- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04094233
Efeitos agudos do extrato de beterraba na recuperação autonômica e cardiovascular após o exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da pesquisa será feita uma anamnese dos participantes. Informações essenciais como nome, sexo, idade, altura, IMC serão coletadas. As medidas antropométricas serão adquiridas de acordo com as recomendações. Os voluntários serão devidamente informados sobre os procedimentos e objetivos deste estudo.
A partir de uma randomização pré-estabelecida, no primeiro dia de coleta os voluntários serão alocados em grupo I (Placebo) ou grupo II (Extrato de Beterraba). Na primeira intervenção os voluntários alocados no grupo I tomarão uma cápsula contendo 600mg de amido, ao final desta será fornecida outra cápsula contendo 600mg de extrato de beterraba para a segunda intervenção. Por outro lado, os voluntários do grupo II ingerirão uma cápsula contendo 600mg de extrato de beterraba na primeira intervenção e, ao final do experimento, outra cápsula contendo 600mg de amido será fornecida.
Os participantes da pesquisa serão orientados a consumir as cápsulas em até 2 horas após o procedimento, tempo adequado para digestão, absorção e efeito no organismo. Antes da testagem será questionado sobre o uso de cafeína ou qualquer outro tipo de substância que esteja descrita nos critérios de inclusão e exclusão do estudo. Em seguida, a coleta prosseguirá.
A pressão arterial dos participantes será medida antes (Repouso) e após o exercício de força submáxima durante o primeiro tempo de recuperação (REC1-00-05 minutos) em 5 intervalos de 1 minuto usando um esfigmomanômetro aneróide (Premium®). e estetoscópio (Rappaport®). As leituras da primeira e quinta fase de Korotkoff foram adotadas como pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente.
O exercício resistido será realizado realizando movimentos que recrutem os membros inferiores, enfatizando o quadríceps, posterior de perna e glúteos. A intensidade do treinamento será definida por um teste subjetivo de 1 repetição máxima (1RM). A avaliação ocorrerá em um horário anterior (pelo menos 72 horas) à coleta de dados, visando pré-definir e padronizar a carga que será utilizada no dia do experimento. Nesse sentido, os indivíduos serão orientados a testar a carga nos 4 exercícios físicos propostos em um total de 10 repetições máximas, obtendo 75% de 1 repetição máxima (75% 1RM).
Leg Press 45º - 4 séries x 10 repetições (75% 1RM) Cadeira Extensora - 4 séries x 10 repetições (75% 1RM) Cadeira Abdutora - 4 séries x 10 repetições (75% 1RM) Agachamento Guiado - 4 séries x 10 repetições (75) % 1RM
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) dentro da faixa de Eutrofia (18,5 a 24,9kg/m²)
- Experiência com treinamento resistido, ininterrupto por pelo menos 3 meses e frequência semanal de 3 sessões ou mais
- Não use qualquer medicamento que possa interferir na modulação autonômica cardíaca
- Não tem nenhum dano muscular esquelético.
Critério de exclusão:
- pacientes fumantes
- Assim como indivíduos que já fizeram uso de esteroides anabolizantes
- doenças cardiorrespiratórias
- Problemas neurológicos
- Outros comprometimentos conhecidos que impeçam o sujeito de realizar os procedimentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Extrato de beterraba
Cápsula contendo 600mg de extrato de beterraba.
|
Ingestão de 600mg de extrato de beterraba duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).
Ingestão de 600mg de amido duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).
|
|
EXPERIMENTAL: Placebo
Cápsula contendo 600mg de amido.
|
Ingestão de 600mg de extrato de beterraba duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).
Ingestão de 600mg de amido duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do extrato de beterraba na variabilidade da frequência cardíaca (com base na frequência e no domínio do tempo)
Prazo: até 1 ano
|
até 1 ano
|
|
|
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: até 1 ano
|
Extrato de beterraba afeta a recuperação da pressão arterial após exercícios de força
|
até 1 ano
|
|
Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: até 1 ano
|
Beterraba afeta a recuperação da frequência cardíaca após exercícios de força
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPernambuco14-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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