de BAPAC est calculée à l'aide d'une approche basée sur l'ancrage calculant le seuil associé à une meilleure amélioration des niveaux de PAS de Dijon (patient passant d'un niveau actif faible [<20/30] à un niveau actif [≥20/30 ]).
Deux administrations : à l'entrée dans le programme et à la fin du programme de 4 jours ; Calcul de la sensibilité au changement
BAPAC sensibilité au changement (les obstacles à l'activité physique dans le questionnaire des patients CAD, score total calculé sur 55, avec des scores plus élevés pour les obstacles plus élevés)
Délai: Deux administrations : à l'entrée dans le programme et après 3 mois de suivi
La sensibilité au changement de l'échelle BAPAC est calculée avec la taille de l'effet (ES) et la moyenne de réponse standardisée (SRM). La différence cliniquement importante minimale (MCID) du changement de BAPAC est calculée à l'aide d'une approche basée sur l'ancrage calculant le seuil associé à une meilleure amélioration des niveaux de PAS de Dijon (patient passant d'un niveau actif faible [<20/30] à un niveau actif [≥20/30 ]).
Deux administrations : à l'entrée dans le programme et après 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Première publication (Réel)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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