Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer, der ligger til grund for de beskyttende vaskulære virkninger af kalium i kosten hos mennesker

2. marts 2026 opdateret af: University of Delaware
Amerikanerne fortsætter med at indtage store mængder natrium. Kalium er bemærkelsesværdigt for dets blodtrykssænkende virkning, men mindre er kendt om dets virkning på vaskulaturen. Denne undersøgelse søger at bestemme, hvilken rolle diætkalium spiller på vaskulaturen ved tilstedeværelse af en diæt med højt natriumindhold hos saltresistente voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er blevet gjort en betydelig indsats på folkesundheden i retning af saltreduktion, men de fleste har været en fiasko. Kostfaktorer såsom diæter med højt natrium/lavt kalium bidrager til udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) såsom åreforkalkning og højt blodtryk (BP). Dette er vigtigt, da CVD er den største dræber i USA. Mens disse to næringsstoffers rolle på BP er bredt accepteret, har deres indvirkning på vaskulaturen fået mindre opmærksomhed. Endothelial dysfunktion, karakteriseret ved nedsat dilatation, er en vigtig ikke-traditionel risikofaktor for åreforkalkning. Beviser, der understøtter kaliums gavnlige rolle på vaskulær sundhed, er stadig uklare, selvom det kan være mere effektivt i nærværelse af en diæt med højt natriumindhold. En påstået mekanisme ansvarlig for natrium-induceret vaskulær dysfunktion er overproduktion af reaktive oxygenarter (ROS), hvilket resulterer i reduceret nitrogenoxid (NO) produktion/biotilgængelighed. Derudover har diæter med højt natriumindhold vist sig at stivne endotelet. Denne undersøgelse vil evaluere de vaskulære virkninger af kalium i kosten under en kost med højt saltindhold, herunder dets indvirkning på natrium-induceret oxidativ stress og endotelcellestivhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefonnummer: (302)831-2798
  • E-mail: slennon@udel.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefonnummer: 3028312798
  • E-mail: slennon@udel.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • normalt blodtryk
  • normalt hvile-EKG

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjet blodtryk
  • historie med hjertesygdomme
  • diabetes
  • nyre sygdom
  • overvægtige (BMI ≥30)
  • betydelige vægtændringer inden for de sidste 6 måneder
  • brug af tobaksvarer
  • gravid
  • på en speciel diæt (glutenfri; vegansk)
  • tage nogen form for medicin mod ovenstående tilstande
  • udholdenhedstrænede atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat kalium/lavt natrium
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en diæt, der er moderat i kalium og lav i natrium.
Andet: Moderat kalium/natriumfattig diæt
Indtagelse af 10 dage af en diæt moderat i kalium og lav i natrium.
Eksperimentel: Moderat kalium/højt natrium
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en diæt, der er moderat i kalium og høj i natrium.
Andet: Moderat kalium/høj natrium diæt
Indtagelse af 10 dage af en kost moderat i kalium og høj i natrium.
Eksperimentel: Højt kalium/højt natrium
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en kost, der er høj i både kalium og natrium.
Andet: Diæt med højt kalium/højt natriumindhold
Indtagelse af 10 dage af en kost med højt kalium og højt natriumindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelafhængig udvidelse af ledningsarterie
Tidsramme: på dag 10 af diæten
Ændringen i flow-medieret dilatation (FMD) mellem de 3 diæter vurderet ved brachial arterie MMD
på dag 10 af diæten
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: på dag 10 af diæten
Kutan mikrovaskulær dilatatorisk respons på lokal opvarmning vurderet ved laser Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse
på dag 10 af diæten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk blodtryksovervågning
Tidsramme: på dag 7 og 10 af diæten
vurderet ved 24-timers ambulant blodtryk
på dag 7 og 10 af diæten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1472577
  • 5R01HL145055-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Moderat kalium/natriumfattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner