- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04094233
Acute effecten van bietenextract op autonoom en cardiovasculair herstel na inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan het onderzoek zal er een anamnese van de deelnemers worden gemaakt. Essentiële informatie zoals naam, geslacht, leeftijd, lengte, BMI wordt verzameld. Antropometrische metingen zullen worden verkregen volgens de aanbevelingen. Vrijwilligers worden goed geïnformeerd over de procedures en doelstellingen van dit onderzoek.
Op basis van een vooraf vastgestelde randomisatie worden de vrijwilligers op de eerste dag van de inzameling ingedeeld in groep I (Placebo) of groep II (Bietenextract). Bij de eerste interventie nemen de vrijwilligers ingedeeld in groep I een capsule met 600 mg zetmeel, aan het einde hiervan krijgen ze voor de tweede interventie nog een capsule met 600 mg bietenextract. Omgekeerd zullen vrijwilligers van groep II bij de eerste interventie een capsule met 600 mg bietenextract innemen en aan het einde van het experiment wordt een andere capsule met 600 mg zetmeel verstrekt.
Onderzoeksdeelnemers wordt geadviseerd om de capsules binnen 2 uur na de procedure in te nemen, voldoende tijd voor vertering, absorptie en effect op het lichaam. Voorafgaand aan het testen zal worden gevraagd naar het gebruik van cafeïne of een ander type stof dat wordt beschreven in de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek. Daarna gaat de incasso door.
De bloeddruk van de deelnemers wordt gemeten vóór (rust) en na submaximale krachttraining tijdens de eerste hersteltijd (REC1-00-05 minuten) met intervallen van 5 minuten met behulp van een aneroïde bloeddrukmeter (Premium®). en stethoscoop (Rappaport®). Korotkoff's eerste en vijfde fasemetingen werden overgenomen als respectievelijk systolische en diastolische bloeddruk.
Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd door bewegingen uit te voeren die de onderste ledematen rekruteren, met nadruk op de quadriceps, het achterbeen en de billen. De trainingsintensiteit wordt bepaald door een subjectieve test van maximaal 1 herhaling (1RM). De evaluatie vindt plaats vóór (minstens 72 uur) voor de gegevensverzameling, met als doel de belasting die op de dag van het experiment zal worden gebruikt vooraf te definiëren en te standaardiseren. In die zin zullen de individuen gericht zijn om de belasting te testen in de 4 voorgestelde fysieke oefeningen in een totaal van 10 maximale herhalingen, waarbij 75% van 1 maximale herhaling wordt verkregen (75% 1RM).
Leg Press 45º - 4 sets x 10 herhalingen (75% 1RM) Extender Chair - 4 sets x 10 herhalingen (75% 1RM) Abductor Chair - 4 sets x 10 herhalingen (75% 1RM) Guided Squat - 4 sets x 10 herhalingen (75 % 1RM
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazilië, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van Eutrophy (18,5 tot 24,9 kg/m²)
- Ervaring met weerstandstraining, minimaal 3 maanden ononderbroken en wekelijkse frequentie van 3 sessies of meer
- Gebruik geen medicijnen die de autonome modulatie van het hart kunnen verstoren
- Heb geen skeletspierschade.
Uitsluitingscriteria:
- Rokende patiënten
- Evenals personen die al anabole steroïden hebben gebruikt
- Cardiorespiratoire aandoeningen
- Neurologische aandoeningen
- Andere bekende compromissen waardoor de proefpersoon de procedures niet kan uitvoeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bietenextract
Capsule met 600 mg bietenextract.
|
Inname van 600mg bietenextract twee uur voor krachttraining (75% 1RM).
Inname van 600 mg zetmeel twee uur voor krachttraining (75% 1RM).
|
|
EXPERIMENTEEL: Placebo
Capsule met 600 mg zetmeel.
|
Inname van 600mg bietenextract twee uur voor krachttraining (75% 1RM).
Inname van 600 mg zetmeel twee uur voor krachttraining (75% 1RM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bietenextract effecten op hartslagvariabiliteit (gebaseerd op frequentie en tijdsdomein)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Bietenextract zorgt voor bloeddrukherstel na krachttraining
|
tot 1 jaar
|
|
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Rode biet zorgt voor herstel van de hartslag na krachttraining
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPernambuco14-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .