- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04094233
Akutní účinky extraktu z řepy na autonomní a kardiovaskulární zotavení po cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před výzkumem bude provedena anamnéza účastníků. Budou shromažďovány základní informace, jako je jméno, pohlaví, věk, výška, BMI. Antropometrická měření budou pořízena podle doporučení. Dobrovolníci budou řádně informováni o postupech a cílech této studie.
Na základě předem stanoveného randomizace budou první den odběru dobrovolníci zařazeni do skupiny I (placebo) nebo skupiny II (extrakt z řepy). V první intervenci si dobrovolníci zařazení do skupiny I vezmou kapsli obsahující 600 mg škrobu, na konci této akce bude poskytnuta další kapsle obsahující 600 mg extraktu z řepy pro druhou intervenci. Naopak dobrovolníci skupiny II spolknou při prvním zásahu kapsli obsahující 600 mg řepného extraktu a na konci experimentu jim bude poskytnuta další kapsle obsahující 600 mg škrobu.
Účastníkům výzkumu bude doporučeno zkonzumovat kapsle do 2 hodin od procedury, dostatečná doba pro trávení, vstřebávání a působení na organismus. Před testováním budou dotázáni na použití kofeinu nebo jakéhokoli jiného typu látky, který je popsán v kritériích pro zařazení a vyloučení ze studie. Poté bude sběr pokračovat.
Krevní tlak účastníků bude měřen před (odpočinkem) a po submaximálním silovém cvičení během prvního zotavovacího času (REC1-00-05 minut) v 5 1minutových intervalech pomocí aneroidního sfygmomanometru (Premium®). a stetoskop (Rappaport®). Korotkoffovy hodnoty první a páté fáze byly převzaty jako systolický a diastolický krevní tlak.
Odporové cvičení bude prováděno prováděním pohybů, které zapojují dolní končetiny, s důrazem na kvadricepsy, zadní nohu a hýždě. Intenzita tréninku bude definována subjektivním testem maximálně 1 opakování (1RM). Vyhodnocení bude probíhat v době před (nejméně 72 hodin) před sběrem dat s cílem předem definovat a standardizovat zátěž, která bude v den experimentu použita. V tomto smyslu budou jednotlivci orientováni na testování zátěže ve 4 navrhovaných fyzických cvičeních v celkovém počtu 10 maximálních opakování, čímž se získá 75 % z 1 maximálního opakování (75 % 1RM).
Leg Press 45º - 4 sady x 10 opakování (75% 1RM) Prodlužovací křeslo - 4 sady x 10 opakování (75% 1RM) Abdukční křeslo - 4 sady x 10 opakování (75% 1RM) Řízený dřep - 4 sady x 10 opakování (75 % 1RM
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazílie, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu eutrofie (18,5 až 24,9 kg/m²)
- Zkušenosti s odporovým tréninkem, nepřerušovaný po dobu minimálně 3 měsíců a týdenní frekvence 3 a více sezení
- Nepoužívejte žádné léky, které mohou narušovat srdeční autonomní modulaci
- Nemají žádné poškození kosterního svalstva.
Kritéria vyloučení:
- Kouření pacientů
- Stejně tak jedinci, kteří již anabolické steroidy užívali
- Kardiorespirační onemocnění
- Neurologické poruchy
- Další známé kompromisy, které subjektu brání v provádění procedur.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Extrakt z červené řepy
Kapsle obsahující 600 mg extraktu z červené řepy.
|
Požití 600 mg extraktu z červené řepy dvě hodiny před silovým cvičením (75 % 1RM).
Požití 600 mg škrobu dvě hodiny před silovým cvičením (75 % 1RM).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo
Kapsle obsahující 600 mg škrobu.
|
Požití 600 mg extraktu z červené řepy dvě hodiny před silovým cvičením (75 % 1RM).
Požití 600 mg škrobu dvě hodiny před silovým cvičením (75 % 1RM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky extraktu z červené řepy na variabilitu srdeční frekvence (na základě frekvence a časové oblasti)
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: do 1 roku
|
Extrakt z červené řepy působí na obnovu krevního tlaku po silovém cvičení
|
do 1 roku
|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: do 1 roku
|
Červená řepa ovlivňuje obnovu srdeční frekvence po silovém cvičení
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPernambuco14-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt z červené řepy
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Tufts UniversityDokončenoTřetí molární extrakce | ArnikaSpojené státy
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán
-
Hasanuddin UniversityDokončenoDiabetická nefropatie | Časná renální dysfunkce u diabetu | Zánět a oxidační stres u diabetikůIndonésie