- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04094233
Effets aigus de l'extrait de betterave sur la récupération autonome et cardiovasculaire après l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une anamnèse des participants sera faite avant la recherche. Des informations essentielles telles que le nom, le sexe, l'âge, la taille, l'IMC seront collectées. Les mesures anthropométriques seront acquises selon les recommandations. Les volontaires seront correctement informés des modalités et des objectifs de cette étude.
A partir d'une randomisation préétablie, le premier jour de collecte les volontaires seront répartis en groupe I (Placebo) ou groupe II (Extrait de Betterave). Dans la première intervention, les volontaires répartis dans le groupe I prendront une capsule contenant 600 mg d'amidon, à la fin de celle-ci, une autre capsule contenant 600 mg d'extrait de betterave sera fournie pour la deuxième intervention. A l'inverse, les volontaires du groupe II ingèreront une gélule contenant 600 mg d'extrait de betterave lors de la première intervention, et à la fin de l'expérience, une autre gélule contenant 600 mg d'amidon sera fournie.
Il sera conseillé aux participants à la recherche de consommer les capsules dans les 2 heures suivant la procédure, un temps suffisant pour la digestion, l'absorption et l'effet sur le corps. Avant le test, il sera interrogé sur l'utilisation de caféine ou de tout autre type de substance décrite dans les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Ensuite, la collecte se poursuivra.
La tension artérielle des participants sera mesurée avant (Repos) et après l'exercice de force sous-maximale pendant le premier temps de récupération (REC1-00-05 minutes) à 5 intervalles de 1 minute à l'aide d'un sphygmomanomètre anéroïde (Premium®). et stéthoscope (Rappaport®). Les lectures de la première et de la cinquième phase de Korotkoff ont été adoptées comme tension artérielle systolique et diastolique, respectivement.
L'exercice de résistance sera effectué en effectuant des mouvements qui sollicitent les membres inférieurs, en insistant sur les quadriceps, la jambe postérieure et les fesses. L'intensité de l'entraînement sera définie par un test subjectif de 1 répétition maximum (1RM). L'évaluation aura lieu à un moment précédant (au moins 72 heures) la collecte des données, visant à prédéfinir et standardiser la charge qui sera utilisée le jour de l'expérimentation. En ce sens, les individus seront orientés pour tester la charge dans les 4 exercices physiques proposés sur un total de 10 répétitions maximales, obtenant 75% de 1 répétition maximale (75% 1RM).
Leg Press 45º - 4 séries x 10 répétitions (75% 1RM) Extender Chair - 4 séries x 10 répétitions (75% 1RM) Abductor Chair - 4 séries x 10 répétitions (75% 1RM) Squat guidé - 4 séries x 10 répétitions (75 % 1RM
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brésil, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage d'eutrophie (18,5 à 24,9 kg/m²)
- Expérience en musculation, ininterrompue depuis au moins 3 mois et fréquence hebdomadaire de 3 séances ou plus
- N'utilisez aucun médicament susceptible d'interférer avec la modulation autonome cardiaque
- Ne pas avoir de lésions musculaires squelettiques.
Critère d'exclusion:
- Patients fumeurs
- Ainsi que les personnes ayant déjà utilisé des stéroïdes anabolisants
- Maladies cardiorespiratoires
- Troubles neurologiques
- D'autres compromis connus qui empêchent le sujet d'effectuer les procédures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Extrait de betterave
Gélule contenant 600 mg d'extrait de betterave.
|
Ingestion de 600mg d'extrait de betterave deux heures avant l'exercice de force (75% 1RM).
Ingestion de 600 mg d'amidon deux heures avant l'exercice de force (75 % 1RM).
|
|
EXPÉRIMENTAL: Placebo
Gélule contenant 600 mg d'amidon.
|
Ingestion de 600mg d'extrait de betterave deux heures avant l'exercice de force (75% 1RM).
Ingestion de 600 mg d'amidon deux heures avant l'exercice de force (75 % 1RM).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets de l'extrait de betterave sur la variabilité de la fréquence cardiaque (basé sur la fréquence et le domaine temporel)
Délai: jusqu'à 1 an
|
jusqu'à 1 an
|
|
|
Tension artérielle (mmHg)
Délai: jusqu'à 1 an
|
L'extrait de betterave rouge récupère la pression artérielle après un exercice de force
|
jusqu'à 1 an
|
|
Fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: jusqu'à 1 an
|
La betterave affecte la récupération de la fréquence cardiaque après un exercice de force
|
jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPernambuco14-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .