- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04094233
Akute Auswirkungen von Rübenextrakt auf die autonome und kardiovaskuläre Erholung nach dem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Untersuchung erfolgt eine Anamnese der Teilnehmer. Dabei werden wesentliche Informationen wie Name, Geschlecht, Alter, Größe, BMI erhoben. Anthropometrische Messungen werden gemäß den Empfehlungen durchgeführt. Die Freiwilligen werden angemessen über die Verfahren und Ziele dieser Studie informiert.
Aus einer zuvor festgelegten Randomisierung werden die Freiwilligen am ersten Tag der Entnahme Gruppe I (Placebo) oder Gruppe II (Rübenextrakt) zugeteilt. Bei der ersten Intervention nehmen die in Gruppe I eingeteilten Freiwilligen eine Kapsel mit 600 mg Stärke ein, am Ende wird eine weitere Kapsel mit 600 mg Rübenextrakt für die zweite Intervention bereitgestellt. Umgekehrt nehmen Freiwillige der Gruppe II bei der ersten Intervention eine Kapsel mit 600 mg Rübenextrakt ein, und am Ende des Experiments wird eine weitere Kapsel mit 600 mg Stärke bereitgestellt.
Den Forschungsteilnehmern wird empfohlen, die Kapseln innerhalb von 2 Stunden nach dem Eingriff zu konsumieren, eine angemessene Zeit für die Verdauung, Absorption und Wirkung auf den Körper. Vor dem Testen wird nach der Verwendung von Koffein oder einer anderen Art von Substanz gefragt, die in den Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie beschrieben ist. Dann geht die Sammlung weiter.
Der Blutdruck der Teilnehmer wird vor (Ruhe) und nach dem submaximalen Krafttraining während der ersten Erholungszeit (REC1-00-05 Minuten) in 5 1-Minuten-Intervallen mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät (Premium®) gemessen. und Stethoskop (Rappaport®). Korotkoffs Messwerte der ersten und fünften Phase wurden als systolischer bzw. diastolischer Blutdruck übernommen.
Widerstandsübungen werden durchgeführt, indem Bewegungen ausgeführt werden, die die unteren Gliedmaßen rekrutieren und den Quadrizeps, das hintere Bein und das Gesäß betonen. Die Trainingsintensität wird durch einen subjektiven Test von maximal 1 Wiederholung (1RM) definiert. Die Auswertung erfolgt zu einem Zeitpunkt (mindestens 72 Stunden) vor der Datenerfassung, mit dem Ziel, die am Tag des Experiments verwendete Last vorab zu definieren und zu standardisieren. In diesem Sinne werden die Personen darauf ausgerichtet, die Belastung in den 4 vorgeschlagenen körperlichen Übungen mit insgesamt 10 maximalen Wiederholungen zu testen und 75% von 1 maximalen Wiederholung (75% 1RM) zu erreichen.
Beinpresse 45º – 4 Sätze x 10 Wiederholungen (75 % 1RM) Extender Chair – 4 Sätze x 10 Wiederholungen (75 % 1RM) Abductor Chair – 4 Sätze x 10 Wiederholungen (75 % 1RM) Guided Squat – 4 Sätze x 10 Wiederholungen (75 % 1RM
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI) im Bereich der Eutrophie (18,5 bis 24,9kg/m²)
- Erfahrung mit Widerstandstraining, ununterbrochen für mindestens 3 Monate und wöchentliche Häufigkeit von 3 Sitzungen oder mehr
- Verwenden Sie keine Medikamente, die die kardiale autonome Modulation beeinträchtigen könnten
- Haben Sie keine Skelettmuskelschäden.
Ausschlusskriterien:
- Rauchende Patienten
- Sowie Personen, die bereits anabole Steroide verwendet haben
- Kardiorespiratorische Erkrankungen
- Neurologische Störungen
- Andere bekannte Kompromisse, die das Subjekt daran hindern, die Prozeduren durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Rote-Bete-Extrakt
Kapsel mit 600 mg Rote-Bete-Extrakt.
|
Einnahme von 600 mg Rote-Bete-Extrakt zwei Stunden vor dem Krafttraining (75 % 1RM).
Einnahme von 600 mg Stärke zwei Stunden vor dem Krafttraining (75 % 1RM).
|
EXPERIMENTAL: Placebo
Kapsel mit 600 mg Stärke.
|
Einnahme von 600 mg Rote-Bete-Extrakt zwei Stunden vor dem Krafttraining (75 % 1RM).
Einnahme von 600 mg Stärke zwei Stunden vor dem Krafttraining (75 % 1RM).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen von Rote-Bete-Extrakt auf die Herzfrequenzvariabilität (basierend auf Frequenz und Zeitbereich)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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bis 1 Jahr
|
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Rote-Bete-Extrakt bewirkt die Wiederherstellung des Blutdrucks nach Kraftübungen
|
bis 1 Jahr
|
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Rote Bete bewirkt die Erholung der Herzfrequenz nach Krafttraining
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPernambuco14-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Rote-Bete-Extrakt
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BiomixKyunghee UniversityAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungKorea, Republik von
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Pusan National University Yangsan HospitalRekrutierungLeberkrankheitenKorea, Republik von
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