- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04094233
비트 추출물이 운동 후 자율신경 및 심혈관 회복에 미치는 급성 효과
연구 개요
상세 설명
참가자의 기억 상실은 연구 전에 이루어집니다. 이름, 성별, 나이, 키, BMI와 같은 필수 정보가 수집됩니다. 권장 사항에 따라 인체 측정을 수행합니다. 자원 봉사자들은 이 연구의 절차와 목적에 대해 적절하게 알릴 것입니다.
사전 설정된 무작위배정에서 수집 첫 날에 지원자는 그룹 I(위약) 또는 그룹 II(비트 추출물)에 할당됩니다. 첫 번째 개입에서 그룹 I에 할당된 지원자는 600mg의 전분을 함유한 캡슐을 복용하고, 마지막에 두 번째 개입을 위해 비트 추출물 600mg이 함유된 또 다른 캡슐을 제공합니다. 반대로, 그룹 II 지원자는 첫 번째 개입에서 비트 추출물 600mg이 들어 있는 캡슐을 섭취하고 실험이 끝날 때 전분 600mg이 들어 있는 또 다른 캡슐을 제공합니다.
연구 참가자는 소화, 흡수 및 신체에 미치는 영향에 충분한 시간인 시술 후 2시간 이내에 캡슐을 섭취하도록 조언받을 것입니다. 테스트 전에 카페인 또는 연구 포함 및 제외 기준에 설명된 다른 유형의 물질 사용에 대해 질문을 받습니다. 그러면 수집이 진행됩니다.
참가자의 혈압은 아네로이드 혈압계(Premium®)를 사용하여 첫 번째 회복 시간(REC1-00-05분) 동안 5 1분 간격으로 준최대 근력 운동 전(휴식) 및 후 측정됩니다. 및 청진기(Rappaport®). Korotkoff의 첫 번째 및 다섯 번째 단계 판독 값은 각각 수축기 및 확장기 혈압으로 채택되었습니다.
저항 운동은 대퇴사두근, 다리 뒤쪽 및 엉덩이를 강조하여 하지를 동원하는 동작을 수행하여 수행됩니다. 훈련 강도는 최대 1회 반복(1RM)이라는 주관적 테스트로 정의됩니다. 평가는 데이터 수집 이전(최소 72시간)에 이루어지며, 실험 당일에 사용될 부하를 미리 정의하고 표준화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 의미에서 개인은 1회 최대 반복의 75%(75% 1RM)를 획득하여 총 10회의 최대 반복으로 4가지 제안된 신체 운동의 부하를 테스트하도록 지향됩니다.
레그 프레스 45º - 4세트 x 10회(75% 1RM) 익스텐더 체어 - 4세트 x 10회(75% 1RM) 어덕터 체어 - 4세트 x 10회(75% 1RM) 가이드 스쿼트 - 4세트 x 10회(75 % 1RM
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, 브라질, 56328-900
- Cicero Jonas R Benjamim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유트로피 범위 내 체질량지수(BMI)(18.5~24.9kg/m²)
- 최소 3개월 동안 중단 없이 매주 3회 이상의 저항 훈련 경험
- 심장 자율 조절을 방해할 수 있는 약물을 사용하지 마십시오.
- 골격근 손상이 없습니다.
제외 기준:
- 흡연 환자
- 이미 아나볼릭 스테로이드를 사용한 개인뿐만 아니라
- 심폐질환
- 신경 장애
- 피험자가 절차를 수행하는 것을 방해하는 기타 알려진 절충안.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근대 뿌리 추출물
비트 추출물 600mg이 함유된 캡슐.
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근력 운동 2시간 전 비트 추출물 600mg 섭취(75% 1RM).
근력 운동 2시간 전 600mg 전분 섭취(75% 1RM).
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실험적: 위약
전분 600mg이 들어있는 캡슐.
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근력 운동 2시간 전 비트 추출물 600mg 섭취(75% 1RM).
근력 운동 2시간 전 600mg 전분 섭취(75% 1RM).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 박동 변동성에 대한 비트 뿌리 추출물 효과(주파수 및 시간 영역 기반)
기간: 최대 1년
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최대 1년
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혈압(mmHg)
기간: 최대 1년
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근대 근력 운동 후 혈압 회복 효과
|
최대 1년
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심박수(분당 박동수)
기간: 최대 1년
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근대 근력 운동 후 심박수 회복 효과
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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