- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04094233
Punajuuriuutteen akuutit vaikutukset autonomiseen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän palautumiseen harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujista tehdään anamneesi ennen tutkimusta. Kerätään tärkeitä tietoja, kuten nimi, sukupuoli, ikä, pituus, BMI. Antropometriset mittaukset hankitaan suositusten mukaisesti. Vapaaehtoisille tiedotetaan asianmukaisesti tämän tutkimuksen menettelyistä ja tavoitteista.
Ennalta määritetyn satunnaistuksen perusteella vapaaehtoiset jaetaan ensimmäisenä keräyspäivänä ryhmään I (plasebo) tai ryhmään II (juurikasuute). Ensimmäisessä interventiossa ryhmään I luokitellut vapaaehtoiset ottavat kapselin, joka sisältää 600 mg tärkkelystä, tämän lopussa toinen kapseli, joka sisältää 600 mg juurikasuutetta toista interventiota varten. Sitä vastoin ryhmän II vapaaehtoiset nielevät kapselin, joka sisältää 600 mg juurikasuutetta ensimmäisessä interventiossa, ja kokeen lopussa tarjotaan toinen kapseli, joka sisältää 600 mg tärkkelystä.
Tutkimukseen osallistuvia kehotetaan nauttimaan kapselit 2 tunnin sisällä toimenpiteestä, mikä riittää ruoansulatukseen, imeytymiseen ja kehoon kohdistuvaan vaikutukseen. Ennen testausta kysytään kofeiinin tai minkä tahansa muun tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereissä kuvatun aineen käytöstä. Sitten keräys jatkuu.
Osallistujien verenpaine mitataan ennen (lepo) ja sen jälkeen ensimmäisen palautumisajan aikana (REC1-00-05 minuuttia) 5 1 minuutin välein aneroidisella verenpainemittarilla (Premium®). ja stetoskooppi (Rappaport®). Korotkovin ensimmäisen ja viidennen vaiheen lukemat hyväksyttiin systoliseksi ja diastoliseksi verenpaineeksi.
Vastusharjoittelu suoritetaan tekemällä alaraajoja houkuttelevia liikkeitä, joissa korostetaan nelipäistä, takajalkaa ja pakaroita. Harjoittelun intensiteetti määritellään subjektiivisella testillä, jossa on enintään 1 toisto (1 RM). Arviointi suoritetaan ajankohtana (vähintään 72 tuntia) ennen tiedonkeruuta, ja tavoitteena on ennalta määritellä ja standardoida koepäivänä käytettävä kuormitus. Tässä mielessä yksilöt ohjataan testaamaan kuormitusta neljässä ehdotetussa fyysisessä harjoituksessa yhteensä 10 maksimitoistossa, jolloin saadaan 75 % 1 maksimitoistosta (75 % 1RM).
Jalkapuristus 45º - 4 sarjaa x 10 toistoa (75 % 1RM) Extender-tuoli - 4 sarjaa x 10 toistoa (75 % 1RM) Abductor-tuoli - 4 sarjaa x 10 toistoa (75 % 1RM) Ohjattu kyykky - 4 sarjaa x 10 toistoa (75) % 1RM
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilia, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) rehevöitymisalueella (18,5-24,9 kg / m²)
- Kokemusta vastusharjoittelusta, keskeytyksettä vähintään 3 kuukauden ajan ja viikoittainen 3 tai useammin
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä sydämen autonomista modulaatiota
- Ei luustolihasvaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointipotilaat
- Sekä henkilöt, jotka ovat jo käyttäneet anabolisia steroideja
- Sydän- ja hengityselinten sairaudet
- Neurologiset häiriöt
- Muita tunnettuja kompromisseja, jotka estävät kohdetta suorittamasta toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Punajuuriuute
Kapseli, joka sisältää 600mg punajuuriuutetta.
|
600 mg punajuuriuutteen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).
600 mg:n tärkkelyksen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).
|
KOKEELLISTA: Plasebo
Kapseli, joka sisältää 600 mg tärkkelystä.
|
600 mg punajuuriuutteen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).
600 mg:n tärkkelyksen nauttiminen kaksi tuntia ennen voimaharjoitusta (75 % 1RM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Punajuuriuutteen vaikutukset sykkeen vaihteluun (taajuuden ja aikatason perusteella)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Punajuuriuute palauttaa verenpaineen voimaharjoittelun jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Punajuuri vaikuttaa sykkeen palautumiseen voimaharjoituksen jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPernambuco14-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Punajuuriuute
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Royan InstituteValmisLimbaalinen kantasolupuutos (LSCD)
-
Royan InstituteValmis
-
BiomixKyunghee UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKorean tasavalta
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonSepelvaltimotauti | Tyypin 2 diabetes mellitusTaiwan
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrytointiMaksasairaudetKorean tasavalta
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointiSatunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kannabisuute x lumelääke kokaiiniriippuvaisilleKokaiiniriippuvuusBrasilia