- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04094233
Akutte virkninger af roeekstrakt på autonom og kardiovaskulær restitution efter træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive lavet en anamnese af deltagerne før undersøgelsen. Vigtig information såsom navn, køn, alder, højde, BMI vil blive indsamlet. Antropometriske målinger vil blive opnået i henhold til anbefalingerne. Frivillige vil blive ordentligt informeret om procedurerne og målene for denne undersøgelse.
Fra en på forhånd etableret randomisering vil frivillige på den første dag af indsamlingen blive allokeret til gruppe I (Placebo) eller gruppe II (roeekstrakt). I den første intervention vil de frivillige, der er tildelt i gruppe I, tage en kapsel indeholdende 600 mg stivelse, i slutningen af denne vil der blive leveret en anden kapsel indeholdende 600 mg roeekstrakt til den anden intervention. Omvendt vil gruppe II-frivillige indtage en kapsel indeholdende 600 mg roeekstrakt i den første intervention, og ved afslutningen af eksperimentet vil en anden kapsel indeholdende 600 mg stivelse blive leveret.
Forskningsdeltagere vil blive rådet til at indtage kapslerne inden for 2 timer efter proceduren, tilstrækkelig tid til fordøjelse, absorption og effekt på kroppen. Forud for testning vil der blive spurgt om brugen af koffein eller enhver anden type stof, der er beskrevet i undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Så fortsætter indsamlingen.
Deltagernes blodtryk vil blive målt før (hvile) og efter submaksimal styrketræning i løbet af den første restitutionstid (REC1- 00-05 minutter) med 5 1-minutters intervaller ved hjælp af et aneroid sfygmomanometer (Premium®). og stetoskop (Rappaport®). Korotkoffs første og femte fase-aflæsninger blev vedtaget som henholdsvis systolisk og diastolisk blodtryk.
Modstandsøvelser vil blive udført ved at udføre bevægelser, der rekrutterer underekstremiteterne, med vægt på quadriceps, posteriore ben og balder. Træningsintensiteten vil blive defineret af en subjektiv test på maksimalt 1 gentagelse (1RM). Evalueringen vil finde sted på et tidspunkt før (mindst 72 timer) til dataindsamlingen, med det formål at foruddefinere og standardisere den belastning, der vil blive brugt på forsøgsdagen. I denne forstand vil individerne blive orienteret til at teste belastningen i de 4 foreslåede fysiske øvelser i i alt 10 maksimale gentagelser, hvilket opnår 75% af 1 maksimal gentagelse (75% 1RM).
Benpres 45º - 4 sæt x 10 gentagelser (75% 1RM) Extender Chair - 4 sæt x 10 reps (75% 1RM) Abductor Chair - 4 sæt x 10 gentagelser (75% 1RM) Guidet Squat - 4 sæt x 10 gentagelser (75) % 1RM
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) inden for området for Eutrofi (18,5 til 24,9 kg/m²)
- Erfaring med modstandstræning, uafbrudt i mindst 3 måneder og ugentlig frekvens på 3 sessioner eller mere
- Brug ikke nogen form for medicin, der kan interferere med hjertets autonome modulering
- Har ingen skeletmuskelskader.
Ekskluderingskriterier:
- Rygende patienter
- Samt personer, der allerede har brugt anabolske steroider
- Kardiorespiratoriske sygdomme
- Neurologiske lidelser
- Andre kendte kompromiser, der forhindrer forsøgspersonen i at udføre procedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Rødbedeekstrakt
Kapsel indeholdende 600mg rødbedeekstrakt.
|
Indtagelse af 600mg rødbedeekstrakt to timer før styrketræning (75% 1RM).
Indtagelse af 600mg stivelse to timer før styrketræning (75% 1RM).
|
EKSPERIMENTEL: Placebo
Kapsel indeholdende 600mg stivelse.
|
Indtagelse af 600mg rødbedeekstrakt to timer før styrketræning (75% 1RM).
Indtagelse af 600mg stivelse to timer før styrketræning (75% 1RM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rødbedeekstrakt effekter på hjertefrekvensvariabilitet (baseret på frekvens og tidsdomæne)
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: op til 1 år
|
Rødbedeekstrakt bevirker genopretning af blodtrykket efter styrketræning
|
op til 1 år
|
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: op til 1 år
|
Rødbeder påvirker pulsgendannelse efter styrketræning
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPernambuco14-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Rødbedeekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkendtMuskelømhedForenede Stater
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of ArkansasTrukket tilbageSund og raskForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...University of MichiganAfsluttetKronisk hjertesvigtForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetFedme | Søvnforstyrrelser | Trang | Stress reaktionForenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutteringLeversygdommeKorea, Republikken