- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04094233
Ostre działanie ekstraktu z buraków na regenerację autonomiczną i sercowo-naczyniową po wysiłku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed badaniem zostanie sporządzony wywiad z uczestnikami. Zostaną zebrane niezbędne informacje, takie jak imię i nazwisko, płeć, wiek, wzrost, BMI. Pomiary antropometryczne będą wykonywane zgodnie z zaleceniami. Wolontariusze zostaną odpowiednio poinformowani o procedurach i celach tego badania.
Z ustalonej wcześniej randomizacji, w pierwszym dniu zbiórki ochotnicy zostaną przydzieleni do grupy I (placebo) lub grupy II (ekstrakt z buraków). W pierwszej interwencji ochotnicy przydzieleni do grupy I wezmą kapsułkę zawierającą 600 mg skrobi, na koniec otrzymają kolejną kapsułkę zawierającą 600 mg ekstraktu z buraków do drugiej interwencji. I odwrotnie, ochotnicy z grupy II przyjmą kapsułkę zawierającą 600 mg ekstraktu z buraków w pierwszej interwencji, a pod koniec eksperymentu otrzymają kolejną kapsułkę zawierającą 600 mg skrobi.
Uczestnikom badań zaleca się spożycie kapsułek w ciągu 2 godzin od zabiegu, czyli czasu odpowiedniego na trawienie, wchłanianie i wpływ na organizm. Przed badaniem zostaniesz zapytany o używanie kofeiny lub innego rodzaju substancji, które są opisane w kryteriach włączenia i wykluczenia z badania. Następnie zbiórka będzie kontynuowana.
Ciśnienie krwi uczestników będzie mierzone przed (odpoczynek) i po treningu o sile submaksymalnej podczas pierwszego okresu regeneracji (REC1-00-05 minut) w 5 1-minutowych odstępach przy użyciu sfigmomanometru aneroidowego (Premium®). i stetoskop (Rappaport®). Odczyty pierwszej i piątej fazy Korotkowa zostały przyjęte odpowiednio jako skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
Ćwiczenia oporowe będą wykonywane poprzez wykonywanie ruchów angażujących kończyny dolne, z naciskiem na mięsień czworogłowy uda, tylną część nogi oraz pośladki. Intensywność treningu zostanie określona poprzez subiektywny test maksymalnie 1 powtórzenia (1RM). Ocena będzie miała miejsce w czasie poprzedzającym (co najmniej 72 godziny) zbieranie danych, mając na celu wstępne zdefiniowanie i ujednolicenie obciążenia, które będzie stosowane w dniu eksperymentu. W tym sensie osoby będą zorientowane na przetestowanie obciążenia w 4 proponowanych ćwiczeniach fizycznych w sumie 10 maksymalnych powtórzeń, uzyskując 75% z 1 maksymalnego powtórzenia (75% 1RM).
Wyciskanie nóg 45º – 4 serie x 10 powtórzeń (75% 1RM) Prostownik – 4 serie x 10 powtórzeń (75% 1RM) Krzesło odwodzące – 4 serie x 10 powtórzeń (75% 1RM) Przysiad z przewodnikiem – 4 serie x 10 powtórzeń (75 % 1RM
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazylia, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale eutrofii (18,5 do 24,9kg/m²)
- Doświadczenie w treningu oporowym, nieprzerwanym przez co najmniej 3 miesiące i cotygodniową częstotliwością 3 lub więcej sesji
- Nie należy stosować żadnych leków, które mogą zakłócać modulację autonomiczną serca
- Nie mają uszkodzeń mięśni szkieletowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci palący
- Jak również osoby, które stosowały już sterydy anaboliczne
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia neurologiczne
- Inne znane kompromisy, które uniemożliwiają podmiotowi wykonanie procedur.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z buraków
Kapsułka zawierająca 600mg ekstraktu z buraków.
|
Spożycie 600 mg ekstraktu z buraków na dwie godziny przed wysiłkiem siłowym (75% 1RM).
Spożycie 600 mg skrobi na dwie godziny przed treningiem siłowym (75% 1RM).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Placebo
Kapsułka zawierająca 600mg skrobi.
|
Spożycie 600 mg ekstraktu z buraków na dwie godziny przed wysiłkiem siłowym (75% 1RM).
Spożycie 600 mg skrobi na dwie godziny przed treningiem siłowym (75% 1RM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ekstraktu z buraków na zmienność rytmu serca (w oparciu o częstotliwość i dziedzinę czasu)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Ekstrakt z buraków wpływa na przywrócenie ciśnienia krwi po wysiłku siłowym
|
do 1 roku
|
|
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Burak wpływa na przywrócenie tętna po ćwiczeniach siłowych
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPernambuco14-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z buraków
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone