- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04094233
A cukorrépa kivonat akut hatásai az autonóm és a szív- és érrendszeri regenerációra edzés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás előtt a résztvevőkről anamnézis készül. A rendszer összegyűjti az olyan alapvető információkat, mint a név, nem, életkor, magasság, BMI. Az antropometriai méréseket az ajánlások szerint végezzük. Az önkéntesek megfelelő tájékoztatást kapnak e tanulmány eljárásairól és célkitűzéseiről.
Egy előre meghatározott randomizálás alapján a gyűjtés első napján az önkénteseket az I. csoportba (Placebo) vagy a II. csoportba (répakivonat) sorolják be. Az első beavatkozásnál az I. csoportba besorolt önkéntesek egy 600 mg keményítőt tartalmazó kapszulát vesznek be, ennek végén pedig egy másik, 600 mg répakivonatot tartalmazó kapszulát kapnak a második beavatkozáshoz. Ezzel szemben a II. csoport önkéntesei egy 600 mg répakivonatot tartalmazó kapszulát nyelnek be az első beavatkozás során, és a kísérlet végén egy másik, 600 mg keményítőt tartalmazó kapszulát biztosítanak.
A kutatás résztvevőinek azt tanácsolják, hogy a kapszulákat az eljárást követő 2 órán belül fogyasszák el, elegendő időt biztosítva az emésztésre, a felszívódásra és a szervezetre gyakorolt hatásra. A vizsgálat előtt megkérdezik a koffein vagy bármely más típusú anyag használatáról, amely a vizsgálatba való felvételi és kizárási kritériumokban szerepel. Ezután folytatódik a gyűjtés.
A résztvevők vérnyomását a szubmaximális erőmozgás előtt (Pihenés) és után az első felépülési időszakban (REC1-00-05 perc) mérik 5 1 perces időközönként aneroid vérnyomásmérővel (Premium®). és sztetoszkóp (Rappaport®). Korotkoff első és ötödik fázisának leolvasását szisztolés, illetve diasztolés vérnyomásként fogadták el.
Az ellenállási gyakorlatokat olyan mozdulatokkal hajtják végre, amelyek az alsó végtagokat toborozzák, hangsúlyozva a négyfejű izületet, a hátsó lábat és a fenéket. Az edzés intenzitását egy maximum 1 ismétléses (1RM) szubjektív teszt határozza meg. Az értékelés az adatgyűjtés előtti időpontban (legalább 72 órával) történik, azzal a céllal, hogy előre meghatározzuk és szabványosítsuk a kísérlet napján használandó terhelést. Ebben az értelemben az egyének arra irányulnak, hogy teszteljék a terhelést a 4 javasolt fizikai gyakorlatban, összesen 10 maximális ismétlésben, elérve az 1 maximális ismétlés 75%-át (75% 1RM).
Lábnyomás 45º - 4 sorozat x 10 ismétlés (75% 1RM) Extender szék - 4 sorozat x 10 ismétlés (75% 1RM) Abductor szék - 4 sorozat x 10 ismétlés (75% 1RM) Irányított guggolás - 4 sorozat x 10 ismétlés (75) % 1RM
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazília, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-index (BMI) az eutrófia tartományában (18,5-24,9 kg / m²)
- Tapasztalat rezisztencia edzésben, megszakítás nélkül legalább 3 hónapig, heti 3 vagy több alkalom gyakorisággal
- Ne használjon olyan gyógyszert, amely megzavarhatja a szív autonóm modulációját
- Ne legyen vázizom károsodása.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó betegek
- Valamint olyan személyek, akik már használtak anabolikus szteroidokat
- Szív- és légzőszervi betegségek
- Neurológiai rendellenességek
- Egyéb ismert kompromisszumok, amelyek megakadályozzák az alanyt az eljárások végrehajtásában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Cékla kivonat
600 mg cékla kivonatot tartalmazó kapszula.
|
600 mg cékla kivonat bevétele két órával az erősítő edzés előtt (75% 1RM).
600 mg keményítő lenyelése két órával az erősítő edzés előtt (75% 1RM).
|
|
KÍSÉRLETI: Placebo
600 mg keményítőt tartalmazó kapszula.
|
600 mg cékla kivonat bevétele két órával az erősítő edzés előtt (75% 1RM).
600 mg keményítő lenyelése két órával az erősítő edzés előtt (75% 1RM).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cékla kivonat hatása a pulzusszám változékonyságára (frekvencia és időtartomány alapján)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
|
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A cékla kivonat javítja a vérnyomást az erősítő gyakorlatok után
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A cékla hatással van a szívritmus helyreállítására az erősítő gyakorlatok után
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPernambuco14-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .