- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04094233
Akuta effekter av betextrakt på autonom och kardiovaskulär återhämtning efter träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En anamnes av deltagarna kommer att göras före forskningen. Viktig information som namn, kön, ålder, längd, BMI kommer att samlas in. Antropometriska mätningar kommer att inhämtas enligt rekommendationerna. Volontärer kommer att bli ordentligt informerade om procedurerna och målen för denna studie.
Från en förutbestämd randomisering kommer volontärer den första insamlingsdagen att tilldelas grupp I (Placebo) eller grupp II (Beet Extrakt). I den första interventionen kommer de frivilliga i grupp I att ta en kapsel som innehåller 600 mg stärkelse, i slutet av denna kommer en annan kapsel som innehåller 600 mg betextrakt för den andra interventionen. Omvänt kommer grupp II-frivilliga att få i sig en kapsel som innehåller 600 mg betextrakt i den första interventionen, och i slutet av experimentet kommer en annan kapsel som innehåller 600 mg stärkelse att tillhandahållas.
Forskningsdeltagare kommer att rekommenderas att konsumera kapslarna inom 2 timmar efter ingreppet, tillräckligt med tid för matsmältning, absorption och effekt på kroppen. Innan testet kommer att tillfrågas om användningen av koffein eller någon annan typ av substans som beskrivs i studiens inklusions- och exkluderingskriterier. Sedan fortsätter insamlingen.
Deltagarnas blodtryck kommer att mätas före (vila) och efter submaximal styrketräning under den första återhämtningstiden (REC1-00-05 minuter) med 5 1-minuters intervaller med en aneroid sfygmomanometer (Premium®). och stetoskop (Rappaport®). Korotkoffs första och femte fasavläsningar antogs som systoliskt respektive diastoliskt blodtryck.
Motståndsövning kommer att utföras genom att utföra rörelser som rekryterar nedre extremiteter, med betoning på quadriceps, bakre ben och skinkor. Träningsintensiteten kommer att definieras av ett subjektivt test på max 1 repetition (1RM). Utvärderingen kommer att ske vid en tidpunkt före (minst 72 timmar) till datainsamlingen, i syfte att fördefiniera och standardisera belastningen som kommer att användas på dagen för experimentet. I denna mening kommer individerna att vara orienterade att testa belastningen i de 4 föreslagna fysiska övningarna i totalt 10 maximala repetitioner, vilket ger 75 % av 1 maxrepetition (75 % 1RM).
Benpress 45º - 4 set x 10 repetitioner (75% 1RM) Extenderstol - 4 set x 10 reps (75% 1RM) Abductor Chair - 4 set x 10 repetitioner (75% 1RM) Guidad knäböj - 4 set x 10 repetitioner (75) % 1RM
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) inom intervallet Eutrofi (18,5 till 24,9 kg/m²)
- Erfarenhet av styrketräning, oavbruten i minst 3 månader och veckofrekvens på 3 pass eller mer
- Använd inte någon medicin som kan störa den autonoma hjärtmoduleringen
- Har ingen skelettmuskelskada.
Exklusions kriterier:
- Rökande patienter
- Samt individer som redan har använt anabola steroider
- Hjärt-respiratoriska sjukdomar
- Neurologiska störningar
- Andra kända kompromisser som hindrar försökspersonen från att utföra procedurerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Rödbetsextrakt
Kapsel som innehåller 600mg rödbetsextrakt.
|
Intag av 600mg rödbetsextrakt två timmar före styrketräning (75% 1RM).
Intag av 600mg stärkelse två timmar före styrketräning (75% 1RM).
|
|
EXPERIMENTELL: Placebo
Kapsel innehållande 600mg stärkelse.
|
Intag av 600mg rödbetsextrakt två timmar före styrketräning (75% 1RM).
Intag av 600mg stärkelse två timmar före styrketräning (75% 1RM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rödbetsextrakt effekter på hjärtfrekvensvariationer (baserat på frekvens och tidsdomän)
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: upp till 1 år
|
Rödbetsextrakt påverkar blodtrycksåtervinningen efter styrketräning
|
upp till 1 år
|
|
Puls (slag per minut)
Tidsram: upp till 1 år
|
Rödbetor påverkar hjärtfrekvensåterhämtningen efter styrketräning
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPernambuco14-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .