- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04101188
Mecanismos subyacentes a los efectos vasculares protectores del potasio dietético en humanos
2 de marzo de 2026 actualizado por: University of Delaware
Los estadounidenses siguen consumiendo grandes cantidades de sodio.
El potasio es notable por sus efectos reductores de la presión arterial, pero se sabe menos sobre su efecto sobre la vasculatura.
Esta investigación busca determinar el papel del potasio en la dieta sobre la vasculatura en presencia de una dieta alta en sodio en adultos resistentes a la sal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se han realizado importantes esfuerzos de salud pública para reducir la sal, pero la mayoría ha fracasado.
Los factores dietéticos, como las dietas altas en sodio y bajas en potasio, contribuyen al desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV) como la aterosclerosis y la presión arterial (PA) alta.
Esto es importante ya que la CVD es la principal causa de muerte en los EE. UU.
Si bien el papel de estos dos nutrientes en la PA es ampliamente aceptado, su impacto en la vasculatura ha recibido menos atención.
La disfunción endotelial, caracterizada por alteración de la dilatación, es un importante factor de riesgo no tradicional para la aterosclerosis.
La evidencia que respalda el papel beneficioso del potasio en la salud vascular sigue sin estar clara, aunque puede ser más eficaz en presencia de una dieta alta en sodio.
Un supuesto mecanismo responsable de la disfunción vascular inducida por sodio es la sobreproducción de especies reactivas de oxígeno (ROS), lo que da como resultado una producción/biodisponibilidad reducida de óxido nítrico (NO).
Además, se ha demostrado que las dietas altas en sodio endurecen el endotelio.
Esta investigación evaluará los efectos vasculares del potasio en la dieta durante una dieta alta en sal, incluido su impacto en el estrés oxidativo inducido por el sodio y la rigidez de las células endoteliales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shannon L Lennon, PhD
- Número de teléfono: (302)831-2798
- Correo electrónico: slennon@udel.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shannon L Lennon, PhD
- Número de teléfono: 3028312798
- Correo electrónico: slennon@udel.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Reclutamiento
- University of Delaware
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Contacto:
- Shannon L Lennon, PHD
- Número de teléfono: 302-831-2798
- Correo electrónico: slennon@udel.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- presión arterial normal
- electrocardiograma normal en reposo
Criterio de exclusión:
- hipertensión
- antecedentes de enfermedades del corazón
- diabetes
- nefropatía
- obeso (IMC ≥30)
- cambios significativos de peso en los últimos 6 meses
- uso de productos de tabaco
- embarazada
- con una dieta especial (sin gluten, vegana)
- tomar cualquier medicamento para las condiciones anteriores
- atletas entrenados en resistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Potasio moderado/sodio bajo
Los sujetos recibirán una dieta moderada en potasio y baja en sodio.
|
Consumo durante 10 días de una dieta moderada en potasio y baja en sodio.
|
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Experimental: Potasio moderado/sodio alto
Los sujetos recibirán una dieta moderada en potasio y alta en sodio.
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Consumo durante 10 días de una dieta moderada en potasio y alta en sodio.
|
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Experimental: Alto contenido de potasio/alto contenido de sodio
Los sujetos recibirán una dieta rica en potasio y sodio.
|
Consumo durante 10 días de una dieta alta en potasio y alta en sodio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación dependiente del endotelio de la arteria del conducto
Periodo de tiempo: en el día 10 de la dieta
|
El cambio en la dilatación mediada por flujo (FMD) entre las 3 dietas según lo evaluado por la FMD de la arteria braquial
|
en el día 10 de la dieta
|
|
Función microvascular
Periodo de tiempo: en el día 10 de la dieta
|
Respuesta dilatadora microvascular cutánea al calentamiento local evaluada mediante flujometría láser Doppler junto con microdiálisis intradérmica
|
en el día 10 de la dieta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitoreo ambulatorio de la PA
Periodo de tiempo: en el día 7 y 10 de dieta
|
evaluado por la presión arterial ambulatoria de 24 horas
|
en el día 7 y 10 de dieta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1472577
- 5R01HL145055-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .