Mekanismer som ligger till grund för de skyddande vaskulära effekterna av kalium i kosten hos människor
2 mars 2026 uppdaterad av: University of Delaware
Amerikaner fortsätter att konsumera höga mängder natrium.
Kalium är anmärkningsvärt för sina blodtryckssänkande effekter men mindre är känt om dess effekt på kärlsystemet.
Denna undersökning syftar till att fastställa vilken roll dietkalium har på kärlsystemet i närvaro av en diet med hög natriumhalt hos saltresistenta vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Betydande folkhälsoinsatser har gjorts för att minska saltet, men de flesta har misslyckats.
Kostfaktorer såsom dieter med hög natrium/lågt kalium bidrar till utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar (CVDs) såsom ateroskleros och högt blodtryck (BP).
Detta är viktigt eftersom CVD är den främsta mördaren i USA.
Även om dessa två näringsämnens roll på blodtrycket är allmänt accepterad, har deras inverkan på kärlsystemet fått mindre uppmärksamhet.
Endoteldysfunktion, kännetecknad av nedsatt dilatation, är en viktig icke-traditionell riskfaktor för åderförkalkning.
Bevis som stöder kaliums fördelaktiga roll för vaskulär hälsa är fortfarande oklara även om det kan vara mer effektivt i närvaro av en diet med hög natriumhalt.
En påstådd mekanism som är ansvarig för natrium-inducerad vaskulär dysfunktion är överproduktion av reaktiva syrearter (ROS) vilket resulterar i minskad kväveoxid (NO) produktion/biotillgänglighet.
Dessutom har dieter med hög natrium visat sig göra endotelet styvt.
Denna undersökning kommer att utvärdera de vaskulära effekterna av kalium i kosten under en kost med hög salthalt inklusive dess inverkan på natrium-inducerad oxidativ stress och endotelcellsstyvhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shannon L Lennon, PhD
- Telefonnummer: (302)831-2798
- E-post: slennon@udel.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shannon L Lennon, PhD
- Telefonnummer: 3028312798
- E-post: slennon@udel.edu
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
- Rekrytering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Shannon L Lennon, PHD
- Telefonnummer: 302-831-2798
- E-post: slennon@udel.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- normalt blodtryck
- normalt vilo-EKG
Exklusions kriterier:
- hypertoni
- historia av hjärtsjukdomar
- diabetes
- njursjukdom
- fetma (BMI ≥30)
- betydande viktförändringar under de senaste 6 månaderna
- användning av tobaksvaror
- gravid
- på en specialdiet (glutenfri; vegan)
- ta några mediciner för ovanstående tillstånd
- uthållighetstränade idrottare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttligt kalium/lågt natrium
Försökspersonerna kommer att förses med en kost som är måttlig i kalium och låg i natrium.
|
Konsumtion av 10 dagar av en diet måttlig i kalium och låg i natrium.
|
|
Experimentell: Måttligt kalium/högt natrium
Försökspersonerna kommer att förses med en kost som är måttlig i kalium och hög i natrium.
|
Konsumtion av 10 dagar av en diet måttlig i kalium och hög i natrium.
|
|
Experimentell: Högt kalium/högt natrium
Försökspersonerna kommer att förses med en diet som är rik på både kalium och natrium.
|
Konsumtion av 10 dagar av en diet med hög kalium och hög natriumhalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelberoende dilatation av ledningsartären
Tidsram: på dag 10 av dieten
|
Förändringen i flödesmedierad dilatation (FMD) mellan de 3 dieterna, bedömd av brachial artär FMD
|
på dag 10 av dieten
|
|
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: på dag 10 av dieten
|
Kutant mikrovaskulärt dilatatoriskt svar på lokal uppvärmning bedömd med laserdopplerflödesmetri kopplat med intradermal mikrodialys
|
på dag 10 av dieten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
Tidsram: på dag 7 och 10 av kosten
|
bedöms genom 24-timmars ambulatoriskt blodtryck
|
på dag 7 och 10 av kosten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1472577
- 5R01HL145055-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .