Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi kálium érvédő hatásának hátterében álló mechanizmusok emberekben

2023. május 30. frissítette: University of Delaware
Az amerikaiak továbbra is nagy mennyiségű nátriumot fogyasztanak. A kálium figyelemre méltó vérnyomáscsökkentő hatása, de kevésbé ismert az érrendszerre gyakorolt ​​hatása. Ez a vizsgálat a táplálékkal felvett kálium érrendszeri szerepét kívánja meghatározni magas nátriumtartalmú étrend jelenlétében sórezisztens felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentős közegészségügyi erőfeszítéseket tettek a sócsökkentés érdekében, de a legtöbb kudarcba fulladt. Az olyan táplálkozási tényezők, mint a magas nátrium/alacsony káliumtartalmú étrend, hozzájárulnak olyan szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásához, mint az érelmeszesedés és a magas vérnyomás (BP). Ez fontos, mivel a CVD az első számú gyilkos az Egyesült Államokban. Noha e két tápanyag szerepe a vérnyomásban széles körben elfogadott, az érrendszerre gyakorolt ​​hatásuk kevesebb figyelmet kapott. Az endothel diszfunkció, amelyet a dilatáció károsodása jellemez, az érelmeszesedés fontos, nem hagyományos rizikófaktora. A káliumnak az érrendszeri egészségre gyakorolt ​​jótékony szerepét alátámasztó bizonyítékok továbbra sem tisztázottak, bár magas nátriumtartalmú étrend esetén hatékonyabb lehet. A nátrium által kiváltott érrendszeri diszfunkcióért felelős állítólagos mechanizmus a reaktív oxigénfajták (ROS) túltermelése, ami csökkenti a nitrogén-monoxid (NO) termelését/biológiai hozzáférhetőségét. Ezenkívül kimutatták, hogy a magas nátriumtartalmú diéták megmerevedik az endotéliumot. Ez a vizsgálat értékeli az étkezési kálium érrendszeri hatásait magas sótartalmú diéta során, beleértve a nátrium által kiváltott oxidatív stresszre és az endothelsejtek merevségére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Liza J Walker, BS
  • Telefonszám: (302)831-3181
  • E-mail: lizaj@udel.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
        • Toborzás
        • University of Delaware
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • normál vérnyomás
  • normál nyugalmi EKG

Kizárási kritériumok:

  • magas vérnyomás
  • szívbetegség története
  • cukorbetegség
  • vesebetegség
  • elhízott (BMI ≥30)
  • jelentős súlyváltozások az elmúlt 6 hónapban
  • dohánytermékek használata
  • terhes
  • speciális diétán (gluténmentes, vegán)
  • szedjen bármilyen gyógyszert a fenti állapotokra
  • állóképességet edzett sportolók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt kálium/alacsony nátrium
Az alanyok mérsékelten kálium- és alacsony nátriumtartalmú étrendet kapnak.
Egyéb: Mérsékelt kálium/alacsony nátriumtartalmú étrend
Mérsékelt kálium- és alacsony nátriumtartalmú étrend 10 napos fogyasztása.
Kísérleti: Mérsékelt kálium/magas nátrium
Az alanyok mérsékelten kálium- és magas nátriumtartalmú étrendet kapnak.
Egyéb: Mérsékelt kálium/magas nátriumtartalmú étrend
Mérsékelt kálium- és magas nátriumtartalmú étrend 10 napos fogyasztása.
Kísérleti: Magas kálium/magas nátrium
Az alanyoknak magas kálium- és nátriumtartalmú étrendet kell biztosítani.
Egyéb: Magas kálium/magas nátrium tartalmú étrend
Magas kálium- és magas nátriumtartalmú étrend 10 napos fogyasztása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezető artéria endothel-függő dilatáció
Időkeret: a diéta 10. napján
Az áramlás által közvetített tágulás (FMD) változása a 3 étrend között, a brachialis artéria FMD-vel értékelve
a diéta 10. napján
Mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: a diéta 10. napján
A lokális melegítésre adott bőr mikrovaszkuláris tágító válasza lézer Doppler áramlásmérővel, intradermális mikrodialízissel párosítva
a diéta 10. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns vérnyomás monitorozás
Időkeret: a diéta 7. és 10. napján
24 órás ambuláns vérnyomással mérik
a diéta 7. és 10. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Delaware

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1472577

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel