Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer som ligger til grunn for de beskyttende vaskulære effektene av diettkalium hos mennesker

2. mars 2026 oppdatert av: University of Delaware
Amerikanerne fortsetter å konsumere høye mengder natrium. Kalium er kjent for sine blodtrykkssenkende effekter, men mindre er kjent om dets effekt på vaskulaturen. Denne undersøkelsen søker å bestemme rollen til kalium i kosten på vaskulaturen i nærvær av et høyt natriumdiett hos saltresistente voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydelig folkehelseinnsats har blitt gjort for å redusere salt, men de fleste har mislyktes. Kostholdsfaktorer som kosthold med høyt natrium/lavt kalium bidrar til utviklingen av hjerte- og karsykdommer (CVDs) som åreforkalkning og høyt blodtrykk (BP). Dette er viktig siden CVD er den største morderen i USA. Mens rollen til disse to næringsstoffene på BP er allment akseptert, har deres innvirkning på vaskulaturen fått mindre oppmerksomhet. Endotelial dysfunksjon, preget av nedsatt dilatasjon, er en viktig utradisjonell risikofaktor for åreforkalkning. Bevis som støtter kaliums gunstige rolle på vaskulær helse er fortsatt uklart, selv om det kan være mer effektivt i nærvær av en diett med høyt natrium. En påstått mekanisme som er ansvarlig for natriumindusert vaskulær dysfunksjon er overproduksjon av reaktive oksygenarter (ROS) som resulterer i redusert nitrogenoksid (NO) produksjon/biotilgjengelighet. I tillegg har dietter med høyt natrium vist seg å stivne endotelet. Denne undersøkelsen vil evaluere de vaskulære effektene av kalium i kosten under en diett med høyt saltinnhold, inkludert dens innvirkning på natriumindusert oksidativt stress og endotelcellestivhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefonnummer: (302)831-2798
  • E-post: slennon@udel.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefonnummer: 3028312798
  • E-post: slennon@udel.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • normalt blodtrykk
  • normalt hvile-EKG

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon
  • historie med hjertesykdom
  • diabetes
  • nyresykdom
  • overvektige (BMI ≥30)
  • betydelige vektendringer de siste 6 månedene
  • bruk av tobakksvarer
  • gravid
  • på en spesiell diett (glutenfri; vegansk)
  • ta noen medisiner for de ovennevnte tilstandene
  • utholdenhetstrene idrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat kalium/lavt natrium
Forsøkspersonene vil få en diett som er moderat i kalium og lav i natrium.
Annen: Moderat kalium/natriumfattig diett
Inntak av 10 dager med en diett moderat i kalium og lav i natrium.
Eksperimentell: Moderat kalium/høyt natrium
Forsøkspersonene vil få en diett som er moderat i kalium og høy i natrium.
Annen: Moderat kalium/høy natrium diett
Inntak av 10 dager med en diett moderat i kalium og høy i natrium.
Eksperimentell: Høyt kalium/høyt natrium
Forsøkspersonene vil få en diett som inneholder mye både kalium og natrium.
Annen: Høyt kalium / høyt natrium diett
Inntak av 10 dager med en diett med mye kalium og høyt natrium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelavhengig dilatasjon av ledningsarterie
Tidsramme: på dag 10 av dietten
Endringen i strømningsmediert dilatasjon (FMD) mellom de 3 diettene vurdert av brachial arterie FMD
på dag 10 av dietten
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: på dag 10 av dietten
Kutan mikrovaskulær dilatatorisk respons på lokal oppvarming vurdert ved laser-doppler-flowmetri kombinert med intradermal mikrodialyse
på dag 10 av dietten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant BP-overvåking
Tidsramme: på dag 7 og 10 av dietten
vurderes ved 24-timers ambulant blodtrykk
på dag 7 og 10 av dietten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1472577
  • 5R01HL145055-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere