- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04094233
Effetti acuti dell'estratto di barbabietola sul recupero autonomo e cardiovascolare dopo l'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'anamnesi dei partecipanti sarà fatta prima della ricerca. Verranno raccolte informazioni essenziali come nome, sesso, età, altezza, BMI. Le misurazioni antropometriche saranno acquisite secondo le raccomandazioni. I volontari saranno adeguatamente informati sulle modalità e gli obiettivi di questo studio.
Da una randomizzazione prestabilita, il primo giorno di raccolta i volontari verranno assegnati al gruppo I (Placebo) o al gruppo II (Estratto di barbabietola). Nel primo intervento i volontari assegnati nel gruppo I prenderanno una capsula contenente 600mg di amido, al termine di questo verrà fornita un'altra capsula contenente 600mg di estratto di barbabietola per il secondo intervento. Al contrario, i volontari del gruppo II ingeriranno una capsula contenente 600 mg di estratto di barbabietola nel primo intervento e, alla fine dell'esperimento, verrà fornita un'altra capsula contenente 600 mg di amido.
Ai partecipanti alla ricerca verrà consigliato di consumare le capsule entro 2 ore dalla procedura, tempo adeguato per la digestione, l'assorbimento e l'effetto sul corpo. Prima del test verrà chiesto informazioni sull'uso di caffeina o qualsiasi altro tipo di sostanza descritta nei criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Quindi la raccolta procederà.
La pressione sanguigna dei partecipanti verrà misurata prima (riposo) e dopo l'esercizio di forza submassimale durante il primo tempo di recupero (REC1-00-05 minuti) a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro aneroide (Premium®). e stetoscopio (Rappaport®). Le letture della prima e della quinta fase di Korotkoff sono state adottate rispettivamente come pressione arteriosa sistolica e diastolica.
L'esercizio di resistenza verrà eseguito eseguendo movimenti che reclutano gli arti inferiori, enfatizzando i quadricipiti, la parte posteriore della gamba e i glutei. L'intensità dell'allenamento sarà definita da un test soggettivo di massimo 1 ripetizione (1RM). La valutazione avverrà in un momento precedente (almeno 72 ore) alla raccolta dei dati, con l'obiettivo di pre-definire e standardizzare il carico che verrà utilizzato il giorno dell'esperimento. In questo senso i soggetti saranno orientati a testare il carico nei 4 esercizi fisici proposti su un totale di 10 ripetizioni massime, ottenendo il 75% di 1 ripetizione massima (75% 1RM).
Leg Press 45º - 4 serie x 10 ripetizioni (75% 1RM) Extender Chair - 4 serie x 10 ripetizioni (75% 1RM) Abductor Chair - 4 serie x 10 ripetizioni (75% 1RM) Squat guidato - 4 serie x 10 ripetizioni (75 % 1RM
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasile, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo di Eutrofia (da 18,5 a 24,9 kg/m²)
- Esperienza con l'allenamento di resistenza, ininterrotto per almeno 3 mesi e frequenza settimanale di 3 sessioni o più
- Non utilizzare alcun farmaco che possa interferire con la modulazione autonomica cardiaca
- Non hanno danni ai muscoli scheletrici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti fumatori
- Così come le persone che hanno già usato steroidi anabolizzanti
- Malattie cardiorespiratorie
- Disordini neurologici
- Altri compromessi noti che impediscono al soggetto di eseguire le procedure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Estratto di barbabietola
Capsula contenente 600 mg di estratto di barbabietola.
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Ingestione di 600 mg di estratto di barbabietola due ore prima dell'esercizio di forza (75% 1RM).
Ingestione di 600 mg di amido due ore prima dell'esercizio di forza (75% 1RM).
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SPERIMENTALE: Placebo
Capsula contenente 600 mg di amido.
|
Ingestione di 600 mg di estratto di barbabietola due ore prima dell'esercizio di forza (75% 1RM).
Ingestione di 600 mg di amido due ore prima dell'esercizio di forza (75% 1RM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti dell'estratto di barbabietola sulla variabilità della frequenza cardiaca (in base alla frequenza e al dominio del tempo)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
L'estratto di barbabietola influisce sul recupero della pressione sanguigna dopo l'esercizio di forza
|
fino a 1 anno
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Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La barbabietola influisce sul recupero della frequenza cardiaca dopo l'esercizio di forza
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPernambuco14-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Estratto di barbabietola
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