- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04094233
Efectos agudos del extracto de remolacha sobre la recuperación autonómica y cardiovascular después del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará una anamnesis de los participantes antes de la investigación. Se recopilará información esencial como nombre, sexo, edad, altura, IMC. Las medidas antropométricas se adquirirán de acuerdo con las recomendaciones. Los voluntarios serán debidamente informados sobre los procedimientos y objetivos de este estudio.
A partir de una aleatorización preestablecida, el primer día de recolección los voluntarios serán asignados al grupo I (Placebo) o al grupo II (Extracto de remolacha). En la primera intervención los voluntarios asignados en el grupo I tomarán una cápsula que contiene 600 mg de almidón, al final de esta se les proporcionará otra cápsula que contiene 600 mg de extracto de remolacha para la segunda intervención. Por el contrario, los voluntarios del grupo II ingerirán una cápsula que contiene 600 mg de extracto de remolacha en la primera intervención, y al final del experimento se les proporcionará otra cápsula que contiene 600 mg de almidón.
Se recomendará a los participantes de la investigación que consuman las cápsulas dentro de las 2 horas posteriores al procedimiento, tiempo adecuado para la digestión, absorción y efecto en el cuerpo. Previo a la prueba se le preguntará sobre el uso de cafeína o cualquier otro tipo de sustancia que esté descrita en los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Luego procederá la recolección.
La presión arterial de los participantes se medirá antes (Reposo) y después del ejercicio de fuerza submáxima durante el primer tiempo de recuperación (REC1- 00-05 minutos) a intervalos de 5 1 minuto usando un esfigmomanómetro aneroide (Premium®). y estetoscopio (Rappaport®). Las lecturas de la primera y quinta fase de Korotkoff se adoptaron como presión arterial sistólica y diastólica, respectivamente.
El ejercicio de resistencia se realizará realizando movimientos que recluten los miembros inferiores, enfatizando el cuádriceps, la parte posterior de la pierna y los glúteos. La intensidad del entrenamiento será definida por un test subjetivo de 1 repetición máxima (1RM). La evaluación se realizará en un tiempo anterior (al menos 72 horas) a la recolección de datos, con el objetivo de predefinir y estandarizar la carga que se utilizará el día del experimento. En este sentido, se orientará a los individuos a testear la carga en los 4 ejercicios físicos propuestos en un total de 10 repeticiones máximas, obteniendo el 75% de 1 repetición máxima (75% 1RM).
Leg Press 45º - 4 series x 10 repeticiones (75% 1RM) Extender Chair - 4 series x 10 repeticiones (75% 1RM) Abductor Chair - 4 series x 10 repeticiones (75% 1RM) Sentadilla guiada - 4 series x 10 repeticiones (75 % 1RM
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) dentro del rango de Eutrofia (18,5 a 24,9kg/m²)
- Experiencia con entrenamiento de resistencia, ininterrumpido durante al menos 3 meses y frecuencia semanal de 3 sesiones o más
- No use ningún medicamento que pueda interferir con la modulación autonómica cardíaca.
- No tiene daño del músculo esquelético.
Criterio de exclusión:
- Pacientes fumadores
- Así como las personas que ya han usado esteroides anabólicos
- Enfermedades cardiorrespiratorias
- Desórdenes neurológicos
- Otros compromisos conocidos que impiden que el sujeto realice los procedimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Extracto de remolacha
Cápsula que contiene 600mg de extracto de remolacha.
|
Ingestión de 600mg de extracto de remolacha dos horas antes del ejercicio de fuerza (75% 1RM).
Ingestión de 600mg de almidón dos horas antes del ejercicio de fuerza (75% 1RM).
|
EXPERIMENTAL: Placebo
Cápsula que contiene 600 mg de almidón.
|
Ingestión de 600mg de extracto de remolacha dos horas antes del ejercicio de fuerza (75% 1RM).
Ingestión de 600mg de almidón dos horas antes del ejercicio de fuerza (75% 1RM).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos del extracto de remolacha en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (basado en el dominio de la frecuencia y el tiempo)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
|
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
El extracto de remolacha afecta la recuperación de la presión arterial después del ejercicio de fuerza
|
hasta 1 año
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La remolacha afecta la recuperación de la frecuencia cardíaca después del ejercicio de fuerza
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPernambuco14-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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