Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy, které jsou základem ochranných vaskulárních účinků draslíku ve stravě u lidí

2. března 2026 aktualizováno: University of Delaware
Američané nadále konzumují velké množství sodíku. Draslík je pozoruhodný svými účinky na snížení krevního tlaku, ale méně je známo o jeho účinku na vaskulaturu. Tento výzkum se snaží určit roli draslíku v potravě na vaskulatuře v přítomnosti stravy s vysokým obsahem sodíku u dospělých rezistentních na sůl.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vynaloženo značné úsilí v oblasti veřejného zdraví na snížení soli, ale většina se setkala s neúspěchem. Dietní faktory, jako jsou diety s vysokým obsahem sodíku/nízkým obsahem draslíku, přispívají k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění (CVD), jako je ateroskleróza a vysoký krevní tlak (BP). To je důležité, protože CVD je zabijákem číslo jedna v USA. Zatímco role těchto dvou živin na BP je široce přijímána, jejich vlivu na vaskulaturu je věnována menší pozornost. Endoteliální dysfunkce, charakterizovaná poruchou dilatace, je důležitým netradičním rizikovým faktorem aterosklerózy. Důkazy podporující prospěšnou roli draslíku na zdraví cév zůstávají nejasné, i když může být účinnější v přítomnosti diety s vysokým obsahem sodíku. Údajným mechanismem odpovědným za vaskulární dysfunkci indukovanou sodíkem je nadprodukce reaktivních forem kyslíku (ROS), což má za následek sníženou produkci/biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO). Navíc bylo prokázáno, že diety s vysokým obsahem sodíku posilují endotel. Tento výzkum bude hodnotit vaskulární účinky draslíku v potravě během diety s vysokým obsahem soli, včetně jeho vlivu na oxidační stres vyvolaný sodíkem a tuhost endoteliálních buněk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefonní číslo: (302)831-2798
  • E-mail: slennon@udel.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefonní číslo: 3028312798
  • E-mail: slennon@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Shannon L Lennon, PHD
          • Telefonní číslo: 302-831-2798
          • E-mail: slennon@udel.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • normální krevní tlak
  • normální klidové EKG

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze
  • srdeční onemocnění v anamnéze
  • cukrovka
  • nemoc ledvin
  • obézní (BMI ≥30)
  • významné změny hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • užívání tabákových výrobků
  • těhotná
  • na speciální dietě (bezlepková, veganská)
  • užívat jakékoli léky na výše uvedené stavy
  • vytrvalostně trénovaní sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střední draslík/nízký obsah sodíku
Subjektům bude poskytnuta dieta se středním obsahem draslíku a nízkým obsahem sodíku.
Jiný: Dieta se středním obsahem draslíku/s nízkým obsahem sodíku
Konzumace 10denní diety s mírným obsahem draslíku a nízkým obsahem sodíku.
Experimentální: Střední draslík/vysoký obsah sodíku
Subjektům bude poskytnuta dieta se středním obsahem draslíku a vysokým obsahem sodíku.
Jiný: Dieta se středním obsahem draslíku/vysokým obsahem sodíku
Konzumace 10denní diety s mírným obsahem draslíku a vysokým obsahem sodíku.
Experimentální: Vysoký obsah draslíku/vysoký obsah sodíku
Subjektům bude poskytnuta strava s vysokým obsahem draslíku i sodíku.
Jiný: Dieta s vysokým obsahem draslíku/vysokým obsahem sodíku
Konzumace 10denní diety s vysokým obsahem draslíku a sodíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliálně závislá dilatace konduitové tepny
Časové okno: v den 10 diety
Změna v průtokem zprostředkované dilataci (FMD) mezi 3 dietami hodnocená FMD brachiální arterie
v den 10 diety
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: v den 10 diety
Kožní mikrovaskulární dilatační odpověď na lokální zahřívání hodnocená laserovou Dopplerovou flowmetrií ve spojení s intradermální mikrodialýzou
v den 10 diety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní monitorování TK
Časové okno: 7. a 10. den diety
měřeno 24hodinovým ambulantním krevním tlakem
7. a 10. den diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1472577
  • 5R01HL145055-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Dieta se středním obsahem draslíku/s nízkým obsahem sodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit